Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus suoliston mikrobiomin vaikutuksen tutkimiseksi aivojen terveyteen Alzheimerin taudissa

lauantai 15. helmikuuta 2025 päivittänyt: Can Sheng, Jining Medical University

Pitkittäinen tutkimus suoliston mikrobiomin vaikutuksen tutkimiseksi aivojen terveyteen Alzheimerin taudissa: Kiinan terveet aivot ja suolen mikrobiomitutkimus (CHBGMS)

Suolen mikrobiotan toimintahäiriöt liittyvät Alzheimerin tautiin (AD). Mahdollinen moduloiva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suolistosta johdetut metaboliitit lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA) voivat olla keskeisiä välittäjiä suolen mikrobiotan ja aivojen välillä, jotka osallistuvat moduloivaan reittiin "suolen mikrobiota-scfas-aivoverkkoihin". Tässä projektissa käytetään korkean suorituskyvyn kohdennettuja metabolomitekniikkaa tutkimaan SCFA: ien eroja AD-spektrissä, mukaan lukien kognitiivisesti normaalit yksilöt, subjektiivinen kognitiivinen lasku (SCD), lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja addementia. Sitten suoliston mikrobiomi- ja multimodaaliset MRI-tekniikat yhdistetään "suoliston mikrobiota-SCFAS-aivoverkkojen" potentiaalisten vuorovaikutusmekanismien selvittämiseksi. Lopuksi, perustuen monimuotoisiin piirteisiin, jotka on uutettu suoliston mikrobiomista, metabolomia ja neurokuvaus viiden vuoden kuluttua, SCD: n diagnostinen malli perustuu prekliinisestä AD: stä koneoppimismenetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

285

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yun Guo, Master
  • Puhelinnumero: 86-18863030588
  • Sähköposti: yun125985@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jining, Shandong, Kiina, 272029
        • Rekrytointi
        • Department of Neurolgy, the Affiliated Hospital of Jining Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sekä kliinisistä että yhteisöistä rekrytoituneet vapaaehtoiset ja ilmoittautuivat tietoiseen suostumukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kognitiivisesti normaali ryhmä:

    1. normaali suorituskyky standardisoiduissa kognitiivisissa testeissä;
    2. ilman kognitiivisia valituksia tai huolenaiheita (huolenaiheita).

  • SCD -ryhmä:

    1. itse kokeilun jatkuva muistin lasku, muiden kognition alueen sijasta;
    2. normaali suorituskyky standardisoiduissa kognitiivisissa testeissä;
    3. MCI: n tai dementiakriteerien täyttämättä jättäminen;
    4. ikä alkaessa SCD ≥ 60 -vuotias;
    5. SCD: n alkaminen viimeisen 5 vuoden aikana;
    6. SCD: hen liittyvät huolet (huolet);
    7. pahemman suorituskyvyn tunne kuin muut saman ikäryhmän.

  • MCI -ryhmä:

    1. on heikentynyt pisteet molemmissa mittauksissa ainakin yhdellä kognitiivisella alueella (muisti, kieli tai nopeus/toimeenpaneva toiminto);
    2. on heikentynyt pisteet jokaisella kolmella kognitiivisella alueella (muisti, kieli tai nopeus/toimeenpaneva toiminto);
    3. Funktionaalisen toiminnan kyselylomake (UKK) ≥9.

  • AD -dementiaryhmä:

    1. täyttää dementiakriteerit ja heillä on heikentynyt päivittäinen toiminnallinen toiminta;
    2. episodinen muistivaje; 3) kliininen dementialuokitus (CDR) ≥ 1.

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen historia;
  • suuri masennus ja ahdistus;
  • Muut keskushermostohäiriöt, jotka voivat aiheuttaa kognitiivisia heikentymisiä, kuten Parkinsonin tauti, kasvaimet, enkefaliitti ja epilepsia;
  • traumaattisen aivovaurion aiheuttama kognitiivinen heikkeneminen;
  • systeemiset sairaudet, kuten kilpirauhasen toimintahäiriöt, syfilis ja HIV;
  • psykoosi tai synnynnäinen henkinen kehitysviive;
  • Historia antibioottien, probioottien, prebioottien tai synbioottien käytöstä 3 kuukauden kuluessa;
  • kortikosteroidin, immuunijärjestelmän stimuloivien lääkkeiden ja immunosuppressiivisten aineiden käyttö;
  • Suurin maha -suolikanavan leikkaus viimeisen viiden vuoden aikana;
  • Vakavat maha -suolikanavan sairaudet, kuten ärtyvän suolen oireyhtymä, infammatorinen suolistosairaus, vaikea gastriitti, muut ruuansulatuksen ja imeytymisen toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kognitiivisesti normaali ryhmä
(1) normaali suorituskyky standardisoiduissa kognitiivisissa testeissä; (2) ilman kognitiivisia valituksia tai huolenaiheita (huolenaiheita).
Subjektiivinen kognitiivinen lasku (SCD)
(1) muistien itsenäinen jatkuva lasku, muiden kognition alueen sijasta; (2) normaali suorituskyky standardisoiduissa kognitiivisissa testeissä; (3) MCI: n tai dementiakriteerien täyttämättä jättäminen; (4) ikä SCD: n alkaessa ≥ 60 -vuotias; (5) SCD: n alkaminen viimeisen 5 vuoden aikana; (6) SCD: hen liittyvät huolet (huolet); (7) pahemman suorituskyvyn tunne kuin muut saman ikäryhmän.
Diagnostinen testi: Multi-Omisics Ominaisuudet uuttaminen
Perustuu kliinisistä tiedoista uutetuista moni-OMICS-ominaisuuksista, suolen mikrobiomista, metabolomista ja multimodaalisesta MRI: stä, prekliinisen AD: n aiheuttama SCD: n diagnostinen malli.
Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) -ryhmä
(1) heikkenee pisteet molemmissa mittauksissa ainakin yhdellä kognitiivisella alueella (muisti, kieli tai nopeus/toimeenpaneva toiminto); (2) heikkenee pisteet jokaisella kolmella kognitiivisella alueella (muisti, kieli tai nopeus/toimeenpaneva toiminto); (3) Funktionaalisen toiminnan kyselylomake (UKK) ≥9.
Ad -dementiaryhmä
(1) täyttää dementiakriteerit ja heillä on heikentynyt päivittäistä toimintaa; (2) episodinen muistivaje; 3) kliininen dementialuokitus (CDR) ≥ 1.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin muutokset AD: n spektrissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käyttämällä 16S RRNA Illumina Miseq -sekvensointitekniikkaa, verrataan suoliston mikrobiomin monimuotoisuutta ja koostumuksia AD: n eri vaiheissa, mukaan lukien kognitiivisesti normaalit yksilöt, SCD, MCI ja AD -dementia.
5 vuotta
SCFA: n muutokset AD -spektrissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käyttämällä korkean suorituskyvyn kohdemetabolomitekniikkaa, SCFA: ita verrataan AD: n eri vaiheissa, mukaan lukien kognitiivisesti normaalit yksilöt, SCD, MCI ja AD-dementia.
5 vuotta
Multi-Omics-biomarkkerit, jotka liittyvät muuntamiseen kognitiiviseksi heikentymiselle SCD-kohteille
Aikaikkuna: 5 vuotta
SCD -kohteita seurataan viisi vuotta. Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan niitä, jotka muuntaavat MCI- tai AD-dementiaan seurannan aikana, ja löytää edelleen AD: n etenemiseen liittyvät moni-OMICS-ominaisuudet. Perustuu kliinisistä tiedoista uutetuista moni-OMICS-ominaisuuksista, suolen mikrobiomista, metabolomista ja multimodaalisesta MRI: stä, prekliinisen AD: n aiheuttama SCD: n diagnostinen malli.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Suoliston mikrobiota-scfas-brain -verkkojen" vuorovaikutusmekanismit
Aikaikkuna: 5 vuotta
Suoliston mikrobiomi, SCFA: t ja multimodaaliset MRI-tekniikat yhdistetään "suoliston mikrobiota-SCFAS-aivoverkkojen" potentiaalisten vuorovaikutusmekanismien selvittämiseksi.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jining Medical University

Yhteistyökumppanit

Xuanwu Hospital, Beijing

Tutkijat

  • Päätutkija: Can Sheng, PhD, The Affiliated Hospital of Jining Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JiningMU_Shc1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Neuropsykologisten testien ja muun kliinisen tiedon tiedot on jaettava muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kun yhteenvetotiedot julkaistaan ​​tai alkavat 12 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun yhteenvetotiedot julkaistaan ​​tai alkavat 12 kuukautta julkaisun jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa