Durante la chirurgia toracica, un polmone viene isolato dalla ventilazione per migliorare la visibilità, con anidride carbonica introdotta tra la parete polmonare e toracica (capnothorace): lo studio cerca di ottimizzare la ventilazione attraverso la misurazione della pressione esofagea, riducendo le complicanze respiratorie (CapnoPes)

Lo scopo dello studio è di valutare se la pressione esofagea può essere utile nella titolazione di un'adeguata pressione end-espiratoria positiva (PEEP) durante la ventilazione a un polmone nella chirurgia toracica robotica, con misurazioni ripetute su un singolo gruppo di pazienti, per prevenire atelectrauma, Barotrauma, (vili) lesioni polmonari indotte dal ventilatore e complicanze polmonari post-operatori. L'analisi verrà effettuata analizzando le cartelle cliniche dei pazienti e i moduli di raccolta dei dati.

Fase di studio (1): screening per l'inclusione e il consenso informato, fase (2): monitoraggio e analisi dei dati intraoperatori.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a anestesia generale con posizionamento del tubo a doppio lumen, con successivo controllo del posizionamento corretto con il broncoscopio in fibra. Verrà impostata una modalità di ventilazione controllata dal volume, in modo da avere una pressione transpolmonare espiratoria (PTP Exp) secondo Talmor sopra 0 e una pressione inspiratoria transpolmonare derivata <20 (secondo Gattinoni) in ciascuna fase di ventilazione. Il tubo nutrizionale viene quindi posizionato per la misurazione della pressione esofagea e del monitoraggio emodinamico attraverso la misurazione semi-invasiva della pressione arteriosa. Quindi c'è il posizionamento del paziente nel decubito laterale o semilaterale e l'OLV e dopo il capnotorace, viene eseguita la manovra di reclutamento alveolare.

Le misurazioni dei parametri della meccanica ventilatoria e dell'analisi dei gas nel sangue verranno eseguite dopo:

• 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale nella ventilazione a due polmoni (TLV) e in una ventilazione polmonare (OLV),
• Dopo il posizionamento in decubito laterale/semilaterale in TLV e OLV,
• Dopo la manovra di reclutamento di Capnothorax e alveolari in OLV,
• Dopo 60 minuti dalla ventilazione impostata in OLV,
• Ogni 60 minuti dall'ultima fase di reclutamento e/o dalla manovra di reclutamento alveolare in OLV,
• Alla fine del capnotorace e in posizione supina in TLV. Dopo aver svegliato, il punteggio LUS (LUS UltraSound) verrà valutato sul polmone non operato.

Per l'analisi degli endpoint primari e secondari, verranno utilizzate metodologie statistiche descrittive e inferenziali appropriate. Le variabili continue saranno riassunte usando mezzi e deviazioni standard nel caso della distribuzione normale, mentre le mediane e gli intervalli interquartili verranno utilizzati per variabili con distribuzione non normali. Le variabili categoriche saranno descritte con frequenze e percentuali assolute. Questa analisi descrittiva ci consentirà di avere un quadro dettagliato delle caratteristiche della popolazione in studio.

Per l'analisi degli endpoint primari, un MANOVA ripetuto verrà utilizzato per valutare le correlazioni tra il rapporto P/F, la pressione di guida e la pressione esofagea durante le diverse fasi di OLV. Questo approccio statistico è particolarmente adatto perché consente di analizzare più variabili dipendenti correlate simultaneamente, fornendo una comprensione più profonda delle interazioni tra variabili respiratorie e pressione esofagea. La correzione della serra-geisser verrà applicata se necessario per tenere conto di eventuali violazioni del presupposto della sfericità. La correzione della serra-geisser verrà applicata se necessario per tenere conto di eventuali violazioni del presupposto della sfericità. Secondo l'analisi eseguita con G*Power, è stato utilizzato un test F per un Manova di misure ripetute con un singolo gruppo e quattro misurazioni. La dimensione dell'effetto (F) è stata impostata a 0,30, con un livello di significatività (α) di 0,05 e una potenza statistica desiderata di 0,90. La correlazione tra misurazioni ripetute è stata considerata 0,2 e la correzione della non sfericità (ε) è stata impostata su 0,8. I risultati dell'analisi hanno indicato un parametro non centrale (λ) di 16,20, con un valore F critico di 2,89. I gradi di libertà del numeratore e del denominatore sono rispettivamente 3.0 e 33,0. La dimensione totale del campione richiesta è risultata essere 36 partecipanti, con una potenza efficace di 0,904, che raggiunge l'obiettivo previsto del potere statistico. Poiché lo studio coinvolge un solo gruppo e la variabile delle complicanze postoperatorie è binaria (presente/assente), il test binomiale verrà utilizzato per descrivere la percentuale di pazienti che sviluppano complicanze postoperatorie rispetto a una percentuale teorica prevista del 20%, ottenuta dalla letteratura . Questo test è stato scelto perché è adatto per piccoli campioni e consente una significativa valutazione statistica delle complicanze postoperatorie senza la necessità di correlare questa variabile con altre variabili categoriche. Questo approccio fornirà una panoramica accurata delle complicanze all'interno della popolazione dello studio. Un valore di p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo. I risultati saranno riportati come media ± DS per variabili continue. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software RStudio (versione 2023.09.0+351). Inoltre, il calcolo delle dimensioni del campione è stato eseguito con il software G*Power (versione 3.1).