코발트 크롬 CAD-CAM의 임상 효과는 맞춤형 Lingual Retainer를 설계했습니다.
코발트 크롬 CAD-CAM의 임상 효과는 맞춤형 Lingual Retainer : 무작위 임상 시험
배경:
치열 교정 치료 후, 치아는 원래 위치로 되돌아가는 경향이 있습니다. 이를 방지하기 위해 치열 교정 사는 고정 또는 탈착식 보유자를 사용합니다. 전통적인 스테인레스 스틸 보유자는 효과적이지만 원치 않는 치아 운동이나 파손을 유발할 수 있습니다. CAD/CAM (Computer-Aided Design and Manufacturing)과 같은 신기술은 Chrome Cobalt와 같은 내구성있는 재료로 만든 맞춤형 리테이너를 허용합니다. 이 옹호자는 더 나은 강도, 정확성 및 안정성을 제공 할 수 있습니다. 그러나 CAD/CAM 크롬 코발트 리테이너를 기존 스테인레스 스틸 리테이너와 비교하는 임상 증거는 여전히 제한적입니다.
연구 목표 :
이 연구는 CAD/CAM 3D 프린트 크롬 코발트 링크 리테이너가 치열 교정 처리 후 하부 전면 치아의 안정성을 유지하는 데 다층 스테인리스 스틸 리테이너보다 더 효과적인지 평가할 것입니다.
목표 :
- 설문지를 통해 CAD/CAM 리테이너에 대한 치열 교정의 경험을 평가하십시오.
- CAD/CAM 리테이너의 기계적 특성 (강도, 유연성 및 결합 강도)을 테스트하십시오.
- 최대 내구성을 위해 이상적인 와이어 두께를 결정하십시오.
- 말하기, 식사 및 청소 중 편안함을 포함하여 환자 만족도를 측정하십시오.
- 치주 지수를 사용하여 잇몸 건강에 대한 보유자의 영향을 평가하십시오.
- CAD/CAM 리테이너의 실패율과 생존을 평가하십시오.
학습 설계 :
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
- 치열 교정의 조사 : 설문지는 CAD/CAM 리테이너에 대한 치열 교정의 의견과 경험을 수집합니다.
- 실험실 테스트 : 다양한 CAD/CAM 크롬 코발트 리테이너 와이어는 스테인리스 스틸 리테이너에 비해 강도, 유연성 및 결합 성능에 대해 테스트됩니다.
무작위 임상 시험 :
- 참가자 : 치열 교정 치료를 완료 한 42 명의 환자 (12-25 세).
- 그룹 : 절반은 CAD/CAM 크롬 코발트 리테이너를 받고 나머지 절반은 전통적인 스테인레스 스틸 리테이너를 얻게됩니다.
- 모니터링 : 치아 정렬은 Little 's Irregularity Index를 사용하여 시작, 3 개월 후 및 6 개월 후에 평가됩니다.
- 추가 평가 : 리테이너 생존, 환자 편의 및 껌 건강이 분석됩니다.
데이터 수집 및 분석 :
- 통계 테스트는 두 리테이너 유형의 차이를 비교합니다.
- 보유자 고장, 껌 건강 및 환자 만족도와 같은 요인이 기록됩니다.
예상 결과 :
이 연구는 CAD/CAM 크롬 코발트 리테이너가 전통적인 스테인리스 스틸 리테이너에 비해 치아 안정성, 내구성 및 편안함을 더 잘 제공하는지 여부를 결정합니다. 이를 통해 치열 교정의가 환자를위한 최고의 장기 유지 옵션에 대한 정보에 근거한 결정을 내릴 수 있습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
배경:
치열 교정 치료는 치아를 정렬하고 치과 기능을 향상 시키도록 설계되었지만 처리 후 치아 위치를 유지하는 것은 중요한 도전입니다. 송곳니에서 송곳니로 남아있는 고정 리테이너는 재발을 방지하는 데 중요한 역할을합니다. 전통적인 리테이너는 스테인레스 스틸 와이어로 만들어지며 종종 유연성과 강도를 위해 꼰 것입니다. 그러나 최근 디지털 기술의 발전은 COBALT-Chromium (CO-CR)과 같은 재료로 만든 CAD/CAM 디자인 리테이너를 도입하여 장기 안정성, 강도 및 생체 적합성을 더 잘 제공 할 수 있습니다.
목적:
이 연구는 CAD/CAM 3D 인쇄 Cobalt-Chromium 고정 리테이너의 효과 성을 하악 전방 치아의 정통 후 안정성을 유지하는 데있어 기존의 멀티 가닥 스테인리스 스틸 리테이너와 비교하는 것을 목표로합니다.
학습 설계 :
바그다드 대학교, 보건부 및 민간 치열 교정 클리닉과 협력하여 다기관의 단일 맹렬한 무작위 대조 시험이 실시 될 것입니다. 이 연구는 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다.
- 설문 조사 - CAD/CAM 리테이너에 대한 경험과 인식을 평가하기 위해 간호사에게 단면 조사가 배포됩니다.
- 시험 관내 연구 - 실험실 테스트는 인장 강도, 하중 편향 및 전단 결합 강도를 포함한 기계적 특성을 평가하기 위해 CAD/CAM 코발트 - 크로 미움 옹호너의 다양한 직경에서 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hiba Muhammed Abdul-Wahhab
- 전화번호: 009647711144894
- 이메일: hiba.abd2403p@codental.uobaghdad.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크, 10071
- University of Baghdad - College of Dentistry
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연락하다:
- University of Baghdad - College of Dentistry
- 전화번호: 009647519962021
- 이메일: master@codental.uobaghdad.edu.iq
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연락하다:
- Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 말로 클레싱 및 치과 정렬의 만족스러운 교정으로 고정 기기 요법의 과정 완료; 마무리에 대한 Andrew의 기준을 기반으로 한 클래스 I Canine 관계 [31,32].
일정한 경구 위생 병력이있는 환자는 매일 측정됩니다. 좋은 일반적인 건강. 피험자들은 낮은 순차 세그먼트에서 치아의 완전하고 정상적인 보완을 가졌다.
순차 세그먼트 내의 치아는 규칙적인 크기와 모양입니다. 재판에 동의하는 피험자.
제외 기준 :
- 브루스트주의 및 꽉 쥐는 것과 같은 깊은 과장 및 외상성 관측 습관이있는 환자.
경쾌하거나 복원, 골절 또는 더 낮은 전방 치아를 가진 환자. 통제되지 않은 II 형 당뇨병 환자, 구강 건강에 영향을 미치는 전신 약물 투여 환자와 같은 치은 건강에 영향을 줄 수있는 의학적 건강 문제가있는 환자.
흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CAD/CAM 3D 인쇄 크롬 코발트 고정 리테이너 그룹
참가자는 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 보조 제조 (CAD/CAM) 기술을 사용하여 제작 된 고정 리테이너를 받게됩니다.
리테이너는 Cobalt-Chromium으로 구성됩니다.
CAD/CAM 프로세스에는 환자의 치과 용 아치를 스캔하여 디지털 모델을 만들었으며, 그 후 리테이너를 설계하는 데 사용되었습니다.
리테이너는 송곳니에서 송곳니로 연장되는 하악기와 송곳니의 설측 표면에 결합됩니다.
참가자들은 적절한 구강 위생을 유지하고 정기적 인 후속 약속에 참석하도록 지시 받았다.
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CAD/CAM 크롬 코발트 리테이너; Exocad 소프트웨어를 사용하여 치과 기술자가 디지털 방식으로 설계 할 것입니다.
그런 다음 DMP Flex100 금속 3D 프린터로 인쇄 한 다음 연마됩니다.
또한, 확장자와 같은 투영은 리테이너의 치명적 지시 된 v 노치 모양의 벤드 외에 미끄러짐을 피하기 위해 왼쪽 영역의 보유를 증가시키기 위해 미끄러짐을 피하기 위해 확장기와 같은 투영이 추가 될 것이다.
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활성 비교기: 스테인레스 스틸 고정 리테이너 그룹
참가자는 0.0215 인치 5 가닥 스테인레스 스틸 와이어로 제조 된 고정 된 치열 교정 리테이너를 받게됩니다.
리테이너는 송곳니에서 송곳니로 연장되는 하악기와 송곳니의 설측 표면에 결합됩니다.
참가자들은 적절한 구강 위생을 유지하고 정기적 인 후속 약속에 참석하도록 지시 받았다.
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스테인레스 스틸 고정 치열 교정 리테이너는 0.0215 인치 5 가닥 스테인레스 스틸 와이어로 제작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAD/CAM 3D 인쇄 크롬 코발트 고정 리테이너의 효과 평가
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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Little의 불규칙성 지수를 사용하여 6 개월 동안 하악 전방 치아의 치료 후 안정성 측면에서 CAD/CAM 3D 인쇄 크롬 코발트 고정 리테이너 A의 효과를 평가하십시오.
밀리미터의 치료 후 변화는 순차 세그먼트 정렬의 변화로 정의됩니다.
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보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리테이너 생존
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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카닌 간 폭
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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밀리미터의 오른쪽과 왼쪽 하악 송곳니의 커스 스프 팁 사이의 거리.
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보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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와이어 고장의 패턴
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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실패 패턴이 기록됩니다. 와이어 복합 인터페이스; 에나멜 복합 인터페이스; 와이어 골절; 또는 모든 치아에서 완전히 분리됩니다 |
보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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오버 젯
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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하악기의 상악 절개 가장자리 순차 표면 사이의 수평 거리 (밀리미터)
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보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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오버비트
기간: 보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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최대 인터뷰에서 상악과 하악 절 사이의 최대 수직 겹침 (밀리미터)의 거리는 최대 삽입물의 거리.
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보유자 삽입 1 일부터 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유까지
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플라크 축적 평가
기간: 3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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플라크 공개 제제를 사용하고 치아 플라크 지수의 모든 표면을 페인팅하여 계산합니다.
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3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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치주 프로브 깊이.
기간: 3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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치주 프로브를 사용하여 mm로 측정 됨.
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3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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조사시 출혈
기간: 3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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환자 만족도
기간: 3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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새로운 리테이너에 대한 환자 경험은 고정 리테이너에 대한 편안함/만족과 관련하여 시각적 아날로그 척도를 통해 평가됩니다. 보유자가 얼마나 편안하고, 일상 생활에 어떤 영향을 미치는지에 관한 5 가지 질문이 있습니다. 각 질문은 0에서 100까지의 숫자로 답변해야합니다. 왼쪽은 0 = 완전한 만족/편안함을 나타냅니다. 오른쪽은 100 = 완전한 불편/불만족을 나타냅니다. |
3 개월의 보유자 삽입 후 초기 (첫 번째) 6 개월의 보유에 대한 삽입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed, University of Baghdad
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumrular B, Cicek O, Dag IE, Avar B, Erener H. Evaluation of the Corrosion Resistance of Different Types of Orthodontic Fixed Retention Appliances: A Preliminary Laboratory Study. J Funct Biomater. 2023 Jan 31;14(2):81. doi: 10.3390/jfb14020081.
- Cokakoglu S, Adanur-Atmaca R, Cakir M, Ozturk F. Stability and failure rate during 3 years of fixed retention: A follow-up of an randomized clinical trial on adolescents with four different lingual retainers. Orthod Craniofac Res. 2024 Apr;27(2):251-258. doi: 10.1111/ocr.12714. Epub 2023 Oct 3.
- Shim H, Foley P, Bankhead B, Kim KB. Comparative assessment of relapse and failure between CAD/CAM stainless steel and standard stainless steel fixed retainers in orthodontic retention patients. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):87-94. doi: 10.2319/121720-1015.1.
- Gera A, Pullisaar H, Cattaneo PM, Gera S, Vandevska-Radunovic V, Cornelis MA. Stability, survival, and patient satisfaction with CAD/CAM versus conventional multistranded fixed retainers in orthodontic patients: a 6-month follow-up of a two-centre randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2023 Feb 10;45(1):58-67. doi: 10.1093/ejo/cjac042.
- Alnuaimy NS, Alhuwaizi AF. A Novel 3-Dimensional Printed Nanoceramic Hybrid Resin Fixed Lingual Retainer: Characterization and Mechanical Tests. Int J Dent. 2024 Oct 15;2024:3540846. doi: 10.1155/2024/3540846. eCollection 2024.
- ISO.15841, Dentistry-Wires for Use in Orthodontics (Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2nd edition, 2014): 5-7.
- Baysal A, Uysal T, Gul N, Alan MB, Ramoglu SI. Comparison of three different orthodontic wires for bonded lingual retainer fabrication. Korean J Orthod. 2012 Feb;42(1):39-46. doi: 10.4041/kjod.2012.42.1.39. Epub 2012 Feb 27.
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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