Iowa producerer receptprogram (I-PPP)
28. april 2025 opdateret af: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa Producer receptprogram: Forbedring af Iowans sundhedsstatus, der står over for ernæringsusikkerhed
Målet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan et Produce-receptprogram parret med en adfærdsmæssig ernæringsintervention påvirker ernæring og generel sundhed i lavindkomst Iowans med type 2-diabetes eller præ-diabetes. Forskningsspørgsmål inkluderer:
- Hvilken indflydelse er et programreceptprogram parret med en adfærdsmæssig ernæringsintervention på ernæringssikkerhed sammenlignet med adfærdsmæssig ernæringsintervention alene og sædvanlige plejegrupper?
- Hvilken indflydelse er et Produce -receptprogram parret med en adfærdsmæssig ernæringsintervention på hæmoglobin A1C, frugt- og grøntsagerindtagelse, fødevaresikkerhed og relateret adfærd sammenlignet med adfærdsmæssig ernæringsintervention alene og sædvanlige plejegrupper?
Deltagere af den adfærdsmæssige ernæringsintervention (producerer din vej) alene vil:
- Se månedlige ernæringsuddannelsesvideoer om emner som planlægning og budgettering til dagligvarer, læse ernæringsmærker, spise flere frugter og grøntsager og nye opskrifter for at prøve
- Udfyld en kort quiz om deres egne mål og vaner relateret til emnet
- (Valgfrit): Deltag i en Facebook -gruppe for at kommunikere med andre deltagere om deres mål, dele ideer og opskrifter og stille spørgsmål
Deltagere af både produkters recept og producerer dine sti -interventioner vil:
- Udfyld hvert månedligt ernæringsuddannelsesmodul og en månedlig quiz
- (Valgfrit): Deltag i en Facebook -gruppe for at kommunikere med andre deltagere om deres mål, dele ideer og opskrifter og stille spørgsmål
- Modtag $ 30,00 pr. Hver person i deres husstand månedligt for at købe friske frugter og grøntsager
Deltagere i kontrolgruppen vil:
- Følg deres sædvanlige pleje af sundhedsmæssige forhold
- Udfyld den krævede dataindsamling til undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forenede Stater, 50014
- Iowa State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og ældre
- Før-diabetisk eller diabetisk diagnose af medicinsk udbyder;
- Modtagelse af medicinsk assistance under en statsplan (Medicaid) eller berettiget til supplerende ernæringshjælpsprogram (SNAP) fordele;
- Ejer en smart telefon;
- I stand til at læse og forstå engelsk; taler engelsk;
- Patient ved en samarbejdspartneringsklinik;
- Ingen andre i husstanden er indskrevet i I-PPP
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år;
- Ikke før-diabetisk eller diabetiker (som diagnosticeret af medicinsk udbyder);
- Modtager ikke medicinsk assistance i henhold til en statsplan (Medicaid) eller er ikke berettiget til SNAP -fordele;
- Ejer ikke en smart telefon;
- Kan ikke læse eller forstå engelsk;
- Taler ikke engelsk;
- Er ikke en patient på en samarbejdspartneringsklinik;
- Andre i husholdning, der deltager i I-PPP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: I-PPP+PYP-gruppe
Deltagerne i I-PPP+PYP vil deltage i både Iowa Product-receptprogrammet og producere din vejadfærdsmæssige ernæringsintervention.
Denne gruppe vil afslutte de månedlige PYP -interventionsmoduler for at modtage Produce -receptpligtige dollarbeløb, som kan indløses på samarbejde med detailsteder på friske frugter og grøntsager.
En valgfri Facebook-gruppe til I-PPP+PYP-deltagere med tilbyder yderligere social support og ressourcer til deltagere, der kan bruge Facebook-siden til at stille spørgsmål, dele mål og opskrifter og besvare anmodninger, der er sendt af forskerteamet.
|
I-PPP-interventionen tilbyder en produkter, der er recept i form af $ 30,00 pr. Familiemedlem i en husstand hver måned til at bruge på frugt og grøntsager.
Dollars kan bruges hos lokale detailpartnere, som er specifikke for hvert samfund.
En mobilapp er udviklet til I-PPP-interventionsdeltagerne.
I begyndelsen af hver måned i seks måneder beder appen deltagerne om at gennemføre et ernæringsuddannelsesmodul og en tilsvarende kort quiz.
Efter at deltageren er afsluttet modulet, indlæses $ 30,00 pr. Familiemedlem i huset i appen for deltagerne at bruge i løbet af den næste måned hos lokale detailpartnere til at købe friske frugter og grøntsager.
Deltagerne har 30 dage fra distributionsdatoen til at bruge midlerne, før de udløber.
PYP-interventionen er en seks-måneders virtuel adfærdsintervention, der er baseret på selvbestemmelsesteori.
Interventionen sigter mod at forbedre deltagernes kompetence, autonomi og følelse af relaterethed gennem uddannelsesvideoer, opskrifter og supplerende ressourcer.
Hvert månedligt modul indeholder flere korte videoer, i alt ca. 15 minutter i længden.
Modulemnerne inkluderer målsætning, planlægning af måltider, forberedelse af frugt og grøntsager, læsning af ernæringsmærker, budgettering til sundere spisning og fremstilling af sundere madbytninger.
Videoerne er skræddersyet til at repræsentere en række kulturer, etniske grupper og baggrunde med forskellige skuespillere og opskrifter.
Efter afslutningen af hvert månedligt modul administreres en kort quiz til deltagerne for at måle selveffektivitet relateret til emnet og hurtig målsætning.
For yderligere at øge social støtte giver en valgfri Facebook -gruppekomponent deltagere mulighed for at stille spørgsmål, dele mål og opskrifter og besvare anmodninger fra forskerteamet.
|
|
Eksperimentel: PYP alene gruppe
PYP-gruppen alene afslutter den seks-måneders adfærdsmæssige ernæringsintervention, men modtager ikke månedlige incitamenter til at indløse for friske frugter og grøntsager.
PYP alene deltagere vil stadig afslutte de tilsvarende quizzer til månedlige uddannelsesmoduler.
PYP -deltagerne alene vil også have adgang til separate valgfri Facebook -gruppe til at stille spørgsmål, dele mål og opskrifter og besvare spørgsmål, der er sendt af forskerteamet.
|
PYP-interventionen er en seks-måneders virtuel adfærdsintervention, der er baseret på selvbestemmelsesteori.
Interventionen sigter mod at forbedre deltagernes kompetence, autonomi og følelse af relaterethed gennem uddannelsesvideoer, opskrifter og supplerende ressourcer.
Hvert månedligt modul indeholder flere korte videoer, i alt ca. 15 minutter i længden.
Modulemnerne inkluderer målsætning, planlægning af måltider, forberedelse af frugt og grøntsager, læsning af ernæringsmærker, budgettering til sundere spisning og fremstilling af sundere madbytninger.
Videoerne er skræddersyet til at repræsentere en række kulturer, etniske grupper og baggrunde med forskellige skuespillere og opskrifter.
Efter afslutningen af hvert månedligt modul administreres en kort quiz til deltagerne for at måle selveffektivitet relateret til emnet og hurtig målsætning.
For yderligere at øge social støtte giver en valgfri Facebook -gruppekomponent deltagere mulighed for at stille spørgsmål, dele mål og opskrifter og besvare anmodninger fra forskerteamet.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil ikke modtage Produce -receptincitamentsincitament eller adfærdsmæssig intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringssikkerhed
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
USDAs definition af ernæringssikkerhed er 'alle amerikanere har konsekvent og retfærdig adgang til sunde, sikre, overkommelige fødevarer, der er vigtige for optimal sundhed og velvære'.
For at måle deltagerens ernæringssikkerhed vil efterforskerne administrere det fire-punkts husholdningsnæringsværktøj, der er udviklet af Center for Nutrition & Health Impact.
Deltagere i hver arm i undersøgelsen vil afslutte ernæringssikkerhedsartiklerne som en del af basisundersøgelsen (måned 1) og post-survey (måned 6).
Deltagerne vil besvare de fire spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-frekvensskala (aldrig altid).
Svarene svarer til et tal, og den samlede score er gennemsnittet af de fire svar, med lavere score, der indikerer mindre ernæringssikkerhed.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c (HA1C)
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Deltagerens hæmoglobin A1C -niveauer (HA1C) måles for at hjælpe med at identificere, hvor godt blodsukkerniveauet styres.
Hemoglobin A1C -test måler, hvilken procentdel af blodhemoglobinproteiner er glyceret, med højere procentdele, der indikerer dårligere glukosekontrol og prediabetes eller diabetes.
Denne test udføres af deltagerens primære plejeudbydere, og data frigives til forskerteamet.
HA1C indsamles fra laboratorieudtrækninger i elektroniske medicinske poster.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
|
Diætindtag
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Efterforskere vil måle deltagerens frugt- og grøntsagsforbrug ved hjælp af værktøjet med diætvurdering af 10 punkter fra Center for Nutrition, som tidligere blev tilpasset fra Dietary Screener-spørgeskemaet fra udviklet af NIH og National Cancer Insititute.
Evalueringsværktøjet spørger deltagerne, hvor ofte de spiste visse frugter, grøntsager og fødevarer i de sidste 30 dage.
Dette diætvurderingsværktøj er en del af baselineundersøgelsen (måned 1) og postundersøgelse (måned 6).
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
|
Psykosociale mediatorer
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Psykosociale konstruktioner, herunder selveffektivitet, social støtte og motivationsniveau, måles i basisundersøgelsen (måned 1) og post-survey (måned 6).
Selveffektivitet og social støtte måles ved hjælp af et to- og tre-punkts værktøj, der er anbefalet af Center for ernæring.
Motivationsniveau måles ved hjælp af selvreguleringsspørgeskemaet med 15 punkter, som specifikt blev udviklet til at måle, hvor iboende motiveret en person er, som foreslået af selvbestemmelsesteori.
Disse psykosociale konstruktioner blev valgt, fordi interventionen er designet til at øge selveffektivitet og social støtte, og er også baseret på selvbestemmelsesteori med det formål at øge den indre motivation.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
BMI fra højde og vægt indsamles nær begyndelsen og konklusionen af interventionen fra den primære plejeudbyder.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
|
Fødevaresikkerhed
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Fødevaresikkerhed måles ved hjælp af den forkortede version af 6-emnet af USDAs husholdningsværktøj til husholdning, som anbefalet af Center for Nutrition.
Fødevaresikkerhed defineres som 'adgang til alle mennesker til enhver tid til nok mad til et aktivt, sundt liv.'
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Deltagerens serumlipider (total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider) indsamles i nærheden af begyndelsen og konklusionen af interventionen fra den primære plejeudbyder.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Den primære plejeudbyder indsamler blodtrykket nær begyndelsen og konklusionen af interventionen.
|
Fra måned 1 af interventionen til slutningen af interventionen (måned 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-314
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .