Iowa Produce Programa de Prescrição (I-PPP)
28 de abril de 2025 atualizado por: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa Produce Programa de Prescrição: Melhorando o estado de saúde dos Iowans enfrentando a insegurança nutricional
O objetivo deste estudo é entender como um programa de prescrição de produtos combinado com uma intervenção nutricional comportamental afeta a nutrição e a saúde geral em Iowans de baixa renda com diabetes tipo 2 ou pré-diabetes. As perguntas de pesquisa incluem:
- Qual o impacto de um programa de prescrição de produção emparelhado com uma intervenção nutricional comportamental na segurança nutricional em comparação com a intervenção nutricional comportamental sozinha e os grupos de cuidados usuais?
- Que impacto um programa de prescrição de produção combinada com uma intervenção nutricional comportamental na hemoglobina A1C, ingestão de frutas e vegetais, segurança alimentar e comportamentos relacionados em comparação com a intervenção nutricional comportamental sozinha e os grupos de cuidados usuais?
Os participantes da intervenção nutricional comportamental (produzem seu caminho) sozinhos:
- Assista a vídeos mensais de educação nutricional sobre tópicos como planejamento e orçamento para mantimentos, leitura de etiquetas nutricionais, comendo mais frutas e vegetais e novas receitas para experimentar
- Complete um breve teste sobre seus próprios objetivos e hábitos relacionados ao tópico
- (Opcional): Participe de um grupo do Facebook para se comunicar com outros participantes sobre seus objetivos, compartilhar idéias e receitas e fazer perguntas
Os participantes da receita de produção e da produção de suas intervenções de caminho:
- Completo a cada módulo de educação nutricional mensal e teste mensal
- (Opcional): Participe de um grupo do Facebook para se comunicar com outros participantes sobre seus objetivos, compartilhar idéias e receitas e fazer perguntas
- Receba US $ 30,00 por cada pessoa em sua casa mensalmente para comprar frutas e vegetais frescos
Os participantes do grupo controle:
- Siga seus cuidados habituais para condições de saúde
- Preencha a coleta de dados necessária para o estudo
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Iowa
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Ames, Iowa, Estados Unidos, 50014
- Iowa State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 18 ou mais
- Diagnóstico pré-diabético ou diabético por médico;
- Receber assistência médica sob um plano estadual (Medicaid) ou elegível para benefícios do Programa de Assistência à Nutrição Suplementar (SNAP);
- Possui um telefone inteligente;
- Capaz de ler e entender inglês; fala inglês;
- Paciente em uma clínica de saúde em parceria;
- Ninguém mais na casa está matriculado em I-PPP
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos;
- Não pré-diabético ou diabético (diagnosticado pelo médico);
- Não recebe assistência médica sob um plano estadual (Medicaid) ou não é elegível para benefícios de SNAP;
- Não possui um telefone inteligente;
- Não consigo ler ou entender inglês;
- Não fala inglês;
- Não é um paciente em uma clínica de saúde em parceria;
- Outros em casa participando de I-PPP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I-PPP+PYP
Os participantes do I-PPP+PYP participarão do Programa de Prescrição de Produção de Iowa e da intervenção nutricional comportamental do seu caminho.
Este grupo concluirá os módulos mensais de intervenção do PYP para receber o valor do dólar com receita médica, que pode ser resgatado em locais de varejo em parceria em frutas e vegetais frescos.
Um grupo opcional do Facebook para os participantes do I-PPP+PYP oferecem suporte social e recursos sociais adicionais para os participantes, que podem usar a página do Facebook para postar perguntas, compartilhar metas e receitas e responder aos avisos publicados pela equipe de pesquisa.
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A intervenção I-PPP oferece uma receita de produção na forma de US $ 30,00 por membro da família em uma casa todos os meses para gastar em frutas e legumes.
Os dólares podem ser usados em parceiros locais de varejo, que são específicos para cada comunidade.
Um aplicativo móvel foi desenvolvido para os participantes da intervenção I-PPP.
No início de cada mês, durante seis meses, o aplicativo pede aos participantes que concluam um módulo de educação nutricional e um questionário curto correspondente.
Depois que o participante concluir o módulo, US $ 30,00 por membro da família na casa serão carregados no aplicativo para os participantes usarem no próximo mês em parceiros locais de varejo para comprar frutas e legumes frescos.
Os participantes terão 30 dias a partir da data da distribuição para gastar os fundos antes de expirarem.
A intervenção do PYP é uma intervenção comportamental virtual de seis meses fundamentada na teoria da auto-determinação.
A intervenção visa melhorar a competência, a autonomia e o senso de relação dos participantes por meio de vídeos educacionais, receitas e recursos suplementares.
Cada módulo mensal contém vários vídeos curtos, totalizando cerca de 15 minutos de duração.
Os tópicos do módulo incluem definição de metas, planejamento de refeições, preparação de frutas e vegetais, leitura de rótulos de nutrição, orçamento para comer mais saudáveis e fazer trocas de alimentos mais saudáveis.
Os vídeos são adaptados para representar uma variedade de culturas, etnias e origens, com diversos atores e receitas.
Após a conclusão de cada módulo mensal, um breve questionário é administrado aos participantes para medir a auto-eficácia relacionada ao tópico e a definição rápida de metas.
Para aumentar ainda mais o apoio social, um componente opcional do grupo do Facebook permite que os participantes publiquem perguntas, compartilhem metas e receitas e respondam a instruções da equipe de pesquisa.
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Experimental: Grupo Somente Pyp
O grupo sozinho do PYP concluirá a intervenção nutricional comportamental de seis meses, mas não receberá incentivos mensais para resgatar por frutas e vegetais frescos.
Somente os participantes do PYP ainda concluirão os testes correspondentes aos módulos de educação mensal.
Somente os participantes do PYP também terão acesso para separar o grupo opcional do Facebook para postar perguntas, compartilhar metas e receitas e responder a promotos publicados pela equipe de pesquisa.
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A intervenção do PYP é uma intervenção comportamental virtual de seis meses fundamentada na teoria da auto-determinação.
A intervenção visa melhorar a competência, a autonomia e o senso de relação dos participantes por meio de vídeos educacionais, receitas e recursos suplementares.
Cada módulo mensal contém vários vídeos curtos, totalizando cerca de 15 minutos de duração.
Os tópicos do módulo incluem definição de metas, planejamento de refeições, preparação de frutas e vegetais, leitura de rótulos de nutrição, orçamento para comer mais saudáveis e fazer trocas de alimentos mais saudáveis.
Os vídeos são adaptados para representar uma variedade de culturas, etnias e origens, com diversos atores e receitas.
Após a conclusão de cada módulo mensal, um breve questionário é administrado aos participantes para medir a auto-eficácia relacionada ao tópico e a definição rápida de metas.
Para aumentar ainda mais o apoio social, um componente opcional do grupo do Facebook permite que os participantes publiquem perguntas, compartilhem metas e receitas e respondam a instruções da equipe de pesquisa.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não receberá o incentivo de receita médica ou intervenção comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança nutricional
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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A definição do USDA de segurança nutricional é "todos os americanos têm acesso consistente e equitativa a alimentos saudáveis, seguros e acessíveis, essenciais para a saúde e o bem-estar ideais".
Para medir a segurança nutricional dos participantes, os pesquisadores administrarão a ferramenta de segurança de nutrição doméstica de quatro itens desenvolvida pelo Centro de Nutrição e Impacto em Saúde.
Os participantes de todos os braços do estudo concluirão os itens de segurança nutricional como parte da pesquisa de linha de base (mês 1) e pós-pesquisa (mês 6).
Os participantes responderão às quatro perguntas usando uma escala de frequência Likert de 5 pontos (nunca para sempre).
As respostas correspondem a um número e a pontuação geral é a média das quatro respostas, com pontuações mais baixas indicando menos segurança nutricional.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hemoglobina A1C (HA1C)
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Os níveis de hemoglobina A1C do participante (HA1C) serão medidos para ajudar a identificar como os níveis de açúcar no sangue estão sendo gerenciados.
O teste de hemoglobina A1C mede qual porcentagem de proteínas de hemoglobina sanguínea é glicada, com porcentagens mais altas indicando pior controle de glicose e pré -diabetes ou diabetes.
Este teste é realizado pelos prestadores de cuidados primários do participante e os dados são divulgados para a equipe de pesquisa.
O HA1C será coletado do laboratório em registros médicos eletrônicos.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Ingestão alimentar
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Os investigadores medirão o consumo de frutas e vegetais do participante usando a ferramenta de avaliação alimentar de 10 itens do Centro de Nutrição, que foi anteriormente adaptada do Questionário de Rastreador Dietético a partir de desenvolvido pelo NIH e do Instituto do Câncer Nacional.
A ferramenta de avaliação pergunta aos participantes com que frequência eles consumiram certas frutas, vegetais e produtos alimentares nos últimos 30 dias.
Esta ferramenta de avaliação alimentar faz parte da pesquisa de linha de base (mês 1) e pós-pesquisa (mês 6).
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Mediadores psicossociais
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Construções psicossociais, incluindo autoeficácia, apoio social e nível de motivação, são medidas na pesquisa de linha de base (mês 1) e pós-pesquisa (mês 6).
A autoeficácia e o apoio social são medidos usando uma ferramenta de dois e três itens recomendada pelo Centro de Nutrição, respectivamente.
O nível motivacional é medido usando o questionário de auto-regulação do tratamento de 15 itens, que foi desenvolvido especificamente para medir o quão intrinsecamente motivou uma pessoa, conforme proposto pela teoria da autodeterminação.
Essas construções psicossociais foram escolhidas porque a intervenção foi projetada para aumentar a autoeficácia e o apoio social e também está fundamentada na teoria da auto-determinação, com o objetivo de aumentar a motivação intrínseca.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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O IMC da altura e do peso será coletado perto do início e da conclusão da intervenção pelo prestador de cuidados primários.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Segurança alimentar
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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A segurança alimentar será medida usando a versão abreviada de 6 itens da ferramenta de segurança alimentar doméstica do USDA, conforme recomendado pelo Centro de Nutrição.
A segurança alimentar é definida como 'acesso por todas as pessoas o tempo todo para comida suficiente para uma vida ativa e saudável'.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Painel lipídico
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Os lipídios séricos do participante (colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos) serão coletados perto do início e conclusão da intervenção pelo prestador de cuidados primários.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Pressão arterial
Prazo: Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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O prestador de cuidados primários coletará pressão arterial perto do início e conclusão da intervenção.
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Do mês 1 da intervenção até o final da intervenção (mês 6)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-314
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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