Prospektiivinen kliininen kohorttitutkimus rabdomyosarkooman kerrostuneesta hoidosta riskitekijöiden perusteella.
lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yizhuo Zhang
Prospektiivinen kliininen kohorttitutkimus rabdomyosarkooman kerrostuneesta hoidosta riskitekijöiden perusteella: Yhden ARM -tutkimus.
Tarkoituksena on tutkia sysucc-RMS-ohjelman tehokkuutta ja turvallisuutta lasten RMS-potilailla ja tutkia samanaikaisen sädehoidon ja kemoterapian vaikutuksia matalan riskin, keskisuurten riskin, korkean riskin ja erittäin korkean riskin eloonjäämisasteen suhteen eloonjäämisasteeseen, joka on eloonjäämisaste alhaisen riskin, keskisuurten riskin, korkean riskin riskin eloonjäämisasteella. Lasten potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suying Lu
- Puhelinnumero: +020-87342460
- Sähköposti: lusy@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Suying Lu
-
Ottaa yhteyttä:
- Suying Lu
- Puhelinnumero: +020-87342460
- Sähköposti: lusy@sysucc.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 vuotta <18 -vuotias, sukupuolesta riippumatta;
- Kasvainpotilaat, jotka on diagnosoitu histopatologialla tai luuytimen sytologialla;
- Potilaita hoidetaan ensimmäistä kertaa;
- ECOG -pistemäärä ≤ 2;
- Odotettu selviytymisaika on yli 8 kuukautta;
- Potilaan vanhempi tai huoltajan merkit tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä immuunikatosairauteen
- Toinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alhainen riski
|
Matala riski: VAC: n väliriski: VAC/VII Korkea riski: Cav/Eli erittäin suuri riski: Cav/VIP
|
|
Muut: Kohtalainen riski
|
Matala riski: VAC: n väliriski: VAC/VII Korkea riski: Cav/Eli erittäin suuri riski: Cav/VIP
|
|
Muut: Korkea riski
|
Matala riski: VAC: n väliriski: VAC/VII Korkea riski: Cav/Eli erittäin suuri riski: Cav/VIP
|
|
Muut: Erittäin suuri riski
|
Matala riski: VAC: n väliriski: VAC/VII Korkea riski: Cav/Eli erittäin suuri riski: Cav/VIP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
ORR laskettiin parhaan kokonaisvasteen perusteella.
|
Enintään vuosi
|
|
taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Enintään vuosi
|
Enintään vuosi
|
|
|
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Lisäksi toimitimme Kaplan-Meier-kaaviot PFS: lle
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Lisäksi toimitimme Kaplan-Meier-kuvaajat käyttöjärjestelmille.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sysucc-RMS-ohjelman turvallisuus lasten RMS-potilaille.
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Myrkyllisyyttä arvioidaan haittavaikutustapahtuman (CTC AE) asteikon yleisten terminologiakriteerien mukaisesti, versio 4.0.
|
Jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSUCC-RMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .