Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность кобальтового хрома CAD-CAM, разработанного индивидуальным язычным фиксатором

23 февраля 2025 г. обновлено: Hiba Muhammed, University of Baghdad

Клиническая эффективность кобальтового хрома CAD-CAM, разработанного индивидуальным язычным фиксатором: рандомизированное клиническое исследование

Фон:

После ортодонтического лечения зубы имеют тенденцию переходить обратно в свои исходные позиции. Чтобы предотвратить это, ортодонты используют фиксированные или съемные фиксаторы. Традиционные фиксаторы нержавеющей стали эффективны, но могут вызвать нежелательное движение зубов или поломку. Новые технологии, такие как компьютерный дизайн и производство (CAD/CAM), позволяют индивидуальным фиксаторам, изготовленным из прочных материалов, таких как Chrome Cobalt. Эти фиксаторы могут предлагать лучшую силу, точность и стабильность. Тем не менее, клинические данные, сравнивающие фиксаторы CAD/CAM Chrome Cobalt с традиционными фиксаторами из нержавеющей стали, все еще ограничены.

Цель исследования:

Это исследование будет оцениваться, являются ли CAD/CAM 3D-печать хромированных кобальтовых язычников более эффективными, чем многоцепочечные фиксаторы из нержавеющей стали, при поддержании стабильности нижних передних зубов после ортодонтического лечения.

Цели:

  1. Оцените опыт ортодонтов с фиксаторами CAD/CAM с помощью анкеты.
  2. Проверьте механические свойства (прочность, гибкость и прочность на связи) фиксаторов CAD/CAM.
  3. Определите идеальную толщину провода для максимальной долговечности.
  4. Измеряйте удовлетворенность пациента, включая комфорт во время выступления, еды и уборки.
  5. Оцените влияние фиксаторов на здоровье десен, используя индексы пародонта.
  6. Оцените частоту отказов и выживаемость фиксаторов CAD/CAM.

Учебный дизайн:

Это исследование состоит из трех частей:

  1. Опрос ортодонтов: анкету будет собирать мнения и опыт ортодонтов с фиксаторами CAD/CAM.
  2. Лабораторные тестирование: различные провода CAD/CAM Chrome Cobalt будут протестированы на прочность, гибкость и производительность связи по сравнению с фиксаторами из нержавеющей стали.

  3. Рандомизированное клиническое исследование:

    • Участники: 42 пациента (12-25 лет), которые завершили ортодонтическое лечение.
    • Группы: половина получат фиксаторы CAD/CAM Chrome Cobalt, в то время как другая половина получит традиционные фиксаторы из нержавеющей стали.
    • Мониторинг: выравнивание зубов будет оцениваться в начале, через 3 месяца и через 6 месяцев с использованием индекса нерегулярности Литтла.
    • Дополнительные оценки: выживаемость фиксатора, комфорт пациента и здоровье десен будут проанализированы.

Сбор данных и анализ:

  • Статистические тесты будут сравнивать различия между двумя типами фиксатора.
  • Будут зарегистрированы такие факторы, как неудача фиксатора, здоровье десен и удовлетворенность пациентов.

Ожидаемый результат:

Исследование будет определять, предлагают ли CAD/CAM Chrome Cobalt Hetsemers лучшую стабильность зубов, долговечность и комфорт по сравнению с традиционными фиксаторами из нержавеющей стали. Это может помочь ортодонтам принять обоснованные решения о лучших вариантах долгосрочного удержания для своих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фон:

Ортодонтическое лечение предназначено для выравнивания зубов и улучшения зубной функции, но поддержание положения зуба после лечения является серьезной проблемой. Фиксированные фиксаторы, обычно связанные с лингуально от собаки к собакам, играют решающую роль в предотвращении рецидива. Традиционные фиксаторы изготовлены из проводов из нержавеющей стали, часто плетения для гибкости и прочности. Тем не менее, недавние достижения в области цифровых технологий представили конфеты, разработанные CAD/CAM, сделанные из таких материалов, как кобальт-хромий (CO-CR), которые могут предложить лучшую долгосрочную стабильность, прочность и биосовместимость.

Цель:

Это исследование направлено на то, чтобы сравнить эффективность фиксированных фиксированных фиксированных фиксированных фиксированных фиксаторов CAD/CAM CAM с обычными многоцепочечными фиксаторами из нержавеющей стали при поддержании постортодонтической стабильности передних зубов нижней челюсти.

Учебный дизайн:

В сотрудничестве с Университетом Багдада, Министерством здравоохранения и частными ортодонтическими клиниками и частными ортодонтическими клиниками, многоцентровое, одно слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проходить многоцентровое Университет Багдада, Министерство здравоохранения и частные ортодонтические клиники. Исследование состоит из трех основных частей:

  1. Опрос анкеты - перекрестное обследование будет распределено на ортодонты для оценки их опыта и восприятия фиксаторов CAD/CAM.
  2. Исследование in vitro - лабораторные испытания будут проводиться на разных диаметрах фиксаторов CAD/CAM Cobalt -Chromium для оценки их механических свойств, включая прочность на растяжение, отклонение нагрузки и прочность на сдвиг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Ирак
      • Baghdad, Ирак, 10071
        • University of Baghdad - College of Dentistry
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Завершение курса фиксированной терапии прибором с удовлетворительной коррекцией нарушения и выравнивания зубов; Класс I Canine Отношения на основе критериев Эндрю для финиша [31,32].

Пациенты с историей постоянных измерений гигиены полости рта на ежедневной основе. Хорошее общее здоровье. У субъектов был полный и нормальный дополнение зубов в нижних лабиальных сегментах.

Зубы в лабиальных сегментах являются обычным размером и формой. Субъекты, желающие согласиться на суде.

Критерии исключения:

  • Пациенты с глубокими переводными и травмирующими парафункциональными привычками, такими как бруксизм и сжатие.

Пациенты с кариозным, восстановленным, разрушенным или отсутствующим нижним передним зубами. Пациенты с проблемами со здоровьем, которые могут влиять на здоровье десны, такие как неконтролируемый пациент с диабетом II типа, пациенты, находящиеся в рамках системного приема лекарств, которые влияют на здоровье полости рта.

Курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: CAD/CAM 3D Printed Chrome Cobalt Fixed Hyperers
Участник получит фиксированный фиксатор, изготовленный с использованием технологии компьютерного проектирования и компьютерного производства (CAD/CAM). Сдержанный будет построен из кобальт-хромия. Процесс CAD/CAM включал в себя сканирование зубной арки пациента, чтобы создать цифровую модель, которая затем использовалась для разработки фиксатора. Сдержан будет связан с язычными поверхностями нижнечелюстных резцов и собак, простирающихся от собаки до собаки. Участникам было поручено поддерживать надлежащую гигиену полости рта и посещать регулярные последующие назначения.
Устройство: 3D -печатный CAD/CAM Chrome Cobalt Fixed Lingual Hearners
CAD/CAM Chrome COBALT HENTINERS; будет разработан в цифровом плане стоматологического специалиста с использованием программного обеспечения ExoCAD. Затем они будут напечатаны DMP Flex100 Metal 3D -принтером, а затем будут отполированы. Кроме того, проекция, подобная расширениям, будет добавлено на концах фиксаторов, чтобы избежать проскальзывания в дополнение к десену -направленному изгибе в форме Notch в фиксаторе, чтобы увеличить удержание в передней области
Активный компаратор: Группа фиксированной стали нержавеющей стали
Участники получат фиксированный ортодонтический фиксатор, изготовленный из 0,0215-дюймового пятицепочечного провода из нержавеющей стали. Сдержан будет связан с язычными поверхностями нижнечелюстных резцов и собак, простирающихся от собаки до собаки. Участникам было поручено поддерживать надлежащую гигиену полости рта и посещать регулярные последующие назначения.
Устройство: Фиксированный фиксатор из нержавеющей стали
Ортодонтический фиксатор с фиксированной нержавеющей стали изготовлен из 0,0215-дюймовой пятицепочечной из нержавеющей стали

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность CAD/CAM 3D -печатных хромированных фиксированных фиксированных фиксаторов
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Оцените эффективность 3D-хромированных кобальтовых фиксированных фиксированных фиксированных фиксированных фиксированных фирменных фирменных фирменных фирменных кобальтовых фиксированных кобальта. Изменения после лечения в миллиметрах будут определяться как изменение выравнивания губных сегментов.
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание сдерживания
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
межканиновая ширина
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Расстояние между кончиками клыка правой и левой нижней челюсти в миллиметрах.
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Шаблон сбоя провода
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания

Образец сбоя будет записан:

интерфейс с композитом провода; эмалевой композитный интерфейс; перелом провода; или полная отряд от всех зубов
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
переоборудовать
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Горизонтальное расстояние (в миллиметрах) между краем верхнечелюстного резца
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Перекусить
Временное ограничение: С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Расстояние максимального вертикального перекрытия (в миллиметрах) между верхнечелюстными и нижнечелюстными резцами в максимальной взаимосвязи.
С 1 -го дня введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Оценка накопления бляшек
Временное ограничение: После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Используя раскрывающий агент и покраска все поверхности индекса бляшки зубов, затем рассчитал.
После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Глубина пародонта.
Временное ограничение: После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Измерено в мм с использованием пародонта.
После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания

Опыт пациента с новым фиксатором будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале в отношении комфорта/удовлетворения фиксированными фиксаторами.

Будет пять вопросов, касающихся того, насколько комфортно он/она находит фиксаторы и как они влияют на повседневную жизнь. Каждый вопрос должен ответить по номеру от 0 до 100; Левая сторона представляет 0 = полное удовлетворение/комфорт, правая сторона представляет 100 = полный дискомфорт/неудовлетворенность
После 3 месяцев введения фиксатора до последнего начального (первого) 6 месяцев удержания

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Baghdad

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed, University of Baghdad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1021425

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться