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Klinische Wirksamkeit von Kobalt-Chrom-CAD-CAM-CAM-CAMMISIONISCHE LINGUAL RAGINER

23. Februar 2025 aktualisiert von: Hiba Muhammed, University of Baghdad

Klinische Wirksamkeit von Kobalt-Chrom-CAD-Cam-CAM-CAM-Comped-Lingual-Halter: Eine randomisierte klinische Studie

Hintergrund:

Nach der kieferorthopädischen Behandlung neigen die Zähne dazu, sich wieder in ihre ursprünglichen Positionen zu verschieben. Um dies zu verhindern, verwenden Kieferorthopäden feste oder abnehmbare Halterungen. Herkömmliche Stahlstahlretainer sind wirksam, können jedoch eine unerwünschte Zahnbewegung oder einen Bruch verursachen. Neue Technologien wie computergestütztes Design und Fertigung (CAD/CAM) ermöglichen maßgeschneiderte Halterungen aus haltbaren Materialien wie Chrom-Kobalt. Diese Retainer bieten möglicherweise eine bessere Stärke, Genauigkeit und Stabilität. Klinische Beweise beim Vergleich von CAD/CAM-Chrom-Kobalt-Retainern mit herkömmlichen Edelstahl-Halterungen sind jedoch immer noch begrenzt.

Studienziel:

In dieser Studie wird bewertet, ob CAD/CAM-3D-gedruckte Chrom-Kobaltlingualstaaten wirksamer sind als mehrstrangierte Edelstahl-Retainer bei der Aufrechterhaltung der Stabilität der unteren Vorderzähne nach kieferorthopädischer Behandlung.

Ziele:

  1. Bewerten Sie die Erfahrung der Kieferorthopäden mit CAD/CAM -Retainern durch einen Fragebogen.
  2. Testen Sie die mechanischen Eigenschaften (Stärke, Flexibilität und Bindungsstärke) von CAD/CAM -Retainern.
  3. Bestimmen Sie die ideale Drahtdicke für maximale Haltbarkeit.
  4. Messen Sie die Zufriedenheit der Patienten, einschließlich Komfort beim Sprechen, Essen und Reinigen.
  5. Bewerten Sie die Auswirkungen von Retainern auf die Zahnfleischgesundheit mithilfe von Parodontalindizes.
  6. Bewerten Sie die Ausfallrate und das Überleben von CAD/CAM -Retainern.

Studiendesign:

Diese Forschung besteht aus drei Teilen:

  1. Umfrage unter Kieferorthopäden: Ein Fragebogen sammelt die Meinungen und Erfahrungen der Kieferorthopäden mit CAD/CAM -Retainern.
  2. Labortests: Vergleiche Kobalt-Kobalt-Kabel von CAD/CAM-Chrom werden im Vergleich zu Retainern von Edelstahl auf Stärke, Flexibilität und Bindungsleistung getestet.

  3. Randomisierte klinische Studie:

    • Teilnehmer: 42 Patienten (12-25 Jahre), die eine kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen haben.
    • Gruppen: Die Hälfte erhält CAD/CAM-Chrom-Kobalt-Retainer, während die andere Hälfte traditionelle Rendite von Edelstahl erhält.
    • Überwachung: Die Zahnausrichtung wird zu Beginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten mit Little's Unregeligkeitsindex bewertet.
    • Zusätzliche Bewertungen: Überlebensdauer, Patientenkomfort und Zahnfleischgesundheit werden analysiert.

Datenerfassung und -analyse:

  • Statistische Tests vergleichen Unterschiede zwischen den beiden Haltertypen.
  • Faktoren wie Halterversagen, Zahnfleischgesundheit und Patientenzufriedenheit werden aufgezeichnet.

Erwartete Ergebnisse:

In der Studie wird festgestellt, ob CAD/CAM-Chrom-Kobalt-Retainer im Vergleich zu herkömmlichen Rendite von Edelstahl bessere Zahnstabilität, Haltbarkeit und Komfort bieten. Dies könnte Kieferorthopäden helfen, fundierte Entscheidungen über die besten Langzeitretentionsoptionen für ihre Patienten zu treffen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Die kieferorthopädische Behandlung dient dazu, die Zähne auszurichten und die Zahnfunktion zu verbessern. Die Aufrechterhaltung der Zahnposition nach der Behandlung ist jedoch eine erhebliche Herausforderung. Feste Halterungen, die typischerweise von Eckzündung zu Eckzahn gebunden sind, spielen eine entscheidende Rolle bei der Verhinderung von Rückfällen. Traditionelle Halterungen werden aus Edelstahldrähten hergestellt, die häufig aus Flexibilität und Festigkeit geflochten sind. Jüngste Fortschritte in der digitalen Technologie haben jedoch CAD/CAM-entworfene Retainer eingeführt, die aus Materialien wie Cobalt-Chrom (CO-CR) hergestellt wurden, die möglicherweise eine bessere langfristige Stabilität, Stärke und Biokompatibilität bieten.

Objektiv:

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von CAD/CAM-3D-gedruckten CAD-Kobalt-Chrom-Festnetzern mit herkömmlichen multisträngigen Edelstahl-Retainern bei der Aufrechterhaltung der postorthodontischen Stabilität von Vorderzähne des Unterkiefers zu vergleichen.

Studiendesign:

In Zusammenarbeit mit der University of Bagdad, dem Ministerium für Gesundheit und privaten kieferorthopädischen Kliniken wird eine multizentrische, eingeblinde, randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Die Studie besteht aus drei Hauptteilen:

  1. Fragebogenerhebung - Eine Querschnittserhebung wird an Kieferorthopäden verteilt, um ihre Erfahrungen und Wahrnehmung von CAD/CAM -Retainern zu bewerten.
  2. In -vitro -Studie - Labortests werden an verschiedenen Durchmessern von CAD/CAM -Kobalt -Chrom -Halterungen durchgeführt, um ihre mechanischen Eigenschaften zu bewerten, einschließlich Zugfestigkeit, Lastablenkung und Scherbindungsstärke.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10071
        • University of Baghdad - College of Dentistry
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abschluss einer Therapie mit fester Geräte mit einer zufriedenstellenden Korrektur der Malokklusion und der Zahnausrichtung; Hunde -I -Hunde -Beziehung basierend auf Andrews Kriterien für die Abschluss [31,32].

Patienten mit ständiger moralischer Hygienemaßnahmen täglich. Gute allgemeine Gesundheit. Die Probanden hatten in den unteren labialen Segmenten eine vollständige und normale Zähnegänzung.

Zähne innerhalb der Labialsegmente sind eine regelmäßige Größe und Form. Probanden, die bereit sind, dem Prozess zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit tiefem Überbiss und traumatischen parafunktionellen Gewohnheiten wie Bruxismus und Ballen.

Patienten mit kariösen, restaurierten, gebrochenen oder fehlenden unteren vorderen Zähnen. Patienten mit medizinischen Gesundheitsproblemen, die die Gesundheit von Gingivalen wie unkontrollierter Diabetiker vom Typ II beeinflussen können, Patienten unter systemischer Arzneimittelverabreichung, die sich auf die mündliche Gesundheit auswirken.

Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CAD/CAM 3D Gedruckte Chrom -Kobalt feste Retainer -Gruppe
Der Teilnehmer erhält einen festen Halter, der mit computergestütztem Design und computergestützten Fertigungstechnologie (CAM) hergestellt wurde. Der Halter wird aus Cobalt-Chrom gebaut. Der CAD/CAM -Prozess umfasste das Scannen des Zahnbogens des Patienten, um ein digitales Modell zu erstellen, das dann zum Entwerfen des Halteres verwendet wurde. Der Halter wird an die lingualen Oberflächen der Unterkiefer und Eckzähne gebunden und erstreckt sich von Eckzahn bis Hunde. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die ordnungsgemäße Mundhygiene aufrechtzuerhalten und an regelmäßigen Follow-up-Terminen teilzunehmen.
Gerät: 3D -gedruckte CAD/CAM -Chrom -Kobalt feste linguale Halterungen
CAD/CAM -Chrom -Kobalt -Retainer; wird vom Zahntechniker mit Exocad -Software digital gestaltet. Dann werden sie vom DMP Flex100 -Metall -3D -Drucker gedruckt und dann poliert. Außerdem wird an den Enden der Rückhalte eine Projektion wie Erweiterungen hinzugefügt, um ein Schlupf zu vermeiden, zusätzlich zu in Gingival gerichteten V -förmigen Biegung im Halter, um die Retention im vorderen Bereich zu erhöhen
Aktiver Komparator: Edelstahl -Festnetzgruppe
Die Teilnehmer erhalten einen festen kieferorthopädischen Halter, das aus einem 0,0215-Zoll-Edelstahldraht mit fünf Strängeln hergestellt wurde. Der Halter wird an die lingualen Oberflächen der Unterkiefer und Eckzähne gebunden und erstreckt sich von Eckzahn bis Hunde. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die ordnungsgemäße Mundhygiene aufrechtzuerhalten und an regelmäßigen Follow-up-Terminen teilzunehmen.
Gerät: Fixierer aus rostfreiem Stahl
Der kieferorthopädische Stahlraffer aus rostfreiem Stahl wird aus einem 0,0215-Zoll-Edelstahldraht mit fünf Strängeln hergestellt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirksamkeit von CAD/CAM -3D -gedruckten Chrom -Kobalt festen Halterungen
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Bewerten Sie die Wirksamkeit von CAD/CAM-3D-gedruckten Chrom-Kobalt festen Halterungen A zur Nachbereitungsstabilität von Mandibular-vorderen Zähnen über einen Zeitraum von 6 Monaten unter Verwendung von Little's Unregeligkeitsindex. Änderungen nach der Behandlung in Millimetern werden als Änderung der Ausrichtung des Labialsegments definiert.
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retainer -Überleben
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Interkaninbreite
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Der Abstand zwischen Spitzenspitzen von rechten und linken Unterkiefern in Millimetern.
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Das Muster des Drahtversagens
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte

Das Fehlermuster wird aufgezeichnet:

die Draht-Komposit-Grenzfläche; die Email-Composite-Schnittstelle; Drahtfraktur; oder vollständige Ablösung von allen Zähnen
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Überschwingt
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Der horizontale Abstand (in Millimetern) zwischen der labialen Oberfläche des maxillären Schneidezahns der Unterkieferschneideschneiderschneiderungen
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Überbissen
Zeitfenster: Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Der Abstand der maximalen vertikalen Überlappung (in Millimetern) zwischen maxillärer und mandibulärer Schneidezähne bei maximaler Interkuspation.
Vom 1. Tag der Einführung des Halters bis zum letzten anfänglichen (ersten) 6 Monate Rückhalte
Bewertung der Plaqueakkumulation
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
Durch die Verwendung von Plaque-Offizier und Malen alle Oberflächen des Zähne-Plaque-Index, berechnet.
Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
Parodontale Prüftiefe.
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
gemessen in MM unter Verwendung von Parodontal Prob.
Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
Blutungen beim Prüfen
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention

Die Patientenerfahrung mit dem neuen Halter wird durch die visuelle analoge Skala hinsichtlich des Komforts/der Zufriedenheit mit den festen Halterungen bewertet.

Es wird fünf Fragen geben, die sich darauf beziehen, wie bequem er/sie die Retainer findet und wie sie sich auf das tägliche Leben auswirken. Jede Frage muss mit der Nummer von 0 bis 100 beantwortet werden. Die linke Seite repräsentiert 0 = vollständige Zufriedenheit/Komfort Die rechte Seite repräsentiert 100 = vollständige Beschwerden/Unzufriedenheit
Nach 3 Monaten Halterinsertion in die letzte anfängliche (erste) 6 Monate Retention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Studienleiter: Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed, University of Baghdad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1021425

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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