흉부 수술 중, 폐와 흉벽 사이에 이산화탄소가 도입 된 (Capnothorax)와 함께 가시성을 향상시키기 위해 한 번의 폐가 가시성을 개선합니다. (CapnoPes)
Capnothorax 동안 폐 환기를 설정하기위한 가이드로 식도 압력의 사용
이 단일 중심 관찰 연구의 목적은 새로운 환기 기술을 사용하여 흉부 수술의 안전성과 효과를 향상시키는 것입니다. 수술 중에 외과 의사가보다 정확하게 작동하도록하기 위해, 한 번의 폐만 호흡기로부터 공기를 받게됩니다. 수술 중 가시성을 향상시키기 위해, 폐와 흉벽 사이의 공간에 소량의 이산화탄소가 Capnothorax라는 절차로 도입된다. 연구의 목적은 수술 중에 환자의 환기를 설정하여 적절한 산소화를 보장하고 폐에 대한 위험을 최소화하는 가장 좋은 방법을 찾는 것입니다. 이를 위해, 우리는 식도 내부의 압력을 측정하는 방법을 사용하여 폐의 상태를 더 잘 이해하고 그에 따라 환기를 조정할 수 있습니다. 식도 압력은 폐 내 압력의 간접적 인 척도입니다. 이 압력을 측정함으로써 폐의 상태와 확장 및 수축 능력에 대한 중요한 정보를 얻을 수 있습니다. 식도 압력을 측정함으로써 연구자들은 폐에 공급되는 공기의 양과 폐 자체의 압력을 최적화하여 환기를보다 정확하게 설정할 수 있습니다. 이것은 수술 중 및 수술 후 및 후 환자의 호흡을 향상시켜 호흡기 합병증을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구 초기에 수집 된 수집 및 외과 적 개입 전에 수집 된 데이터 :
- 생년월일, 성별, 체중 및 높이
- 전신 마취 기술에 대한 정보 및 점수
- 미국 마취 학사 협회 (ASA)의 마취 위험 평가 (ASA)
- 호흡기 역학과 관련된 데이터
수술 중에 수집 된 데이터 :
- 인공 호흡기에서 측정 된 호흡기 역학과 관련된 데이터
- 식도 프로브가 연결된 선택적 모니터에 의해 기록 된 데이터
- 반 침입 동맥 혈압 모니터링 시스템을 통해 수집 된 혈역학 적 데이터
- 동맥 혈액 가스 분석
- 폐 초음파 소견
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 식도 압력이 단일 그룹의 환자에 대한 반복적 인 측정과 함께 아티 전자를 예방하기 위해 로봇 흉부 수술에서의 한 번의 환기 동안 적절한 양성 종말 발행 압력 (PEEP)의 적정성에 유용 할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. Barotrauma, (VILI) 인공 호흡기 유발 폐 손상 및 수술 후 폐 합병증. 분석은 환자의 의료 기록 및 데이터 수집 양식을 분석하여 수행됩니다.
연구 단계 (1) : 포함 및 사전 동의에 대한 스크리닝, 단계 (2) : 수술 중 데이터의 모니터링 및 분석.
모든 환자는 이중 루멘 튜브의 위치를 갖는 전신 마취를 겪게되며, 이후 섬유 기관지 내시경과의 올바른 위치를 제어합니다. 부피 제어 환기 모드가 설정되어 0 이상의 탈모에 따라 호기 경질 압력 (PTP Exp)과 각각의 환기 단계에서 유래 된 흡입 흡기 압력 <20 (Gattinoni에 따른)을 갖기 위해 설정됩니다. 그런 다음 영양 튜브는 반 침습 혈압 측정을 통해 식도 압력 및 혈역학 적 모니터링의 측정을 위해 배치됩니다. 그런 다음 측면 또는 반극적 탈막 및 OLV에서 환자의 위치가 있으며, Capnothorax 후, 폐포 모집 조작이 수행됩니다.
환기 역학 매개 변수 및 혈액 가스 분석의 측정은 다음과 같습니다.
- 2 폐 환기 (TLV) 및 하나의 폐 환기 (OLV)에서 전신 마취 유도 15 분,
- TLV 및 OLV에서 측면/반측 decubitus에서 위치한 후,
- OLV에서 Capnothorax 및 폐포 모집 조작 후,
- OLV에 설정된 환기에서 60 분 후
- OLV의 마지막 채용 단계 및/또는 폐포 모집 조작에서 60 분마다
- Capnothorax의 끝과 TLV의 앙와위 위치. 깨어 난 후, LUS (LUS 초음파) 점수는 수술되지 않은 폐에서 평가됩니다.
1 차 및 2 차 엔드 포인트의 분석을 위해, 적절한 설명 및 추론 적 통계 방법론이 사용될 것이다. 연속 변수는 정규 분포의 경우 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약되며, 중앙값 및 사 분위수 범위는 비정규 분포가있는 변수에 사용됩니다. 범주 형 변수는 절대 주파수와 백분율로 설명됩니다. 이 설명 분석을 통해 연구중인 인구의 특성에 대한 자세한 그림을 가질 수 있습니다.
1 차 종점의 분석을 위해, 반복 측정 MANOVA는 OLV의 상이한 단계 동안 P/F 비율, 구동 압력 및 식도 압력 사이의 상관 관계를 평가하는 데 사용될 것이다. 이 통계적 접근법은 다수의 관련 종속 변수를 동시에 분석 할 수있게하여 호흡기 변수와 식도 압력 사이의 상호 작용에 대한 더 깊은 이해를 제공하기 때문에 특히 적합하다. 필요한 경우 온실 가보이저 보정은 구형 가정의 위반을 설명하기 위해 적용됩니다. 필요한 경우 온실 가보이저 보정은 구형 가정의 위반을 설명하기 위해 적용됩니다. G*Power로 수행 된 분석에 따르면, 단일 그룹과 4 개의 측정을 가진 반복 측정 MANOVA에 F 테스트가 사용되었습니다. 효과 크기 (f)는 0.30으로 설정되었고, 유의 수준 (α)은 0.05이고 원하는 통계적 전력은 0.90입니다. 반복 측정 사이의 상관 관계는 0.2로, 비 층 보정 (ε)은 0.8로 설정되었다. 분석 결과는 임계 F 값이 2.89 인 16.20의 비 중석 매개 변수 (λ)를 나타 냈습니다. 분자 및 분모의 자유도는 각각 3.0과 33.0입니다. 필요한 총 표본 크기는 36 명의 참가자로, 효과적인 전력은 0.904로, 통계력의 의도 된 목표를 충족시켰다. 연구는 단 하나의 그룹 만 포함하고 수술 후 합병증 변수는 이진 (현재/부재)이므로, 이항 검사는 문헌에서 얻은 20%의 이론적 예상 비율에 비해 수술 후 합병증을 개발하는 환자의 비율을 설명하는 데 사용됩니다. . 이 테스트는 작은 샘플에 적합 하고이 변수를 다른 범주 형 변수와 상관시킬 필요없이 수술 후 합병증에 대한 상당한 통계적 평가를 허용하기 때문에 선택되었습니다. 이 접근법은 연구 인구 내에서 합병증에 대한 정확한 개요를 제공 할 것입니다. p <0.05의 값은 통계적으로 유의 한 것으로 간주됩니다. 결과는 연속 변수에 대한 평균 ± SD로보고됩니다. 통계 분석은 Rstudio 소프트웨어 (버전 2023.09.0+351)를 사용하여 수행됩니다. 또한, 샘플 크기 계산은 G*Power 소프트웨어 (버전 3.1)로 수행되었다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maria Civita Mazza
- 전화번호: + 39 3316124698
- 이메일: maria_civita94@virgilio.it
연구 연락처 백업
- 이름: Gianluigi Lauro, Principal investigator
- 전화번호: +39 3663875099
- 이메일: gialauro@gmail.com
연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale ed Alta Specializzazione "Antonio Cardarelli"
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연락하다:
- Gianluigi Lauro
- 전화번호: + 393663875099
- 이메일: gialauro@gmail.com
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연락하다:
- Gianluigi Lauro
- 전화번호: + 39 3663875099
- 이메일: gialauro@gmail.com
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연락하다:
- Gianluigi Lauro
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연락하다:
- Maria Civita Mazza
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연락하다:
- antonio di fuccia
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연락하다:
- gilda scognamiglio
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연락하다:
- vincenzo maffei
-
연락하다:
- aniello alfieri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상 • Capnothorax로 로봇 흉부 수술을받는 환자
제외 기준 :
ASA> 3을 초래하는 기존 심장 및/또는 폐 병리
- 비위 관의 배치에 대한 금기
- 심한 COPD (3 단계 또는 4 단계)
- 외과 적 합병증에 대한 응급 흉부 절제술 또는 흉골 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고추
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 압력과 관련하여 OLV 상 동안의 구동 압력 인 P/ F 비율 (PAO2/ FIO2)을 평가합니다.
기간: 전신 마취의 유도에서 각성까지
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식도 압력과 관련하여 OLV 단계 동안 P/ F 비율 (PAO2/ FIO2) 및 구동 압력 (고원 압력 및 PEEP의 차이를 평가하십시오.
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전신 마취의 유도에서 각성까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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P/F 전신 마취에서 깨어날 때 수술 후 호흡기 합병증을 평가합니다.
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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전신 마취에서 깨어날 때 P/F를 평가하고 LUS 점수로 수술 후 호흡기 합병증을 평가합니다. LUS (폐 초음파 점수)는 폐 참여를 평가하는 데 사용되는 스코어링 시스템입니다.
그것은 폐의 다른 부위가 B- 라인, 통합 및 기타 이상의 존재에 대해 평가되는 폐의 초음파 이미지를 기반으로합니다.
각 폐 구역은 점수를 매기고 상태의 심각성을 분류하고 임상 진행을 모니터링하는 데 도움이됩니다.
이 방법은 비 침습적이며 실시간 평가에 효과적입니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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