아이오와는 처방 프로그램을 생산합니다 (I-PPP)
2025년 4월 28일 업데이트: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
아이오와 생산 처방 프로그램 : 영양 불안에 직면 한 아이오건의 건강 상태 개선
이 연구의 목표는 2 형 당뇨병 또는 당뇨병 전이있는 저소득 아이오건의 영양 및 전반적인 건강에 해당 농산물 처방 프로그램이 어떻게 영양 및 전반적인 건강에 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 생산 처방 프로그램은 행동 영양 개입 단독 및 일반적인 치료 그룹과 비교하여 영양 보안에 대한 행동 영양 개입과 짝을 이루는 영향은 무엇입니까?
- 생산 처방 프로그램은 Hemoglobin A1C, 과일 및 채소 섭취, 식량 안보 및 관련 행동에 대한 행동 영양 개입과 관련하여 행동 영양 개입과 일반적인 치료 그룹과 비교하여 어떤 영향을 미칩니 까?
행동 영양 개입 (경로 생산)의 참가자는 다음과 같습니다.
- 식료품 계획 및 예산 책정, 영양 레이블 읽기, 더 많은 과일 및 채소 섭취, 새로운 레시피와 같은 주제에 대한 월간 영양 교육 비디오를 시청하십시오.
- 주제와 관련된 자신의 목표와 습관에 대한 짧은 퀴즈를 완료하십시오.
- (선택 사항) : Facebook 그룹에 가입하여 목표에 대해 다른 참가자와 의사 소통하고 아이디어와 레시피를 공유하며 질문을합니다.
농산물 처방과 경로 개입을 모두하는 참가자는 다음과 같습니다.
- 매월 영양 교육 모듈과 월별 퀴즈를 완료하십시오
- (선택 사항) : Facebook 그룹에 가입하여 목표에 대해 다른 참가자와 의사 소통하고 아이디어와 레시피를 공유하며 질문을합니다.
- 신선한 과일과 채소를 구매하기 위해 매월 가정의 각 사람 당 $ 30.00을받습니다.
통제 그룹의 참가자는 다음과 같습니다.
- 건강 상태에 대한 평소 치료를 따르십시오
- 연구에 필요한 데이터 수집을 완료하십시오
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Ames, Iowa, 미국, 50014
- Iowa State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 의료 제공자에 의한 당뇨병 전 또는 당뇨병 진단;
- 주 계획 (Medicaid)에 따라 의료 지원을 받거나 보충 영양 지원 프로그램 (SNAP) 혜택을받을 수 있습니다.
- 스마트 폰을 소유합니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있습니다. 영어를 말합니다.
- 파트너의 건강 관리 클리닉에서 환자;
- 가구의 다른 사람은 I-PPP에 등록되지 않습니다.
제외 기준 :
- 18 세 미만;
- 당뇨병 전 또는 당뇨병 (의료 제공자에 의해 진단 된대로);
- 주 계획 (Medicaid)에 따라 의료 지원을받지 않거나 SNAP 혜택을받을 자격이 없습니다.
- 스마트 폰을 소유하지 않습니다.
- 영어를 읽거나 이해할 수 없습니다.
- 영어를 말하지 않습니다.
- 파트너의 건강 관리 클리닉의 환자가 아닙니다.
- I-PPP에 참여하는 가정의 다른 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-PPP+PYP 그룹
I-PPP+PYP 참가자는 아이오와 농산물 처방 프로그램과 PART PATH 행동 영양 개입에 참여할 것입니다.
이 그룹은 매월 PYP 중재 모듈을 완료하여 농산물 처방 달러 금액을받습니다. 이는 신선한 과일과 채소의 파트너십 소매점에서 사용될 수 있습니다.
Facebook 페이지를 사용하여 질문을 게시하고 목표와 레시피를 공유하며 연구팀이 게시 한 프롬프트를 제공 할 수있는 참가자에게 추가 사회적 지원 및 리소스를 제공하는 I-PPP+PYP 참가자를위한 선택적인 Facebook 그룹.
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I-PPP 개입은 매월 가정당 가족 당 $ 30.00의 형태로 과일과 채소에 소비하는 농산물 처방전을 제공합니다.
달러는 각 커뮤니티에만 해당되는 지역 소매 파트너에게 사용할 수 있습니다.
I-PPP 중재 참가자를위한 모바일 앱이 개발되었습니다.
6 개월 동안 매월 초에 앱은 참가자들에게 영양 교육 모듈과 해당 짧은 퀴즈를 완료하도록 요청합니다.
참가자가 모듈을 완료하면 집안의 가족 당 $ 30.00가 다음 달에 현지 소매 파트너에서 신선한 과일과 채소를 구매하기 위해 참가자들이 앱에로드됩니다.
참가자는 유통 일로부터 30 일이 지남에 따라 자금이 만료되기 전에 지출됩니다.
PYP 개입은 자기 결정 이론에 근거한 6 개월 가상 행동 중재입니다.
개입은 교육 비디오, 레시피 및 보충 자원을 통해 참가자의 역량, 자율성 및 관련성을 향상시키는 것을 목표로합니다.
각 월간 모듈에는 총 15 분 정도의 짧은 비디오가 포함되어 있습니다.
모듈 주제에는 목표 설정, 식사 계획, 과일 및 채소 준비, 영양 레이블 읽기, 건강한 식습관 예산, 더 건강한 음식 스왑 만들기가 포함됩니다.
이 비디오는 다양한 배우와 레시피를 가진 다양한 문화, 민족 및 배경을 대표하도록 조정되었습니다.
각 월간 모듈이 완료되면 주제와 관련하여 자체 효능을 측정하고 즉각적인 목표 설정을 측정하기 위해 참가자에게 짧은 퀴즈를 관리합니다.
사회적 지원을 더욱 높이기 위해 선택적인 Facebook 그룹 구성 요소를 사용하면 참가자가 질문을 게시하고 목표와 레시피를 공유하며 연구팀의 프롬프트를 답변 할 수 있습니다.
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실험적: Pyp 혼자 그룹
PYP 만 그룹은 6 개월의 행동 영양 개입을 완료하지만 신선한 과일과 채소를 구속하기 위해 월간 인센티브를받지는 않습니다.
PYP 만 참가자는 여전히 월간 교육 모듈에 해당하는 퀴즈를 완료합니다.
PYP 만 참가자는 또한 질문을 게시하고 목표와 레시피를 공유하고 연구팀이 게시 한 메시지를 게시하기 위해 별도의 선택적 Facebook 그룹에 액세스 할 수 있습니다.
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PYP 개입은 자기 결정 이론에 근거한 6 개월 가상 행동 중재입니다.
개입은 교육 비디오, 레시피 및 보충 자원을 통해 참가자의 역량, 자율성 및 관련성을 향상시키는 것을 목표로합니다.
각 월간 모듈에는 총 15 분 정도의 짧은 비디오가 포함되어 있습니다.
모듈 주제에는 목표 설정, 식사 계획, 과일 및 채소 준비, 영양 레이블 읽기, 건강한 식습관 예산, 더 건강한 음식 스왑 만들기가 포함됩니다.
이 비디오는 다양한 배우와 레시피를 가진 다양한 문화, 민족 및 배경을 대표하도록 조정되었습니다.
각 월간 모듈이 완료되면 주제와 관련하여 자체 효능을 측정하고 즉각적인 목표 설정을 측정하기 위해 참가자에게 짧은 퀴즈를 관리합니다.
사회적 지원을 더욱 높이기 위해 선택적인 Facebook 그룹 구성 요소를 사용하면 참가자가 질문을 게시하고 목표와 레시피를 공유하며 연구팀의 프롬프트를 답변 할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹은 농산물 처방 인센티브 또는 행동 개입을받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 보안
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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영양 보안에 대한 USDA의 정의는 '모든 미국인들은 최적의 건강과 복지에 필수적인 건강하고 안전하며 저렴한 음식에 일관되고 공평하게 접근 할 수 있습니다.
참가자의 영양 보안을 측정하기 위해 연구자들은 영양 및 건강 영향 센터에서 개발 한 4 개 항목 가정 영양 보안 도구를 관리 할 것입니다.
연구의 모든 ARM 참가자는 기준선 조사 (1 월 1 일) 및 서브 이후 (6 개월)의 일부로 영양 보안 항목을 완료합니다.
참가자는 5 포인트 리 커트 주파수 척도를 사용하여 네 가지 질문에 답변합니다 (항상 절대).
답은 숫자에 해당하고 전체 점수는 네 가지 답변의 평균이며, 점수가 낮 으면 영양 보안이 적습니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C (HA1C)
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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참가자의 헤모글로빈 A1C 수준 (HA1C)은 혈당 수치가 얼마나 잘 관리되는지 식별하기 위해 측정됩니다.
헤모글로빈 A1C 검사는 혈액 헤모글로빈 단백질의 비율이 글리한 화되는 비율을 측정하며, 더 높은 비율은 포도당 조절 및 당뇨병 또는 당뇨병이 나쁘다는 것을 나타냅니다.
이 테스트는 참가자의 1 차 진료 제공자가 수행하고 데이터는 연구팀에 공개됩니다.
HA1C는 전자 의료 기록에서 실험실 그림에서 수집됩니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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식이 섭취
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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조사관은 NIH와 National Cancer Insititute에서 개발 한식이 스크리너 설문지에서 이전에 적용된 Center for Nutrition의 10 개 항목식이 평가 도구를 사용하여 참가자의 과일 및 채소 소비를 측정 할 것입니다.
평가 도구는 참가자들에게 지난 30 일 동안 특정 과일, 채소 및 식품을 얼마나 자주 소비하는지 묻습니다.
이식이 평가 도구는 기준선 조사 (1 개월) 및 서브 이후 (6 개월)의 일부입니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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심리 사회적 중재자
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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자기 효능, 사회적 지원 및 동기 부여 수준을 포함한 심리 사회적 구성은 기준 설문 조사 (1 월 1 일) 및 조사 후 (6 개월)에서 측정됩니다.
자기 효능과 사회적 지원은 각각 영양 센터에서 권장하는 2 및 3 항목 도구를 사용하여 측정됩니다.
동기 부여 수준은 15 개 항목 치료 자체 조절 설문지를 사용하여 측정되며, 이는 자기 결정 이론에 의해 제안 된 바와 같이 본질적으로 동기 부여 된 방법을 측정하기 위해 구체적으로 개발되었습니다.
이러한 심리 사회적 구성은 개입이 자기 효능과 사회적 지원을 높이기 위해 고안되었으며, 본질적 동기를 증가시키기위한 자기 결정 이론에 기초가 있기 때문에 선택되었습니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수 (BMI)
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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높이와 체중의 BMI는 1 차 진료 제공자의 시작 및 결론 근처에서 수집됩니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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식량 안보
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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식량 안보는 영양 센터에서 권장하는 USDA의 가정용 식량 안보 도구의 6 개 항목 단축 버전을 사용하여 측정됩니다.
식량 안보는 '모든 사람들이 항상 건강하고 건강한 삶을위한 충분한 음식에 대한 접근'으로 정의됩니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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지질 패널
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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참가자의 혈청 지질 (총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 트리글리세리드)은 1 차 진료 제공자의 중재의 시작 및 결론 근처에서 수집됩니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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혈압
기간: 개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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1 차 진료 제공자는 개입의 시작과 결론 근처에서 혈압을 수집합니다.
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개입의 1 개월에서 개입 종료 (6 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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