Iowa Produce Recription Program (I-PPP)
28. April 2025 aktualisiert von: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa Produce Recription Program: Verbesserung des Gesundheitszustands von Iowans, der Ernährung Unsicherheit gegenübersteht
Das Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, wie ein mit einer Verhaltensnahrungsintervention gepaartes Verschreibungsprogramm die Ernährung und die allgemeine Gesundheit bei Iowans mit niedrigem Einkommen mit Typ-2-Diabetes oder Pre-Diabetes beeinflusst. Forschungsfragen umfassen:
- Welche Auswirkungen hat ein produziertes verschreibungspflichtiges Programm gepaart mit einer Verhaltensernährungsintervention auf die Ernährungssicherheit im Vergleich zu der Verhaltensnahrungsintervention allein und üblichen Pflegegruppen?
- Welche Auswirkungen hat ein produziertes verschreibungspflichtiges Programm mit einer Verhaltensnährstoffintervention auf Hämoglobin A1C, Obst- und Gemüseaufnahme, Ernährungssicherheit und verwandte Verhaltensweisen im Vergleich zu der Intervention zur Verhaltensernährung allein und übliche Pflegegruppen?
Teilnehmer der Verhaltensnahrungsintervention (produzieren Ihren Weg) allein werden:
- Sehen Sie sich monatliche Videos zur Ernährungserziehung zu Themen wie Planung und Budgetierung von Lebensmitteln, Lesen von Ernährungsetiketten, Essen mehr Obst und Gemüse sowie neue Rezepte, um es zu versuchen
- Füllen Sie ein kurzes Quiz über ihre eigenen Ziele und Gewohnheiten im Zusammenhang mit dem Thema ab
- (Optional): Treten Sie einer Facebook -Gruppe bei, um mit anderen Teilnehmern über ihre Ziele zu kommunizieren, Ideen und Rezepte auszutauschen und Fragen zu stellen
Teilnehmer sowohl des Produktionsverschreibung als auch der Produktion Ihrer Pfadinterventionen werden:
- Vervollständigen Sie jedes monatliche Modul für Ernährungserziehung und monatliches Quiz
- (Optional): Treten Sie einer Facebook -Gruppe bei, um mit anderen Teilnehmern über ihre Ziele zu kommunizieren, Ideen und Rezepte auszutauschen und Fragen zu stellen
- Erhalten Sie monatlich 30,00 USD pro Person in ihrem Haushalt, um frisches Obst und Gemüse zu kaufen
Teilnehmer der Kontrollgruppe werden:
- Befolgen Sie ihre übliche Betreuung für Gesundheitszustände
- Vervollständigen Sie die erforderliche Datenerfassung für die Studie
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50014
- Iowa State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ab 18 Jahren
- Prä-Diabetische oder diabetische Diagnose durch medizinische Anbieter;
- Erhalt medizinischer Unterstützung im Rahmen eines staatlichen Planes (Medicaid) oder Anspruch auf Nahrungserhöhungsprogramm (SNAP);
- Besitzt ein Smartphone;
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen; spricht Englisch;
- Patient in einer Partnerschaftsklinik;
- Niemand sonst im Haushalt ist in I-PPP eingeschrieben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren;
- Nicht vordiabetisch oder diabetisch (wie vom medizinischen Anbieter diagnostiziert);
- Erhält keine medizinische Unterstützung im Rahmen eines Staatsplans (Medicaid) oder ist nicht für Snap -Vorteile berechtigt.
- Besitzt kein Smartphone;
- Englisch kann nicht Englisch lesen oder verstehen;
- Spricht kein Englisch;
- Ist kein Patient in einer Partnerschaftsklinik;
- Andere im Haushalt, die an der I-PPP teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: I-PPP+PYP-Gruppe
Die I-PPP+PYP-Teilnehmer werden sowohl am Iowa Produce Recription Program als auch am Produktionsintervention Ihres Pfadverhaltens beteiligt.
Diese Gruppe wird die monatlichen PYP -Interventionsmodule vervollständigen, um den produzierten verschreibungspflichtigen Dollarbetrag zu erhalten, der an Partnerhandelsstandorten für frische Obst und Gemüse eingelöst werden kann.
Eine optionale Facebook-Gruppe für die I-PPP+PYP-Teilnehmer mit zusätzlichen sozialen Unterstützung und Ressourcen für Teilnehmer, die die Facebook-Seite nutzen können, um Fragen und Rezepte zu teilen und Eingabeaufforderungen zu beantworten, die vom Forschungsteam veröffentlicht werden.
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Die I-PPP-Intervention bietet jeden Monat ein Produktverschreibung in Form von 30,00 USD pro Familienmitglied in einem Haushalt, um Obst und Gemüse auszugeben.
Die Dollars können bei lokalen Einzelhandelspartnern verwendet werden, die für jede Community spezifisch sind.
Für die I-PPP-Interventionsteilnehmer wurde eine mobile App entwickelt.
Zu Beginn eines jeden Monats für sechs Monate fordert die App die Teilnehmer auf, ein Ernährungsbildungsmodul und ein entsprechendes kurzes Quiz abzuschließen.
Nachdem der Teilnehmer das Modul abgeschlossen hat, werden 30,00 USD pro Familienmitglied im Haus in die App geladen, damit die Teilnehmer im nächsten Monat bei örtlichen Einzelhandelspartnern zum Kauf von frischem Obst und Gemüse verwendet werden können.
Die Teilnehmer haben 30 Tage ab dem Verteilungsdatum, um die Mittel auszugeben, bevor sie ablaufen.
Die PYP-Intervention ist eine sechsmonatige virtuelle Verhaltensintervention, die auf der Selbstbestimmungstheorie beruht.
Die Intervention zielt darauf ab, die Kompetenz, Autonomie und das Gefühl der Verwandtschaft der Teilnehmer durch Bildungsvideos, Rezepte und ergänzende Ressourcen zu verbessern.
Jedes monatliche Modul enthält mehrere kurze Videos mit einer Länge von etwa 15 Minuten.
Zu den Modulthemen gehören Zieleinstellung, Planung von Mahlzeiten, Vorbereitung von Obst und Gemüse, Lesen von Ernährungsetiketten, Budgetierung für gesünderes Essen und das Herstellen gesünderer Nahrungsmittel-Twaps.
Die Videos sind auf eine Vielzahl von Kulturen, Ethnien und Hintergründen mit verschiedenen Akteuren und Rezepten zugeschnitten.
Nach Abschluss jedes monatlichen Moduls wird den Teilnehmern ein kurzes Quiz verabreicht, um die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem Thema und zum Ersting von Zielzielen zu messen.
Um die soziale Unterstützung weiter zu steigern, ermöglicht eine optionale Komponente der Facebook -Gruppe die Teilnehmer, Fragen und Rezepte auszutauschen und Eingabeaufforderungen des Forschungsteams zu beantworten.
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Experimental: PYP allein Gruppe
Die PYP-Gruppe allein wird die sechsmonatige Verhaltensnahrungsintervention absolvieren, erhalten jedoch keine monatlichen Anreize, um frisches Obst und Gemüse zu erlösen.
Allein die Teilnehmer von PYP werden die entsprechenden Quizzes für monatliche Bildungsmodule weiter vervollständigen.
Die PYP -Teilnehmer haben auch Zugriff auf eine separate optionale Facebook -Gruppe, um Fragen zu veröffentlichen, Ziele und Rezepte zu teilen und Eingabeaufforderungen zu beantworten, die vom Forschungsteam veröffentlicht werden.
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Die PYP-Intervention ist eine sechsmonatige virtuelle Verhaltensintervention, die auf der Selbstbestimmungstheorie beruht.
Die Intervention zielt darauf ab, die Kompetenz, Autonomie und das Gefühl der Verwandtschaft der Teilnehmer durch Bildungsvideos, Rezepte und ergänzende Ressourcen zu verbessern.
Jedes monatliche Modul enthält mehrere kurze Videos mit einer Länge von etwa 15 Minuten.
Zu den Modulthemen gehören Zieleinstellung, Planung von Mahlzeiten, Vorbereitung von Obst und Gemüse, Lesen von Ernährungsetiketten, Budgetierung für gesünderes Essen und das Herstellen gesünderer Nahrungsmittel-Twaps.
Die Videos sind auf eine Vielzahl von Kulturen, Ethnien und Hintergründen mit verschiedenen Akteuren und Rezepten zugeschnitten.
Nach Abschluss jedes monatlichen Moduls wird den Teilnehmern ein kurzes Quiz verabreicht, um die Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem Thema und zum Ersting von Zielzielen zu messen.
Um die soziale Unterstützung weiter zu steigern, ermöglicht eine optionale Komponente der Facebook -Gruppe die Teilnehmer, Fragen und Rezepte auszutauschen und Eingabeaufforderungen des Forschungsteams zu beantworten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält nicht die produzierende Verschreibungsanreize oder Verhaltensinterventionen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Die Definition von Ernährungssicherheit des USDA lautet: "Alle Amerikaner haben einen konsequenten und gerechten Zugang zu gesunden, sicheren und erschwinglichen Lebensmitteln, die für eine optimale Gesundheit und das Wohlbefinden von wesentlicher Bedeutung sind".
Um die Ernährungssicherheit des Teilnehmers zu messen, werden die Ermittler das vom Zentrum für Ernährung und Gesundheit beeinflusste Auswirkungen auf das vierköpfige Haushaltsernährungssicherheit verwalten.
Die Teilnehmer jeder Studie werden die Ernährungssicherheitsgegenstände im Rahmen der Basisumfrage (Monat 1) und nach dem Übertrag (Monat 6) abschließen.
Die Teilnehmer beantworten die vier Fragen mit einer 5-Punkte-Likert-Frequenzskala (nie immer).
Die Antworten entsprechen einer Zahl, und die Gesamtpunktzahl ist der Mittelwert der vier Antworten, wobei niedrigere Bewertungen weniger Ernährungssicherheit anzeigen.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hämoglobin A1C (HA1C)
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Der Hämoglobin A1C (HA1C) des Teilnehmers wird gemessen, um festzustellen, wie gut der Blutzuckerspiegel behandelt wird.
Der Hämoglobin A1C -Test misst, welchen Prozentsatz an Bluthämoglobinproteinen glykiert sind, wobei höhere Prozentsätze eine schlechtere Glukosekontrolle und Prädiabetes oder Diabetes hinweisen.
Dieser Test wird von den Grundversorgungsanbietern des Teilnehmers durchgeführt und Daten werden an das Forschungsteam veröffentlicht.
HA1C wird aus Laborauszeichnungen in elektronischen medizinischen Unterlagen gesammelt.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Die Ermittler werden den Obst- und Gemüsekonsum des Teilnehmers unter Verwendung des 10-Punkte-Nahrungsbewertungsinstruments des Zentrums für Ernährung messen, das zuvor aus dem Fragebogen für diätetische Screener aus dem von NIH und dem National Cancer Insititute entwickelten Fragebogen angepasst wurde.
Das Bewertungsinstrument fragt die Teilnehmer, wie oft sie in den letzten 30 Tagen bestimmte Obst, Gemüse und Lebensmittel konsumiert haben.
Dieses Instrument zur Bewertung der Ernährung ist Teil der Baseline Survey (Monat 1) und nach der Überprüfung (Monat 6).
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Psychosoziale Mediatoren
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Psychosoziale Konstrukte einschließlich Selbstwirksamkeit, sozialer Unterstützung und Motivationsniveau werden in der Basisumfrage (Monat 1) und nach dem Übertrag (Monat 6) gemessen.
Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung werden anhand eines vom Center for Nutrition empfohlenen Zwei- und Drei-Punkte-Tools gemessen.
Das Motivationsniveau wird anhand des 15-Punkte-Fragebogens zur Selbstregulierung gemessen, der speziell entwickelt wurde, um zu messen, wie intrinsisch motiviert eine Person ist, wie durch die Selbstbestimmungstheorie vorgeschlagen.
Diese psychosozialen Konstrukte wurden ausgewählt, da die Intervention die Selbstwirksamkeit und die soziale Unterstützung erhöht und auch auf der Selbstbestimmungstheorie beruht und darauf abzielt, die intrinsische Motivation zu erhöhen.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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BMI aus Größe und Gewicht wird am Anfang und zu Ende der Intervention durch den Grundversorger gesammelt.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Ernährungssicherheit
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Die Ernährungssicherheit wird anhand der 6-Punkte-verkürzten Version des USDA-Tools zur Ernährungssicherheit des USDA gemessen, wie vom Zentrum für Ernährung empfohlen.
Die Ernährungssicherheit ist definiert als "Zugang von allen Menschen zu jeder Zeit zu genügend Nahrung für ein aktives, gesundes Leben".
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Lipidpanel
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Die Serumlipide des Teilnehmers (Gesamtcholesterin, HDL, LDL und Triglyceride) werden vom Beginn und Schlussfolgerung der Intervention durch den Grundversorger gesammelt.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Blutdruck
Zeitfenster: Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Der Grundversorger sammelt zu Beginn und Schlussfolgerung der Intervention den Blutdruck.
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Von Monat 1 der Intervention bis zum Ende der Intervention (Monat 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-314
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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