알츠하이머 병의 뇌 건강에 대한 장내 미생물 군의 영향을 탐구하는 종단 연구
2025년 2월 15일 업데이트: Can Sheng, Jining Medical University
알츠하이머 병의 장내 미생물 군이 뇌 건강에 미치는 영향을 탐구하기위한 종단 연구 : 중국 건강 뇌와 장 미생물 연구 (CHBGMS)
장 미생물 총 기능 장애는 알츠하이머 병 (AD)과 관련이 있습니다.
그러나 잠재적 조절 메커니즘은 여전히 불분명합니다.
이전의 연구에 따르면 장 유래 대사 산물 단락 지방산 (SCFA)은 장내 미생물 총과 뇌 사이의 주요 중재자 일 수 있으며, 조절 경로 "장내 미생물 총 -SCFAS- 뇌 네트워크"에 참여할 수 있습니다.
이 프로젝트에서, 높은 처리량 표적 대사 기술 기술은인지 적으로 정상적인 개인, 주관적인지 감소 (SCD), 가벼운인지 장애 (MCI) 및 AD 치매를 포함한 AD 스펙트럼에서 SCFA의 차이를 탐구하는 데 사용될 것이다.
그런 다음 장내 미생물 군과 다중 모달 MRI 기술이 결합되어 "장내 미생물 TCFAS- 브레인 네트워크"의 잠재적 인 상호 작용 메커니즘을 설명 할 것입니다.
마지막으로, 5 년 후 장 미생물 군, 대사 및 신경 영상에서 추출한 다중 생물 특징을 기반으로, 전임상 AD로 인한 SCD의 진단 모델은 기계 학습 방법을 사용하여 확립 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
285
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Can Sheng, PhD
- 전화번호: 86-18701257298
- 이메일: canyeweiwu2013@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yun Guo, Master
- 전화번호: 86-18863030588
- 이메일: yun125985@163.com
연구 장소
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-
Shandong
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Jining, Shandong, 중국, 272029
- 모병
- Department of Neurolgy, the Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
연락하다:
- Can Sheng, PhD
- 전화번호: 86-18701257298
- 이메일: canyeweiwu2013@163.com
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연락하다:
- Yun Guo, Master
- 전화번호: 86-18863030588
- 이메일: yun125985@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자원 봉사자들은 임상 및 지역 사회에서 모집하고 사전 동의로 가입했습니다.
설명
포함 기준 :
인지 적으로 정상적인 그룹 :
- 표준화 된인지 테스트에서 정상적인 성능;
- 인지 적 불만이나 우려가 없음 (걱정).
SCD 그룹 :
- 다른 인식 영역보다는 자기 실험적 기억의 기억이 감소한다.
- 표준화 된인지 테스트에서 정상적인 성능;
- MCI 또는 치매의 기준을 충족하지 못하는 경우;
- 60 세 이상 SCD가 시작된 나이;
- 지난 5 년 동안 SCD의 발병;
- SCD와 관련된 우려 (걱정);
- 같은 연령 그룹의 다른 사람들보다 성능이 나빠진 느낌.
MCI 그룹 :
- 적어도 하나의인지 영역 (메모리, 언어 또는 속도/집행 기능)에서 두 측정에 대해 점수가 손상됨;
- 세 가지인지 영역 (메모리, 언어 또는 속도/집행 기능) 각각에서 점수가 손상됨;
- 기능 활동 설문지 (FAQ) ≥9.
광고 치매 그룹 :
- 치매 기준을 충족시키고 일일 기능 활동이 손상되었습니다.
- 에피소드 메모리 부족; 3) 임상 치매 등급 (CDR) ≥ 1.
제외 기준 :
- 뇌졸중의 역사;
- 주요 우울증과 불안;
- 파킨슨 병, 종양, 뇌염 및 간질과 같은인지 장애를 유발할 수있는 다른 중추 신경계 장애;
- 외상성 뇌 손상으로 인한인지 장애;
- 갑상선 기능 장애, 매독 및 HIV와 같은 전신 질환;
- 정신병 또는 선천성 정신 발달 지연;
- 3 개월 이내에 항생제, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스 또는 시비 생물 사용의 병력;
- 코르티코 스테로이드, 면역 자극 약물 및 면역 억제제의 사용;
- 지난 5 년간 주요 위장관 수술;
- 과민성 대장 증후군, 인플레이션 장 질환, 심한 위염, 소화 및 흡수의 기타 기능 장애와 같은 심각한 위장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 적으로 정상적인 그룹
(1) 표준화 된인지 시험에서 정상적인 성능; (2)인지 적 불만이나 우려 사항이 없음 (걱정).
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주관적인지 감소 (SCD) 그룹
(1) 다른 인식 영역보다는 자체 실험적 기억의 기억이 감소한다. (2) 표준화 된인지 시험에서 정상적인 성능; (3) MCI 또는 치매의 기준을 충족하지 못한다. (4) 60 세 이상의 SCD가 시작된 연령; (5) 지난 5 년 동안 SCD의 발병; (6) SCD와 관련된 우려 (걱정); (7) 같은 연령대의 다른 사람들보다 성능이 나빠진 느낌.
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임상 데이터, 장내 미생물 군, 대사체 및 다중 모달 MRI에서 추출한 다중 생물 기능을 기반으로 전임상 AD로 인한 SCD 진단 모델이 확립됩니다.
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가벼운인지 장애 (MCI) 그룹
(1) 적어도 하나의인지 영역 (메모리, 언어 또는 속도/집행 기능)에서 두 측정 모두에서 점수가 손상됨; (2) 세 가지인지 영역 (기억, 언어 또는 속도/집행 기능) 각각에서 점수가 손상됨; (3) 기능 활동 설문지 (FAQ) ≥9.
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광고 치매 그룹
(1) 치매 기준을 충족시키고 일일 기능 활동이 손상되었습니다. (2) 에피소드 메모리 부족; 3) 임상 치매 등급 (CDR) ≥ 1.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광고 스펙트럼에서 장 미생물 군의 변화
기간: 5 년
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16S rRNA Illumina Miseq 시퀀싱 기술을 사용하여 장 미생물 군의 다양성과 구성은인지 적으로 정상적인 개인, SCD, MCI 및 AD 치매를 포함한 AD의 다른 단계에서 비교 될 것입니다.
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5 년
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AD 스펙트럼에서 SCFA의 변화
기간: 5 년
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고 처리량 표적 대사 기술 기술을 사용하여 SCFA는인지 적으로 정상적인 개인, SCD, MCI 및 AD 치매를 포함하여 AD의 다른 단계에서 비교됩니다.
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5 년
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SCD 대상의인지 장애로의 전환과 관련된 다중 생물 바이오 마커
기간: 5 년
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SCD 과목은 5 년 동안 따를 것입니다.
연구자들은 추적 관찰 중에 MCI 또는 AD 치매로 전환하는 사람들을 특성화하고 AD의 진행과 관련된 다중 생물 특징을 더 찾는 것을 목표로합니다.
임상 데이터, 장내 미생물 군, 대사체 및 다중 모달 MRI에서 추출한 다중 생물 기능을 기반으로 전임상 AD로 인한 SCD 진단 모델이 확립됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"장내 미생물사 -SCFAS- 브레인 네트워크"의 상호 작용 메커니즘
기간: 5 년
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장내 미생물 군, SCFA 및 다중 모달 MRI 기술은 "장내 미생물 TCFAS- 뇌 네트워크"의 잠재적 상호 작용 메커니즘을 밝히기 위해 결합 될 것이다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Can Sheng, PhD, The Affiliated Hospital of Jining Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JiningMU_Shc1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
신경 심리학 적 검사 및 기타 임상 데이터의 정보는 다른 연구자들과 공유해야합니다.
IPD 공유 기간
요약 데이터가 게시되거나 출판 후 12 개월 동안 시작될 때.
IPD 공유 액세스 기준
요약 데이터가 게시되거나 출판 후 12 개월 동안 시작될 때.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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