Программа рецепта Айовы (I-PPP)
28 апреля 2025 г. обновлено: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Программа рецепта в Айове: улучшение состояния здоровья Айованов, сталкивающихся с неуверенностью в питании
Целью данного исследования является понимание того, как программа отпускания по рецепту в сочетании с поведенческим вмешательством в поведенческое питание влияет на питание и общее здоровье в Айове с низким доходом с диабетом 2 типа или додиабетом. Вопросы исследования включают:
- Какое влияние продуцирует программа по рецепту в сочетании с поведенческим питательным вмешательством на безопасность питания по сравнению с поведенческим вмешательством по питанию только и обычными группами ухода?
- Какое влияние продуцирует программа по рецепту, в сочетании с поведенческим питательным вмешательством на гемоглобин A1C, потребление фруктов и овощей, продовольственной безопасности и связанного с этим поведения по сравнению с поведенческим вмешательством по поведенческому питанию и обычными группами ухода?
Участники поведенческого вмешательства (производят ваш путь).
- Смотрите ежемесячные видеоролики по образованию питания по таким темам, как планирование и бюджетирование для продуктов, чтение ярлыков для питания, употребления большего количества фруктов и овощей, а также новые рецепты, чтобы попробовать
- Заполните короткую тест о их собственных целях и привычках, связанных с темой
- (Необязательно): Присоединяйтесь к группе Facebook, чтобы общаться с другими участниками об их целях, поделиться идеями и рецептами и задать вопросы
Участники как рецепта продукции, так и вмешательства по вашему пути будут:
- Заполняйте каждый ежемесячный модуль образования питания и ежемесячный тест
- (Необязательно): Присоединяйтесь к группе Facebook, чтобы общаться с другими участниками об их целях, поделиться идеями и рецептами и задать вопросы
- Получайте 30 долларов США за каждый человек в своем домашнем хозяйстве ежемесячно, чтобы купить свежие фрукты и овощи
Участники контрольной группы будут:
- Следуйте их обычным уходу за состояниями здоровья
- Заполните необходимый сбор данных для исследования
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50014
- Iowa State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Предсказанная или диабетическая диагностика медицинского поставщика;
- Получение медицинской помощи в соответствии с государственным планом (Medicaid) или имеет право на получение дополнительных пособий по программе помощи в области питания (SNAP);
- Владеет смартфоном;
- Способен читать и понимать английский; говорит по -английски;
- Пациент в партнерской медицинской клинике;
- Никто в доме не зачислен в I-PPP
Критерии исключения:
- До 18 лет;
- Не пред диабетический или диабетический (по диагнозу медицинского поставщика);
- Не получает медицинскую помощь в соответствии с планом государственного плана (Medicaid) или не имеет права на получение пособий;
- Не владеет смартфоном;
- Не может читать или понять английский;
- Не говорит по -английски;
- Не является пациентом в партнерской медицинской клинике;
- Другие в домохозяйстве, участвующие в I-PPP
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: I-PPP+PYP GROUP
Участники I-PPP+PYP будут участвовать как в программе рецепта в Айове, так и в вмешательстве по поведенческому питанию.
Эта группа заполнит ежемесячные модули вмешательства PYP, чтобы получить сумму в долларах по рецепту, которая может быть выкуплена в партнерских торговых точках на свежих фруктах и овощах.
Дополнительная группа Facebook для участников I-PPP+PYP предлагает дополнительную социальную поддержку и ресурсы для участников, которые могут использовать страницу Facebook, чтобы разместить вопросы, делиться целями и рецептами, а также отвечать на подсказки, опубликованные исследовательской группой.
|
Вмешательство I-PPP предлагает рецепт продукции в виде 30,00 долл. США на одного члена семьи в семье каждый месяц, чтобы потратить на фрукты и овощи.
Доллары могут использоваться в местных розничных партнерах, которые относятся к каждому сообществу.
Мобильное приложение было разработано для участников I-PPP вмешательства.
В начале каждого месяца в течение шести месяцев приложение просит участников завершить модуль образования в области питания и соответствующую короткую тест.
После того, как участник завершит модуль, 30,00 долл. США на одного члена семьи в доме будут загружены в приложение для участников для использования в течение следующего месяца в местных розничных партнерах, чтобы купить свежие фрукты и овощи.
Участники будут иметь 30 дней с даты распространения, чтобы потратить средства до истечения срока действия.
Вмешательство PYP представляет собой шестимесячное виртуальное поведенческое вмешательство, основанное на теории самоопределения.
Вмешательство направлено на улучшение компетентности, автономии и чувства родственности с помощью образовательных видео, рецептов и дополнительных ресурсов.
Каждый ежемесячный модуль содержит несколько коротких видеороликов, всего около 15 минут в длину.
Темы модуля включают в себя постановку целей, планирование еды, приготовление фруктов и овощей, этикетки для чтения питания, бюджет для более здорового питания и создание более здоровых обменов пищи.
Видео представляют собой различные культуры, этнические свойства и происхождение, с разнообразными актерами и рецептами.
После завершения каждого ежемесячного модуля участникам проводится короткая викторина для измерения самоэффективности, связанной с темой и быстрого постановки целей.
Для дальнейшего увеличения социальной поддержки дополнительный компонент группы Facebook позволяет участникам публиковать вопросы, делиться целями и рецептами и отвечать на подсказки от исследовательской группы.
|
|
Экспериментальный: Группа только PYP
Группа только PYP завершит шестимесячное вмешательство в поведенческое питание, но не будет получать ежемесячные стимулы для выкупа для свежих фруктов и овощей.
Участники только PYP по -прежнему завершат соответствующие тесты для ежемесячных образовательных модулей.
Участники только PYP также будут иметь доступ к отдельной необязательной группе Facebook, чтобы разместить вопросы, делиться целями и рецептами, а также ответить на подсказки, опубликованные исследовательской группой.
|
Вмешательство PYP представляет собой шестимесячное виртуальное поведенческое вмешательство, основанное на теории самоопределения.
Вмешательство направлено на улучшение компетентности, автономии и чувства родственности с помощью образовательных видео, рецептов и дополнительных ресурсов.
Каждый ежемесячный модуль содержит несколько коротких видеороликов, всего около 15 минут в длину.
Темы модуля включают в себя постановку целей, планирование еды, приготовление фруктов и овощей, этикетки для чтения питания, бюджет для более здорового питания и создание более здоровых обменов пищи.
Видео представляют собой различные культуры, этнические свойства и происхождение, с разнообразными актерами и рецептами.
После завершения каждого ежемесячного модуля участникам проводится короткая викторина для измерения самоэффективности, связанной с темой и быстрого постановки целей.
Для дальнейшего увеличения социальной поддержки дополнительный компонент группы Facebook позволяет участникам публиковать вопросы, делиться целями и рецептами и отвечать на подсказки от исследовательской группы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не получит стимулирующую рецепту или поведенческое вмешательство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность питания
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Определение обеспечения питания USDA: «Все американцы имеют постоянный и справедливый доступ к здоровым, безопасным, доступным продуктам, необходимым для оптимального здоровья и благополучия».
Чтобы измерить безопасность питания участника, следователи будут управлять четырех элементным инструментом безопасности питания домашнего хозяйства, разработанного Центром питания и влияния на здоровье.
Участники каждого подразделения исследования завершат элементы безопасности питания в рамках базового обзора (месяц 1) и после выбора (месяц 6).
Участники отвечают на четыре вопроса, используя 5-балльную шкалу частоты Лайкерта (никогда не всегда).
Ответы соответствуют числу, и общий балл - это среднее значение из четырех ответов, причем более низкие оценки указывают на меньшую безопасность питания.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C (HA1C)
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Уровни гемоглобина A1C участника (HA1C) будут измерены, чтобы помочь определить, насколько хорошо уровень сахара в крови управляется.
Тест гемоглобина A1C измеряет, какой процент белков гемоглобина в крови гликирован, причем более высокий процент указывает на более низкий контроль глюкозы и предиабет или диабет.
Этот тест проводится поставщиками первичной медицинской помощи участника, а данные выпускаются в исследовательскую группу.
HA1C будет собираться из лабораторных розыгрышей в электронных медицинских картах.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Исследователи будут измерять потребление фруктов и овощей участника, используя инструмент оценки диеты с 10 пунктами из Центра питания, который ранее был адаптирован из анкеты диетического скрининга, разработанного NIH и Национальной страной.
Инструмент оценки спрашивает участников, как часто они потребляли определенные фрукты, овощи и пищевые продукты за последние 30 дней.
Этот инструмент оценки диеты является частью базового обследования (месяц 1) и после выбора (месяц 6).
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
|
Психосоциальные посредники
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Психосоциальные конструкции, включая самоэффективность, социальную поддержку и уровень мотивации, измеряются в базовом обзоре (месяц 1) и пост-вырве (месяц 6).
Самоэффективность и социальная поддержка измеряются с использованием инструмента с двумя и трех элементами, рекомендованным Центром питания, соответственно.
Мотивационный уровень измеряется с использованием анкеты саморегуляции с 15 пунктами, которая была специально разработана для измерения того, насколько по своей сути мотивируется человек, как предложено теорией самоопределения.
Эти психосоциальные конструкции были выбраны потому, что вмешательство предназначено для повышения самоэффективности и социальной поддержки, а также основано на теории самоопределения, направленной на повышение внутренней мотивации.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
ИМТ с высоты и веса будет собираться в начале и завершение вмешательства поставщиком первичной медицинской помощи.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
|
Продовольственная безопасность
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Продовольственная безопасность будет измерена с использованием сокращенной версии домохозяйственной безопасности США по домохозяйной безопасности, по рекомендации Центра питания.
Продовольственная безопасность определяется как «доступ всеми людьми в любое время до достаточного количества пищи для активной, здоровой жизни».
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Сывороточные липиды участника (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триглицериды) будут собраны вблизи начала и заключение вмешательства поставщиком первичной медицинской помощи.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Поставщик первичной медицинской помощи будет собирать кровяное давление в начале и заключение вмешательства.
|
С первого месяца вмешательства до конца вмешательства (6 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-314
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .