Iowa produce un programma di prescrizione (I-PPP)
28 aprile 2025 aggiornato da: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa Produce Programma di prescrizione: Migliorare lo stato di salute degli Iowans che affronta l'insicurezza nutrizionale
L'obiettivo di questo studio è capire come un programma di prescrizione di produzione abbinato a un intervento di nutrizione comportamentale influisca sulla nutrizione e sulla salute generale negli Iowan a basso reddito con diabete di tipo 2 o pre-diabete. Le domande di ricerca includono:
- Che impatto un programma di prescrizione produce un intervento nutrizionale comportamentale sulla sicurezza nutrizionale rispetto all'intervento nutrizionale comportamentale da solo e ai normali gruppi di cure?
- Che impatto un programma di prescrizione produce un intervento nutrizionale comportamentale sull'emoglobina A1C, l'assunzione di frutta e verdura, sicurezza alimentare e comportamenti correlati rispetto all'intervento nutrizionale comportamentale da solo e ai gruppi di cure abituali?
I partecipanti all'intervento nutrizionale comportamentale (producono il tuo percorso) da solo:
- Guarda video di educazione nutrizionale mensile su argomenti come la pianificazione e il budget per la spesa, la lettura di etichette nutrizionali, il consumo di più frutta e verdura e nuove ricette da provare
- Completa un breve quiz sui propri obiettivi e abitudini relativi all'argomento
- (Opzionale): unisciti a un gruppo di Facebook per comunicare con altri partecipanti sui loro obiettivi, condividere idee e ricette e fare domande
I partecipanti sia della prescrizione di prodotti e di produrre interventi per il percorso:
- Completa ogni modulo di educazione alimentare mensile e quiz mensile
- (Opzionale): unisciti a un gruppo di Facebook per comunicare con altri partecipanti sui loro obiettivi, condividere idee e ricette e fare domande
- Ricevi $ 30,00 per ogni persona nella propria famiglia mensilmente per acquistare frutta e verdura fresca
I partecipanti al gruppo di controllo lo faranno:
- Segui le loro solite cure per le condizioni di salute
- Completa la raccolta dei dati richiesta per lo studio
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Ames, Iowa, Stati Uniti, 50014
- Iowa State University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni
- Diagnosi pre-diabetica o diabetica da parte del medico;
- Ricevere assistenza medica nell'ambito di un piano statale (Medicaid) o ammissibili ai benefici del programma di assistenza nutrizionale supplementare (SNAP);
- Possiede uno smartphone;
- In grado di leggere e comprendere l'inglese; parla inglese;
- Paziente in una clinica sanitaria collaboratrice;
- Nessun altro in famiglia è iscritto a I-PPP
Criteri di esclusione:
- Sotto i 18 anni;
- Non pre-diabetico o diabetico (come diagnosticato dal fornitore medico);
- Non riceve assistenza medica nell'ambito di un piano statale (Medicaid) o non è idoneo per benefici snap;
- Non possiede uno smartphone;
- Non riesco a leggere o capire l'inglese;
- Non parla inglese;
- Non è un paziente in una clinica sanitaria collaborazione;
- Altri in casa che partecipano a I-PPP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I-PPP+PYP
I partecipanti a I-PPP+PYP parteciperanno sia all'Iowa Product Prescription Program sia al tuo percorso di intervento nutrizionale comportamentale.
Questo gruppo completerà i moduli mensili di intervento PYP per ricevere l'importo del dollaro di prescrizione di prodotti, che può essere riscattato in partner di vendita al dettaglio su frutta e verdura freschi.
Un gruppo Facebook opzionale per i partecipanti a I-PPP+PYP con offerta supporto sociale aggiuntivo e risorse per i partecipanti, che possono utilizzare la pagina Facebook per pubblicare domande, condividere obiettivi e ricette e le prompt di risposta pubblicate dal team di ricerca.
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L'intervento I-PPP offre una prescrizione di prodotti sotto forma di $ 30,00 per membro della famiglia ogni mese da spendere per frutta e verdura.
I dollari possono essere utilizzati presso i partner al dettaglio locali, che sono specifici per ciascuna comunità.
Un'app mobile è stata sviluppata per i partecipanti all'intervento I-PPP.
All'inizio di ogni mese per sei mesi, l'app chiede ai partecipanti di completare un modulo di educazione alimentare e un corrispondente quiz breve.
Dopo che il partecipante ha completato il modulo, $ 30,00 per membro della famiglia in casa verranno caricati nell'app per i partecipanti da utilizzare nel prossimo mese presso i partner di vendita al dettaglio locali per acquistare frutta e verdura fresca.
I partecipanti avranno 30 giorni dalla data di distribuzione per spendere i fondi prima della scadenza.
L'intervento del PYP è un intervento comportamentale virtuale di sei mesi fondato nella teoria dell'autodeterminazione.
L'intervento mira a migliorare la competenza, l'autonomia e il senso di relazione dei partecipanti attraverso video educativi, ricette e risorse supplementari.
Ogni modulo mensile contiene diversi brevi video, per un totale di circa 15 minuti.
Gli argomenti del modulo includono la definizione degli obiettivi, la pianificazione di pasti, la preparazione di frutta e verdura, lettura di etichette nutrizionali, budget per un'alimentazione più sana e realizzare swap per alimenti più sani.
I video sono su misura per rappresentare una varietà di culture, etnie e background, con diversi attori e ricette.
Al completamento di ogni modulo mensile, viene somministrato un breve quiz ai partecipanti per misurare l'autoefficacia relativa all'argomento e alla pronta definizione degli obiettivi.
Per aumentare ulteriormente il supporto sociale, un componente del gruppo Facebook opzionale consente ai partecipanti di pubblicare domande, condividere obiettivi e ricette e rispondere alle prompt del team di ricerca.
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Sperimentale: Gruppo solo PYP
Il gruppo PYP Alone completerà l'intervento nutrizionale comportamentale di sei mesi, ma non riceverà incentivi mensili per riscattare per frutta e verdura freschi.
I partecipanti al solo PYP completeranno comunque i quiz corrispondenti ai moduli di istruzione mensili.
I partecipanti al solo PYP avranno anche accesso a un gruppo Facebook opzionale separato per pubblicare domande, condividere obiettivi e ricette e risposte alle prompt pubblicate dal team di ricerca.
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L'intervento del PYP è un intervento comportamentale virtuale di sei mesi fondato nella teoria dell'autodeterminazione.
L'intervento mira a migliorare la competenza, l'autonomia e il senso di relazione dei partecipanti attraverso video educativi, ricette e risorse supplementari.
Ogni modulo mensile contiene diversi brevi video, per un totale di circa 15 minuti.
Gli argomenti del modulo includono la definizione degli obiettivi, la pianificazione di pasti, la preparazione di frutta e verdura, lettura di etichette nutrizionali, budget per un'alimentazione più sana e realizzare swap per alimenti più sani.
I video sono su misura per rappresentare una varietà di culture, etnie e background, con diversi attori e ricette.
Al completamento di ogni modulo mensile, viene somministrato un breve quiz ai partecipanti per misurare l'autoefficacia relativa all'argomento e alla pronta definizione degli obiettivi.
Per aumentare ulteriormente il supporto sociale, un componente del gruppo Facebook opzionale consente ai partecipanti di pubblicare domande, condividere obiettivi e ricette e rispondere alle prompt del team di ricerca.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non riceverà l'incentivo da prescrizione o l'intervento comportamentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza nutrizionale
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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La definizione dell'USDA di sicurezza nutrizionale è "tutti gli americani hanno un accesso costante ed equo a alimenti sani, sicuri e convenienti essenziali per la salute e il benessere ottimali".
Per misurare la sicurezza nutrizionale dei partecipanti, gli investigatori amministreranno lo strumento di sicurezza nutrizionale delle famiglie a quattro elementi sviluppato dal Center for Nutrition & Health Impact.
I partecipanti a ogni braccio dello studio completeranno gli articoli di sicurezza nutrizionale come parte del sondaggio di base (mese 1) e post-sorveglio (mese 6).
I partecipanti risponderanno alle quattro domande utilizzando una scala di frequenza Likert a 5 punti (mai sempre).
Le risposte corrispondono a un numero e il punteggio complessivo è la media delle quattro risposte, con punteggi più bassi che indicano una minore sicurezza nutrizionale.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emoglobina A1C (HA1C)
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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I livelli di emoglobina A1C del partecipante (HA1C) saranno misurati per aiutare a identificare come vengono gestiti i livelli di zucchero nel sangue.
Il test di emoglobina A1C misura quale percentuale di proteine emoglobine nel sangue sono glicate, con percentuali più elevate che indicano un controllo del glucosio più scarso e prediabete o diabete.
Questo test è condotto dai fornitori di cure primarie del partecipante e i dati vengono rilasciati al team di ricerca.
HA1C sarà raccolto dai disegni di laboratorio nelle cartelle cliniche elettroniche.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Assunzione dietetica
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Gli investigatori misureranno il consumo di frutta e verdura dei partecipanti utilizzando lo strumento di valutazione dietetica a 10 elementi dal Center for Nutrition, che era stato precedentemente adattato dal questionario sullo screener dietetico da sviluppato da NIH e National Cancer Insite.
Lo strumento di valutazione chiede ai partecipanti quanto spesso hanno consumato determinati frutta, verdura e prodotti alimentari negli ultimi 30 giorni.
Questo strumento di valutazione alimentare fa parte del sondaggio di base (mese 1) e post-sorveglio (mese 6).
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Mediatori psicosociali
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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I costrutti psicosociali tra cui l'autoefficacia, il supporto sociale e il livello di motivazione sono misurati nel sondaggio di base (mese 1) e post-sorveglio (mese 6).
L'autoefficacia e il supporto sociale sono misurati utilizzando uno strumento a due e tre elementi raccomandato dal Center for Nutrition, rispettivamente.
Il livello motivazionale viene misurato utilizzando il questionario di autoregolazione del trattamento a 15 elementi, che è stato specificamente sviluppato per misurare quanto sia intrinsecamente motivata una persona, come proposto dalla teoria dell'autodeterminazione.
Questi costrutti psicosociali sono stati scelti perché l'intervento è progettato per aumentare l'autoefficacia e il supporto sociale ed è anche fondato sulla teoria dell'autodeterminazione, con l'obiettivo di aumentare la motivazione intrinseca.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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L'IMC da altezza e peso sarà raccolto vicino all'inizio e alla conclusione dell'intervento da parte del fornitore di cure primarie.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Sicurezza alimentare
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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La sicurezza alimentare sarà misurata utilizzando la versione abbreviata di 6 elementi dello strumento di sicurezza alimentare della casa dell'USDA, come raccomandato dal Center for Nutrition.
La sicurezza alimentare è definita come "l'accesso da tutte le persone in ogni momento a abbastanza cibo per una vita attiva e sana".
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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I lipidi sierici del partecipante (colesterolo totale, HDL, LDL e trigliceridi) saranno raccolti vicino all'inizio e alla conclusione dell'intervento da parte del fornitore di cure primarie.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Il fornitore di cure primarie raccoglierà la pressione sanguigna vicino all'inizio e alla conclusione dell'intervento.
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Dal mese 1 dell'intervento alla fine dell'intervento (mese 6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-314
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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