Kobolttikromi cad-camin kliininen tehokkuus Suunniteltu räätälöity kielellinen pidike
Kobolttikromi CAD-CAM: n kliininen tehokkuus Suunniteltu räätälöity kielellinen pidike: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tausta:
Oikomishoidon jälkeen hampaat yleensä siirtyvät takaisin alkuperäisiin asentoihinsa. Tämän estämiseksi oikomishoidot käyttävät kiinteitä tai irrotettavia pidättäjiä. Perinteiset ruostumattomasta teräksestä tehdyt pidikkeet ovat tehokkaita, mutta voivat aiheuttaa ei-toivottua hampaan liikkumista tai rikkoutumista. Uudet tekniikat, kuten tietokoneavusteinen suunnittelu ja valmistus (CAD/CAM), sallivat kestävistä materiaaleista valmistettujen räätälöityjen pidättäjien, kuten Chrome Cobalt. Nämä pidättäjät voivat tarjota parempaa voimaa, tarkkuutta ja vakautta. Kliininen näyttö CAD/Cam Chrome -koboltin pidättäjien vertaaminen perinteisiin ruostumattomasta teräksestä kiinnittäjistä on kuitenkin edelleen rajoitettu.
Opintotavoite:
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, ovatko CAD/CAM 3D -painettu kromikoboltti-kielelliset pitäjät tehokkaampia kuin monisäikeiset ruostumattomasta teräksestä tehdyt pidikkeet alempien etuhampaiden stabiilisuuden ylläpitämisessä oikomishoidon hoidon jälkeen.
Tavoitteet:
- Arvioi oikomishoidon kokemus CAD/CAM -pidättäjistä kyselylomakkeella.
- Testaa CAD/CAM -pitäjien mekaaniset ominaisuudet (lujuus, joustavuus ja sidoslujuus).
- Määritä ihanteellinen langan paksuus maksimaalisen kestävyyden saavuttamiseksi.
- Mittaa potilaan tyytyväisyys, mukaan lukien mukavuus puhuessasi, syömisessä ja puhdistuksessa.
- Arvioi pidättäjien vaikutukset iken terveyteen periodontaalisten indeksien avulla.
- Arvioi CAD/CAM -pidättäjien epäonnistumisaste ja eloonjääminen.
Opintojen suunnittelu:
Tämä tutkimus koostuu kolmesta osasta:
- Oikomishoidon tutkimus: Kyselylomake kerää oikomishoidon mielipiteitä ja kokemuksia CAD/CAM -pidättäjistä.
- Laboratoriotestaus: Erilaiset CAD/Cam Chrome -koboltti-pidikejohdot testataan lujuuden, joustavuuden ja sidostuskyvyn suhteen ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin pidätyksiin verrattuna.
Satunnaistettu kliininen tutkimus:
- Osallistujat: 42 potilasta (ikä 12-25), jotka ovat suorittaneet oikomishoitoa.
- Ryhmät: Puolet saavat CAD/Cam Chrome -koboltti-pitäjät, kun taas toinen puoli saa perinteiset ruostumattomasta teräksestä.
- Seuranta: Hampaiden kohdistus arvioidaan alussa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua käyttämällä Littlein epäsäännöllisyyttä.
- Lisäarvioinnit: Pidättäjän selviytyminen, potilaan mukavuus ja ikenien terveys analysoidaan.
Tiedonkeruu ja analyysi:
- Tilastolliset testit vertaavat eroja kahden säilytystyypin välillä.
- Tekijät, kuten pidättäjän epäonnistuminen, ikenien terveys ja potilaan tyytyväisyys.
Odotettu tulos:
Tutkimuksessa määritetään, tarjoavatko CAD/Cam Chrome -koboltti-pitäjät paremman hampaiden vakauden, kestävyyden ja mukavuuden verrattuna perinteisiin ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin pidättäjiin. Tämä voi auttaa oikomishoidot tekemään tietoisia päätöksiä potilailleen parhaista pitkän aikavälin säilytysvaihtoehdoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Oikomishoito on suunniteltu kohdistamaan hampaat ja parantamaan hammaslääkärin toimintaa, mutta hampaiden asennon ylläpitäminen hoidon jälkeen on merkittävä haaste. Kiinteillä pidättäjillä, jotka ovat tyypillisesti sidottuina linguaalisesti koirista koiriin, on tärkeä rooli uusiutumisen estämisessä. Perinteiset pidikkeet on valmistettu ruostumattomasta teräksestä valmistetuista johdoista, jotka on usein punottu joustavuuden ja lujuuden vuoksi. Viimeaikaiset digitaalitekniikan edistysaskeleet ovat kuitenkin ottaneet käyttöön CAD/CAM-suunnittelijat, jotka on valmistettu materiaaleista, kuten koboltti-kromi (CO-CR), jotka voivat tarjota paremman pitkäaikaisen stabiilisuuden, lujuuden ja biologisen yhteensopivuuden.
Tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CAD/CAM 3D -painettujen koboltti-kromi kiinteiden pidättäjien tehokkuutta tavanomaisilla monisäikeisillä ruostumattomasta teräksestäpistäjöistä, jotka ylläpitävät mandibulaaristen etuhammasten postododontisen stabiilisuuden.
Opintojen suunnittelu:
Monikeskus, yhden sokea, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan yhteistyössä Bagdadin yliopiston, terveysministeriön ja yksityisten oikomishoidon klinikoiden kanssa. Tutkimus koostuu kolmesta pääosasta:
- Kyselykysely - Oikomishoidoille jaetaan poikkileikkauskysely arvioimaan heidän kokemustaan ja käsitystä CAD/CAM -pidättäjistä.
- In vitro -tutkimus - Laboratoriokokeet suoritetaan CAD/CAM -koboltti -kromi -pidättäjien eri halkaisijoille niiden mekaanisten ominaisuuksien arvioimiseksi, mukaan lukien vetolujuus, kuorman taipuma ja leikkaussidoslujuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hiba Muhammed Abdul-Wahhab
- Puhelinnumero: 009647711144894
- Sähköposti: hiba.abd2403p@codental.uobaghdad.edu.iq
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak, 10071
- University of Baghdad - College of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- University of Baghdad - College of Dentistry
- Puhelinnumero: 009647519962021
- Sähköposti: master@codental.uobaghdad.edu.iq
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteän laitehoidon kurssi suoritetaan tyydyttävällä väärinkäytöksellä ja hampaiden kohdistuksella; I -luokan koiran suhde Andrew'n viimeistelykriteerien perusteella [31,32].
Potilaat, joilla on ollut jatkuvia suuhygieniamittauksia päivittäin. Hyvä yleinen terveys. Koehenkilöillä oli täysi ja normaali hammasten komplementti alemmassa labiaalisessa segmentissä.
Labiaalisegmenttien hampaat ovat säännöllisen kokoisia ja muotoisia. Henkilöt, jotka haluavat suostumaan oikeudenkäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on syvä ylikuormitus- ja traumaattinen parafunktiotapoja, kuten bruxismi ja puristus.
Potilaat, joilla on kariokas, kunnostettu, murtunut tai puuttuva alemmat etuhampaat. Potilaat, joilla on lääketieteellisiä terveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa ikenen terveyteen, kuten hallitsematon tyypin II diabeetikko, systeemisen lääkkeen antamisen potilaat, jotka vaikuttavat suun terveyteen.
Tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CAD/CAM 3D -painettu Chrome Cobalt Fiitted Retainers -ryhmä
Osallistuja saa kiinteän pidätyksen, joka on valmistettu tietokoneavusteisella suunnittelulla ja tietokoneavusteisella valmistustekniikalla (CAD/CAM).
Pidäjä rakennetaan koboltti-kromi.
CAD/CAM -prosessi sisälsi potilaan hammaskaarin skannaamisen digitaalisen mallin luomiseksi, jota sitten käytettiin pidättäjän suunnitteluun.
Pidäjä sidotaan mandibulaaristen etuhampaiden ja koirien kielellisille pinnoille, jotka ulottuvat koirista koiriin.
Osallistujia kehotettiin ylläpitämään asianmukaista suuhygieniaa ja osallistumaan säännöllisiin seurantatapaamisiin.
|
CAD/CAM Chrome -koboltti -pitäjät; hammasteknikko suunnittelee digitaalisesti ExoCAD -ohjelmiston avulla.
Sitten ne tulostetaan DMP Flex100 Metal 3D -tulostimella ja sitten kiillotetaan.
Myös pidikkeiden päihin lisätään projektio, kuten pidennykset, jotta vältetään liukuminen yleisesti ohjaaman V -loven muotoisen taivutuksen lisäksi pidättäjän lisäämiseksi etuosan retention lisäämiseksi etualueella
|
|
Active Comparator: Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kiinteä pidikeryhmä
Osallistujat saavat kiinteän oikomishoidon pidättäjän, joka on valmistettu 0,0215 tuuman, viisijuosteisesta ruostumattomasta teräksestä valmistetusta johdosta.
Pidäjä sidotaan mandibulaaristen etuhampaiden ja koirien kielellisille pinnoille, jotka ulottuvat koirista koiriin.
Osallistujia kehotettiin ylläpitämään asianmukaista suuhygieniaa ja osallistumaan säännöllisiin seurantatapaamisiin.
|
Ruostumattomasta teräksestä valmistettu kiinteä oikomishoidon pidike on valmistettu 0,0215 tuuman, viiden juosteisen ruostumattomasta teräksestä valmistetusta johdosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CAD/CAM 3D -painettujen kromikobolttien kiinteiden pidättäjien tehokkuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Arvioi CAD/CAM 3D -painettujen kromikobolttien kiinteiden pidikkeiden tehokkuus a mandibulaaristen etuhammasten hoidon jälkeisen stabiilisuuden aikana 6 kuukauden ajanjaksolla käyttämällä Littlein epäsäännöllisyyttä.
Käsittelyn jälkeiset muutokset millimetreissä määritellään muutokseksi labiaalisegmentin kohdistamisessa.
|
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
|
|
kananvälinen leveys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Etäisyys oikean ja vasemman mandibulaaristen koirien kärjissä millimetreinä.
|
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
|
Lankavaurion kuvio
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Vikakuvio tallennetaan: lankakomposiittiliitäntä; emali-komposiittiliitäntä; langan murtuma; tai täydellinen irrottaminen kaikista hampaista |
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
|
ylittää
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Vaaka etäisyys (millimetreinä) maxillary -etuhampaiden reunan labiaalipinnan välillä
|
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
|
Liiouttaa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Suurin pystysuuntaisen päällekkäisyyden etäisyys (millimetreinä) ylä- ja mandibulaaristen etuhampaiden välillä maksimaalisessa intercuspationissa.
|
Ensimmäisestä pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäiseen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
|
Plakin kertymisen arviointi
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
Käyttämällä plakki-paljastavaa ainetta ja maalaamalla sitten kaikki hampaiden plakkihakemiston pinnat laskettuna.
|
Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
|
Periodontaalinen koettosyvyys.
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
mitattu MM: ssä käyttämällä periodontaalista prob.
|
Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
|
Verenvuoto koettelemisessa
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden retentioon
|
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Potilaskokemusta uudesta pidättäjästä arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon avulla mukavuuden/tyytyväisyyden suhteen kiinteisiin pidikkeisiin. On viisi kysymystä, jotka liittyvät siihen, kuinka mukava hän löytää pidättäjiä ja miten ne vaikuttavat päivittäiseen elämään. Jokaiseen kysymykseen on vastattava numerolla 0 - 100; Vasen puoli edustaa 0 = täydellinen tyytyväisyys/mukavuus Oikea puoli edustaa 100 = täydellistä epämukavuutta/tyytymättömyyttä |
Kolmen kuukauden kuluttua pidättäjän asettamisesta viimeiseen alkuperäiseen (ensimmäisen) 6 kuukauden pidättämiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Prof. Dr. Ali Mohammed Hameed, University of Baghdad
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumrular B, Cicek O, Dag IE, Avar B, Erener H. Evaluation of the Corrosion Resistance of Different Types of Orthodontic Fixed Retention Appliances: A Preliminary Laboratory Study. J Funct Biomater. 2023 Jan 31;14(2):81. doi: 10.3390/jfb14020081.
- Cokakoglu S, Adanur-Atmaca R, Cakir M, Ozturk F. Stability and failure rate during 3 years of fixed retention: A follow-up of an randomized clinical trial on adolescents with four different lingual retainers. Orthod Craniofac Res. 2024 Apr;27(2):251-258. doi: 10.1111/ocr.12714. Epub 2023 Oct 3.
- Shim H, Foley P, Bankhead B, Kim KB. Comparative assessment of relapse and failure between CAD/CAM stainless steel and standard stainless steel fixed retainers in orthodontic retention patients. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):87-94. doi: 10.2319/121720-1015.1.
- Gera A, Pullisaar H, Cattaneo PM, Gera S, Vandevska-Radunovic V, Cornelis MA. Stability, survival, and patient satisfaction with CAD/CAM versus conventional multistranded fixed retainers in orthodontic patients: a 6-month follow-up of a two-centre randomized controlled clinical trial. Eur J Orthod. 2023 Feb 10;45(1):58-67. doi: 10.1093/ejo/cjac042.
- Alnuaimy NS, Alhuwaizi AF. A Novel 3-Dimensional Printed Nanoceramic Hybrid Resin Fixed Lingual Retainer: Characterization and Mechanical Tests. Int J Dent. 2024 Oct 15;2024:3540846. doi: 10.1155/2024/3540846. eCollection 2024.
- ISO.15841, Dentistry-Wires for Use in Orthodontics (Geneva, Switzerland: International Organization for Standardization, 2nd edition, 2014): 5-7.
- Baysal A, Uysal T, Gul N, Alan MB, Ramoglu SI. Comparison of three different orthodontic wires for bonded lingual retainer fabrication. Korean J Orthod. 2012 Feb;42(1):39-46. doi: 10.4041/kjod.2012.42.1.39. Epub 2012 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1021425
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .