Eficácia clínica do retenção lingual personalizada projetada por cad-cam de cromo cobalto
Eficácia clínica do retenção lingual personalizada de Cad-Cam de Cobalt Chromium: um ensaio clínico randomizado
Fundo:
Após o tratamento ortodôntico, os dentes tendem a voltar para suas posições originais. Para evitar isso, os ortodontistas usam retentores fixos ou removíveis. Os retentores tradicionais de aço inoxidável são eficazes, mas podem causar movimento ou quebra de dentes indesejados. Novas tecnologias, como design e fabricação auxiliados por computador (CAD/CAM), permitem retentores personalizados feitos de materiais duráveis, como o cobalto cromo. Esses retentores podem oferecer melhor força, precisão e estabilidade. No entanto, as evidências clínicas comparando os retentores de cobalto CAD/CAM Chrome aos retentores tradicionais de aço inoxidável ainda são limitados.
Objetivo do estudo:
Este estudo avaliará se os retentores linguais de cobalto cromados impressos CAD/CAM são mais eficazes do que os retentores de aço inoxidável de fita múltipla na manutenção da estabilidade dos dentes da frente mais baixos após o tratamento ortodôntico.
Objetivos:
- Avalie a experiência dos ortodontistas com os retentores CAD/CAM por meio de um questionário.
- Teste as propriedades mecânicas (força, flexibilidade e resistência à união) dos retentores CAD/CAM.
- Determine a espessura ideal do fio para durabilidade máxima.
- Meça a satisfação do paciente, incluindo conforto enquanto fala, comer e limpar.
- Avalie o impacto dos retentores na saúde da gengiva usando índices periodontais.
- Avalie a taxa de falhas e a sobrevivência dos retentores de CAD/came.
Desenho do estudo:
Esta pesquisa consiste em três partes:
- Pesquisa de Ortodontistas: Um questionário coletará as opiniões e experiências dos ortodontistas com os retentores CAD/CAM.
- Teste de laboratório: Diferentes fios de retentor de cobalto CAD/CAM Chrome serão testados quanto à força, flexibilidade e desempenho de ligação em comparação com os retentores de aço inoxidável.
Ensaio clínico randomizado:
- Participantes: 42 pacientes (idades de 12 a 25) que concluíram o tratamento ortodôntico.
- GRUPOS: Metade receberá retentores de cobalto CAD/CAM Chrome, enquanto a outra metade receberá retentores tradicionais de aço inoxidável.
- Monitoramento: O alinhamento dentário será avaliado no início, após 3 meses e após 6 meses usando o índice de irregularidade de Little.
- Avaliações adicionais: a sobrevivência do retentor, o conforto do paciente e a saúde da gengiva serão analisadas.
Coleta e análise de dados:
- Os testes estatísticos compararão as diferenças entre os dois tipos de retentor.
- Fatores como falha de retenção, saúde da gengiva e satisfação do paciente serão registrados.
Resultado esperado:
O estudo determinará se os retentores de cobalto CAD/CAM Chrome oferecem melhor estabilidade dos dentes, durabilidade e conforto em comparação com os retentores tradicionais de aço inoxidável. Isso poderia ajudar os ortodontistas a tomar decisões informadas sobre as melhores opções de retenção de longo prazo para seus pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
O tratamento ortodôntico é projetado para alinhar os dentes e melhorar a função dental, mas manter a posição do dente após o tratamento é um desafio significativo. Retentores fixos, tipicamente ligados de forma linguada do canino ao canino, desempenham um papel crucial na prevenção da recaída. Os retentores tradicionais são feitos de fios de aço inoxidável, geralmente trançados para flexibilidade e força. No entanto, os recentes avanços na tecnologia digital introduziram retentores projetados por CAD/CAM, feitos de materiais como o cobalto-cromo (co-CR), que podem oferecer melhor estabilidade, força e biocompatibilidade a longo prazo.
Objetivo:
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia dos retentores fixos de cobalto-cromo com impressão de CAD/CAM com retentores de aço inoxidável de fita múltipla convencionais na manutenção da estabilidade pós-ortodôntica dos dentes anteriores mandibulares.
Desenho do estudo:
Um estudo multicêntrico, exclusivo e clínico randomizado será realizado em colaboração com a Universidade de Bagdá, o Ministério da Saúde e Clínicas Ortodônticas Privadas. O estudo consiste em três partes principais:
- Pesquisa de Questionário - Uma pesquisa transversal será distribuída aos ortodontistas para avaliar sua experiência e percepção dos retentores de CAD/CAM.
- Estudo in vitro - Os testes de laboratório serão realizados em diferentes diâmetros de retentores de cobalt -cromo CAD/CAM para avaliar suas propriedades mecânicas, incluindo resistência à tração, deflexão da carga e resistência à união de cisalhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hiba Muhammed Abdul-Wahhab
- Número de telefone: 009647711144894
- E-mail: hiba.abd2403p@codental.uobaghdad.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque, 10071
- University of Baghdad - College of Dentistry
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Contato:
- University of Baghdad - College of Dentistry
- Número de telefone: 009647519962021
- E-mail: master@codental.uobaghdad.edu.iq
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Contato:
- Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Conclusão de um curso de terapia de eletrodomésticos fixos com uma correção satisfatória de má oclusão e alinhamento odontológico; Relacionamento canino da classe I com base nos critérios de Andrew para terminar [31,32].
Pacientes com histórico de medidas constantes de higiene bucal diariamente. Boa saúde geral. Os indivíduos tinham um complemento completo e normal de dentes nos segmentos labiais mais baixos.
Dentes dentro dos segmentos labiais para serem um tamanho e forma regulares. Indivíduos dispostos a consentir no julgamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com um excesso de mordida profunda e hábitos parafuncionais traumáticos, como bruxismo e aperto.
Pacientes com dentes anteriores inferiores cariosos, restaurados, fraturados ou ausentes. Pacientes com problemas de saúde médica que podem influenciar a saúde gengival como paciente diabético tipo II não controlado, pacientes sob administração sistêmica de medicamentos que afetam a saúde bucal.
Fumantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de retentores fixo CAD/CAM 3D CHROMO
O participante receberá um retentor fixo fabricado usando o design auxiliado por computador e a tecnologia de fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM).
O retentor será construído a partir de cobalto-cromo.
O processo CAD/CAM envolveu a digitalização do arco dentário do paciente para criar um modelo digital, que foi usado para projetar o retentor.
O retentor será ligado às superfícies linguais dos incisivos e caninos mandibulares, estendendo -se do canino ao canino.
Os participantes foram instruídos a manter a higiene oral adequada e participar de consultas regulares de acompanhamento.
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Retentores de cobalto CAD/CAM Chrome; será projetado digitalmente pelo técnico odontológico usando o software Exocad.
Em seguida, eles serão impressos pela impressora 3D de metal DMP Flex100 e depois serão polidos.
Além disso, uma projeção como extensões será adicionada nas extremidades dos retentores para evitar derrapagem, além de gingivalmente direcionada em forma de Notch em forma de Notch no retentor para aumentar a retenção na região anterior
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Comparador Ativo: Grupo de retentor fixo de aço inoxidável
Os participantes receberão um retentor ortodôntico fixo fabricado a partir de um fio de aço inoxidável de cinco fitas de 0,0215 polegadas.
O retentor será ligado às superfícies linguais dos incisivos e caninos mandibulares, estendendo -se do canino ao canino.
Os participantes foram instruídos a manter a higiene oral adequada e participar de consultas regulares de acompanhamento.
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O retentor ortodôntico fixo de aço inoxidável é fabricado a partir de um fio de aço inoxidável de 0,0215 polegadas e de cinco fitas de fita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a eficácia dos retentores fixos de CAD/CAM 3D Chrome Cobalt Fixed
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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Avalie a eficácia dos retentores fixos de cobalto cromado CAD/CAM 3D A em termo de estabilidade pós-tratamento dos dentes anteriores mandibulares durante um período de 6 meses usando o índice de irregularidade de Little.
As alterações pós-tratamento em milímetros serão definidas como alterações no alinhamento do segmento labial.
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Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência de retentor
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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largura inter-canina
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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A distância entre as pontas da cúspide dos caninos mandibulares direito e esquerdo em milímetros.
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Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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O padrão de falha de arame
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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O padrão de falha será registrado: a interface composta de arame; a interface esmalte-composta; fratura de fios; ou completar o desapego de todos os dentes |
Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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OverJet
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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A distância horizontal (em milímetros) entre a superfície labial da borda do incisivo maxilar dos incisivos mandibulares
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Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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Overbite
Prazo: Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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A distância da sobreposição vertical máxima (em milímetros) entre incisivos maxilares e mandibulares na intercuspação máxima.
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Desde o 1º dia de inserção de retentor até o último dos (primeiros) 6 meses de retenção
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Avaliação da acumulação de placa
Prazo: Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Usando o agente de divulgação de placas e pintando todas as superfícies do índice da placa de dentes e calculadas.
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Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Profundidade periodontal de sondagem.
Prazo: Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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medido em mm usando o Prob periodontal.
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Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Sangramento na sondagem
Prazo: Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Satisfação do paciente
Prazo: Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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A experiência do paciente com o novo retentor será avaliada através da escala analógica visual em relação ao conforto/satisfação com os retentores fixos. Haverá cinco perguntas relacionadas a quão confortável ele/ela encontra os retentores e como eles afetam a vida diária. Cada pergunta deve ser respondida por número de 0 a 100; O lado esquerdo representa 0 = satisfação completa/conforto O lado direito representa 100 = desconforto completo/insatisfação |
Após 3 meses de inserção de retentor para o último dos primeiros (primeiros) 6 meses de retenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed, University of Baghdad
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumrular B, Cicek O, Dag IE, Avar B, Erener H. Evaluation of the Corrosion Resistance of Different Types of Orthodontic Fixed Retention Appliances: A Preliminary Laboratory Study. J Funct Biomater. 2023 Jan 31;14(2):81. doi: 10.3390/jfb14020081.
- Cokakoglu S, Adanur-Atmaca R, Cakir M, Ozturk F. Stability and failure rate during 3 years of fixed retention: A follow-up of an randomized clinical trial on adolescents with four different lingual retainers. Orthod Craniofac Res. 2024 Apr;27(2):251-258. doi: 10.1111/ocr.12714. Epub 2023 Oct 3.
- Shim H, Foley P, Bankhead B, Kim KB. Comparative assessment of relapse and failure between CAD/CAM stainless steel and standard stainless steel fixed retainers in orthodontic retention patients. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):87-94. doi: 10.2319/121720-1015.1.
- Gera A, Pullisaar H, Cattaneo PM, Gera S, Vandevska-Radunovic V, Cornelis MA. Stability, survival, and patient satisfaction with CAD/CAM versus conventional multistranded fixed retainers in orthodontic patients: a 6-month follow-up of a two-centre randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2023 Feb 10;45(1):58-67. doi: 10.1093/ejo/cjac042.
- Alnuaimy NS, Alhuwaizi AF. A Novel 3-Dimensional Printed Nanoceramic Hybrid Resin Fixed Lingual Retainer: Characterization and Mechanical Tests. Int J Dent. 2024 Oct 15;2024:3540846. doi: 10.1155/2024/3540846. eCollection 2024.
- ISO.15841, Dentistry-Wires for Use in Orthodontics (Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2nd edition, 2014): 5-7.
- Baysal A, Uysal T, Gul N, Alan MB, Ramoglu SI. Comparison of three different orthodontic wires for bonded lingual retainer fabrication. Korean J Orthod. 2012 Feb;42(1):39-46. doi: 10.4041/kjod.2012.42.1.39. Epub 2012 Feb 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1021425
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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