보행 장애에 대한 리듬 청각 자극에 대한 임상 연구
2025년 2월 14일 업데이트: YiCheng Zhu
이 임상 시험의 목적은 뇌졸중 후 혈전증, 1 차 파킨슨 병 및 다양한 파킨슨증 증후군 환자에서 리듬 청각 자극이 보행 장애를 치료하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것이 었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
리듬 청각 자극이 보행 장애가있는 환자의 보행 속도를 증가 시키나요? 리듬 청각 자극이 보행 장애를 치료하는 데 효과적인지 여부를 결정하기 위해, 연구원들은 보행 리듬계를 리듬 자극을받지 않는 적극적인 통제와 비교할 것입니다.
참가자 :
보행 훈련은 하루 15 분 동안 하루에 15 분 동안 7 일 연속 기능 자기 공명 영상 (FMRI)을 7 일 치료 종료시 주관적 개선에 대한 치료 전후에 수행 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Department of Neurology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
스트로크 후 혈액
포함 기준 :
- 50-80 세
- 최소 6 개월 전에 가장 최근의 뇌졸중이 발생하는 하나 이상의 뇌졸중 (뇌 경색 또는 뇌 출혈)
- 지팡이없이 독립적으로 걷기 또는 명백한 걸음 걸이 비대칭으로 보행 원조
- 0.4m/s <기준선 속도 <0.8m/s
- 운동 기능 테스트를 완료하기위한 충분한 청각, 비전 및 이해력
- 환자는 모든 연구 절차에 기꺼이 참여할 수 있었고 사전 동의에 서명했습니다.
- 현재 다른 재활 치료는받지 못했습니다
제외 기준 :
- 모터 기능 테스트와 협력 할 수 없습니다
- 통제되지 않은 고혈압
- 지난 3 개월 내의 심근 경색
- 1 년 이내에 저 사지 골절의 병력, 허리 및하지 및 관절 수술, 뼈 및 관절 기형과 같은 뼈 및 관절 질환의 경우 보행 등에 심각한 영향을 미칩니다.
- 뇌졸중을 제외하고, 파킨슨증, 근시 그레이비, 소아마비염 및 환자의 보행 기능에 영향을 미치는 기타 신경계 질환은 없었습니다.
1 차 파킨슨 병 (PD)
포함 기준 :
- 50-80 세
- PD는 파킨슨 병에 대한 중국 진단 기준의 진단 기준을 충족했습니다 (2016 년판)
- 명백한 공황 보행, 얼어 붙은 걸음 걸이 또는 느린 보행이지만 지팡이 나 걷는 보조제를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- Hoehn-Yahr (H-Y) 2-4 단계
- 0.4m/s <기준선 속도 <0.8m/s
- 운동 기능 테스트를 완료하기위한 충분한 청각, 비전 및 이해력
- 환자는 모든 연구 절차에 기꺼이 참여할 수 있었고 사전 동의에 서명했습니다.
- 현재 다른 재활 치료는받지 못했습니다
제외 기준 :
- 모터 기능 테스트와 협력 할 수 없습니다
- 통제되지 않은 고혈압
- 지난 3 개월 내의 심근 경색
- 1 년 이내에 저 사지 골절의 병력, 허리 및 사지 뼈 및 관절 수술, 뼈 및 관절 기형 등의 뼈 및 관절 질병으로 보행 등에 심각한 영향을 미칩니다.
- 일차 파킨슨 병을 제외하고 걷는 기능에 영향을 미치는 뇌졸중, 근시 그레이비, 소아마비염 및 기타 신경계 질환이 없었습니다.
파킨슨증 증후군 :
포함 기준 :
- 50-80 세
- 1 차 파킨슨 병을 제외한 모든 파킨슨증 증후군, 약물 유발 파킨슨증, 다중 시스템 위축, 뇌 소형 용기 관련 파킨슨증 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 파킨슨 병.
- 명백한 공황 보행, 얼어 붙은 걸음 걸이 또는 느린 보행이지만 지팡이 또는 걷기 보조제를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 0.4m/s <기준선 속도 <0.8m/s
- 운동 기능 테스트를 완료하기위한 충분한 청각, 비전 및 이해력
- 모든 연구 절차에 기꺼이 참여하고 사전 동의서에 서명 할 수 있습니다.
- 현재 다른 재활 치료는받지 못했습니다.
제외 기준 :
- 모터 기능 테스트와 협력 할 수 없습니다
- 통제되지 않은 고혈압
- 지난 3 개월 내의 심근 경색
- 1 년 이내에 저 사지 골절의 병력, 허리 및 사지 뼈 및 관절 수술, 뼈 및 관절 기형 등의 뼈 및 관절 질병으로 보행 등에 심각한 영향을 미칩니다.
- 파킨슨증을 제외하고 걷는 기능에 영향을 미치는 뇌졸중, 근시 그레이비, 소아마비염 및 기타 신경계 질환이 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리듬 중재 그룹
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중재 그룹은 연구원의 감독하에 보행 리듬 장치로 치료되었습니다.
완전한 보행 훈련은 하루에 15 분 동안 7 일 연속으로 수행되었습니다.
각 환자는 보행 훈련 중에 보행 중에 보행 정보를 수집하기 위해 두 발목에서 관성 센서를 착용했습니다.
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가짜 비교기: 능동 제어 그룹
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대조군은 연구원의 감독하에 리듬 청각 자극없이 보행 훈련을 받았다.
완전한 걸음 걸이 훈련은 하루에 한 번 15 ~ 20 분 동안 7 일 연속으로 수행되었습니다.
각 환자는 보행 훈련 중에 보행 중에 보행 정보를 수집하기 위해 두 발목에서 관성 센서를 착용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걸음 걸이 속도
기간: 10 일
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7 개의 보행 세션이 완료된 후 3 일간에 측정 된 보행 속도와 기준 보행 속도의 차이
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭 길이
기간: 10 일
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보폭 길이 (왼쪽과 오른쪽)의 차이는 7 개의 보행 세션이 완료된 후 3 일째와 기준 스트라이드 길이를 측정했습니다.
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10 일
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보폭 주파수
기간: 10 일
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보폭 주파수 (왼쪽과 오른쪽)의 차이는 7 개의 보행 세션이 완료된 후 3 일째와 기준 스트라이드 주파수의 차이입니다.
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10 일
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보폭 속도
기간: 10 일
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보폭 속도 (왼쪽과 오른쪽)의 차이는 7 개의 보행 세션이 완료된 후 3 일째와 기준 스트라이드 속도의 차이입니다.
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10 일
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스윙 속도
기간: 10 일
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스윙 속도 (왼쪽과 오른쪽)의 차이는 7 가지 보행 세션이 완료된 후 3 일째와 기준 스윙 속도를 측정했습니다.
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10 일
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스탠딩 단계
기간: 10 일
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7 개의 보행 세션이 완료된 후 3 일째에 측정 된 스탠딩 단계 (왼쪽과 오른쪽)의 차이와 기준선 스탠딩 단계.
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10 일
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시간을 돌리십시오
기간: 10 일
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일곱 가지 보행 세션이 완료된 후 3 일간에 측정 된 턴 시간의 차이와 기준선 회전 시간.
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10 일
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환자의 주관적인 평가
기간: 10 일
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모든 피험자들은 다음과 같은 질문을 포함하여 균일 한 설문지를 사용하여 주관적인 감정에 대해 질문을 받았습니다. 치료 후 환자의 보행 문제가 개선 되었습니까?
개선이 있었다면 어떤면에서?
(단계 속도, 보폭, 대칭, 회전 시간 등)
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10 일
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휴식 상태 기능성 자기 공명 영상
기간: 10 일
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기준선 및 7 일 보행 처리 완료 후 3 일째에, 3T 휴식 상태 기능성 자기 공명 영상 (RS-FMRI)을 수행하여 낮은 주파수 변동 (ALFF)의 진폭을 포함하여 국소 신경 활동의 변화를 비교했습니다. 및 기능적 연결 밀도 (FCD).
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yicheng Zhu
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- K7442
- 2022-PUMCH-D-007 (기타 보조금/기금 번호: Clinical research program of the central high-level hospital)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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