Iowa tuottaa resepti -ohjelmaa (I-PPP)
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa tuottaa reseptilääkeohjelmaa: ravitsemusvarmuuden edessä olevien Iowanien terveydentilan parantaminen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka käyttäytymisravinteen interventioiden kanssa pariksi liittyvä resepti-ohjelma vaikuttaa ravitsemukseen ja yleiseen terveyteen matalan tulotason Iowans-tyypin 2 diabeteksen tai prediabeteksen kanssa. Tutkimuskysymyksiä ovat:
- Mitä vaikutuksia tuottaa reseptilääkeohjelmaa yhdistettynä käyttäytymiseen liittyvän ravitsemustoimenpiteen kanssa ravitsemusturvallisuuteen verrattuna pelkästään käyttäytymiseen liittyvään ravitsemusinterventioon ja tavanomaiseen hoitoon?
- Mitä vaikutuksia tuottaa reseptilääkeohjelmaa yhdistettynä käyttäytymiseen liittyvän ravitsemustoimenpiteen kanssa hemoglobiini A1C: n, hedelmien ja vihannesten saannin, elintarviketurvan ja siihen liittyvän käyttäytymisen kanssa verrattuna pelkästään käyttäytymisravinteet ja tavanomaiset hoitoryhmät?
Pelkästään käyttäytymisravinteen intervention (tuotanto) osallistujat:
- Katso kuukausittaiset ravitsemuskoulutusvideot aiheista, kuten päivittäistavaroiden suunnittelusta ja budjetoinnista, ravitsemusmerkinnöistä, lisää hedelmiä ja vihanneksia sekä uusia reseptejä kokeilla
- Suorita lyhyt tietokilpailu omasta tavoitteestaan ja tottumuksistaan, jotka liittyvät aiheeseen
- (Valinnainen): Liity Facebook -ryhmään kommunikoidaksesi muiden osallistujien kanssa heidän tavoitteistaan, jakaa ideoita ja reseptejä ja kysyä kysymyksiä
Sekä tuotteiden reseptin ja tuottavat polkutoimenpiteesi osallistujat:
- Suorita jokainen kuukausittainen ravitsemuskoulutusmoduuli ja kuukausittainen tietokilpailu
- (Valinnainen): Liity Facebook -ryhmään kommunikoidaksesi muiden osallistujien kanssa heidän tavoitteistaan, jakaa ideoita ja reseptejä ja kysyä kysymyksiä
- Vastaanota 30,00 dollaria jokaista kotitaloudessa olevaa henkilöä kohden ostamaan tuoreita hedelmiä ja vihanneksia
Kontrolliryhmän osallistujat tulevat:
- Seuraa heidän tavanomaista hoitoa terveystiloista
- Suorita tarvittava tiedonkeruu tutkimukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50014
- Iowa State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja vanhempi
- Lääketieteen tarjoajan esi-diabeettinen tai diabeettinen diagnoosi;
- Lääketieteellisen avun saaminen valtion suunnitelman (Medicaid) mukaisesti tai kelvollinen täydentäviin ravitsemusapure -ohjelmiin (SNAP) -etuihin;
- Omistaa älypuhelimen;
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia; puhuu englantia;
- Potilas kumppanuusklinikalla;
- Kukaan muu kotitaloudessa ei ole ilmoittautunut I-PPP: hen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias;
- Ei esi-diabeetikko tai diabeetikko (kuten lääketieteen tarjoaja diagnosoidaan);
- Ei saa lääketieteellistä apua valtion suunnitelman (Medicaid) mukaisesti tai sillä ei voida saada Snap -etuja;
- Ei omista älypuhelinta;
- Ei voi lukea tai ymmärtää englantia;
- Ei puhu englantia;
- Ei ole potilas kumppanuusklinikalla;
- Toiset kotitaloudessa osallistuvat I-PPP: hen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: I-PPP+PYP -ryhmä
I-PPP+PYP: n osallistujat osallistuvat sekä Iowa-resepti-ohjelmaan että tuottamaan polkusi käyttäytymisravinteet.
Tämä ryhmä suorittaa kuukausittaiset PYP -interventiomoduulit saadakseen reseptin dollarin määrän, joka voidaan lunastaa kumppanuuksissa vähittäiskaupan paikoissa tuoreissa hedelmissä ja vihanneksissa.
I-PPP+PYP: n osallistujille valinnainen Facebook-ryhmä, jolla on ylimääräistä sosiaalista tukea ja resursseja osallistujille, jotka voivat käyttää Facebook-sivua lähettääkseen kysymyksiä, jakamaan tavoitteita ja reseptejä sekä vastaamaan tutkimusryhmän lähettämiin kehotuksiin.
|
I-PPP-interventio tarjoaa tuotteiden reseptin, joka on 30,00 dollaria perheenjäsentä kohti kotitaloudessa kuukausittain hedelmien ja vihannesten kuluttamiseen.
Dollareita voidaan käyttää paikallisissa vähittäiskaupan kumppaneissa, jotka ovat erityisiä jokaiselle yhteisölle.
I-PPP-interventioiden osallistujille on kehitetty mobiilisovellus.
Kunkin kuukauden alussa kuuden kuukauden ajan, sovellus pyytää osallistujia suorittamaan ravitsemuskoulutusmoduulin ja vastaavan lyhyen tietokilpailun.
Kun osallistuja on täyttänyt moduulin, talon perheenjäsentä kohden 30,00 dollaria ladataan sovellukseen, jotta osallistujat voivat käyttää seuraavan kuukauden aikana paikallisissa vähittäiskaupan kumppaneissa ostaakseen tuoreita hedelmiä ja vihanneksia.
Osallistujilla on 30 päivää jakelupäivästä käyttää varoja ennen niiden päättymistä.
PYP-interventio on kuuden kuukauden virtuaalinen käyttäytymisinterventio, joka perustuu itsemääräämisteoriaan.
Intervention tavoitteena on parantaa osallistujien pätevyyttä, autonomiaa ja sukulaisuuden tunnetta koulutusvideoiden, reseptien ja lisäresurssien avulla.
Jokainen kuukausimoduuli sisältää useita lyhyitä videoita, joiden pituus on noin 15 minuuttia.
Moduulin aiheet sisältävät tavoitteiden asettamisen, aterioiden suunnittelun, hedelmien ja vihannesten valmistelun, ravitsemusmerkkien lukemisen, terveellisemmän syömisen budjetoinnin ja terveellisempien ruoanvaihtosopimuksen tekemisen.
Videot on räätälöity edustamaan erilaisia kulttuureja, etnisiä ryhmiä ja taustoja, joissa on erilaisia toimijoita ja reseptejä.
Kunkin kuukausittaisen moduulin päätyttyä osallistujille annetaan lyhyt tietokilpailu aiheeseen liittyvän itsetehokkuuden mittaamiseksi ja tavoitteiden asettamisesta.
Sosiaalisen tuen lisäämiseksi valinnaisen Facebook -ryhmän komponentin avulla osallistujat voivat lähettää kysymyksiä, jakaa tavoitteita ja reseptejä sekä vastata tutkimusryhmän kehotuksiin.
|
|
Kokeellinen: Pelkästään PYP -ryhmä
Pelkästään PYP-ryhmä suorittaa kuuden kuukauden käyttäytymisen ravitsemustoimenpiteet, mutta ei saa kuukausittaisia kannustimia lunastaa tuoreille hedelmille ja vihanneksille.
Pelkästään PYP: n osallistujat saavat edelleen vastaavat tietokilpailut kuukausittaisiin koulutusmoduuleihin.
Pelkästään PYP: n osallistujilla on myös pääsy erilliseen valinnaiseen Facebook -ryhmään, joka postittaa kysymyksiä, osaketavoitteita ja reseptejä sekä vastausryhmän lähettämiä kehotuksia.
|
PYP-interventio on kuuden kuukauden virtuaalinen käyttäytymisinterventio, joka perustuu itsemääräämisteoriaan.
Intervention tavoitteena on parantaa osallistujien pätevyyttä, autonomiaa ja sukulaisuuden tunnetta koulutusvideoiden, reseptien ja lisäresurssien avulla.
Jokainen kuukausimoduuli sisältää useita lyhyitä videoita, joiden pituus on noin 15 minuuttia.
Moduulin aiheet sisältävät tavoitteiden asettamisen, aterioiden suunnittelun, hedelmien ja vihannesten valmistelun, ravitsemusmerkkien lukemisen, terveellisemmän syömisen budjetoinnin ja terveellisempien ruoanvaihtosopimuksen tekemisen.
Videot on räätälöity edustamaan erilaisia kulttuureja, etnisiä ryhmiä ja taustoja, joissa on erilaisia toimijoita ja reseptejä.
Kunkin kuukausittaisen moduulin päätyttyä osallistujille annetaan lyhyt tietokilpailu aiheeseen liittyvän itsetehokkuuden mittaamiseksi ja tavoitteiden asettamisesta.
Sosiaalisen tuen lisäämiseksi valinnaisen Facebook -ryhmän komponentin avulla osallistujat voivat lähettää kysymyksiä, jakaa tavoitteita ja reseptejä sekä vastata tutkimusryhmän kehotuksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä ei saa tuotteiden reseptiä tai käyttäytymisinterventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravitsemusturvallisuus
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
USDA: n ravitsemusturvallisuuden määritelmä on 'kaikilla amerikkalaisilla on johdonmukainen ja oikeudenmukainen pääsy terveellisiin, turvallisiin ja edullisiin ruokia, jotka ovat välttämättömiä optimaaliseen terveyteen ja hyvinvointiin ".
Osallistujien ravitsemusturvallisuuden mittaamiseksi tutkijat antavat ravitsemus- ja terveysvaikutusten keskuksen kehittämää neljän kappaleen kotitalouden ravitsemusturvatyökalua.
Jokaisen tutkimuksen osan osallistujat saattavat päätökseen ravitsemusturvatarjoukset osana lähtötutkimusta (kuukausi 1) ja surman jälkeistä (kuukausi 6).
Osallistujat vastaavat neljään kysymykseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-taajuusasteikkoa (ei koskaan aina).
Vastaukset vastaavat lukua, ja kokonaispistemäärä on neljän vastauksen keskiarvo, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ravitsemusturvallisuutta.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini A1C (HA1C)
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Osallistujan hemoglobiini A1C -tasot (HA1C) mitataan auttamaan tunnistamaan, kuinka hyvin verensokeritasoja hallitaan.
Hemoglobiini A1C -testi mittaa, kuinka suuri prosenttiosuus veren hemoglobiiniproteiineista glykotoituu, ja korkeammat prosenttimäärät osoittavat huonompaa glukoosin hallintaa ja prediabetes tai diabetes.
Tämän testin suorittavat osallistujan perusterveydenhuollon tarjoajat ja tiedot julkaistaan tutkimusryhmälle.
HA1C kerätään laboratoriotaskuista elektronisiin sairauskertomuksiin.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Tutkijat mittaavat osallistujien hedelmä- ja vihannesten kulutusta käyttämällä NIH: n ja NIH: n ja National Cancer Insitenin kehittämän ruokavalion arviointityökalua, joka on aiemmin mukautettu ruokavalion seulontakyselystä.
Arviointityökalu kysyy osallistujilta, kuinka usein he käyttivät tiettyjä hedelmiä, vihanneksia ja elintarvikkeita viimeisen 30 päivän aikana.
Tämä ruokavalion arviointityökalu on osa perustutkimusta (kuukausi 1) ja surman jälkeistä (kuukausi 6).
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
|
Psykososiaaliset välittäjät
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Psykososiaaliset rakenteet, mukaan lukien itsetehokkuus, sosiaalinen tuki ja motivaatiotaso, mitataan perustutkimuksessa (kuukausi 1) ja sen jälkeen (kuukausi 6).
Itsetehokkuus ja sosiaalinen tuki mitataan käyttämällä kahden- ja kolmen kappaleen työkalua, jota ravitsemuskeskus suosittelee.
Motivaatiotaso mitataan 15-osaisen kohtelun itsesääntelykyselyä, joka kehitettiin erityisesti mittaamaan, kuinka luontaisesti motivoitunut henkilö on, kuten itsemääräämisteoria ehdottaa.
Nämä psykososiaaliset rakenteet valittiin, koska interventio on suunniteltu lisäämään itsetehokkuutta ja sosiaalista tukea, ja se perustuu myös itsemääräämisteoriaan, jonka tavoitteena on lisätä luontaista motivaatiota.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon massaindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Korkeuden ja painon BMI kerätään lähelle perusterveydenhuollon tarjoajan alkamista ja päätelmää.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
|
Elintarviketurva
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Elintarviketurva mitataan USDA: n kotitalouden elintarviketurvatyökalun 6-osaisella lyhennetyllä versiolla, jota ravitsemuskeskus suosittelee.
Elintarviketurva on määritelty "kaikkien ihmisten pääsy aina riittävästi ruokaa aktiiviseen, terveelliseen elämään".
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
|
Lipidilipunpaneeli
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Osallistujan seerumin lipidit (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL ja triglyseridit) kerätään lähelle perusterveydenhuollon tarjoajan alkamista ja päättämistä.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Perusterveydenhuollon tarjoaja kerää verenpainetta lähellä intervention alkua ja päätelmää.
|
Intervention kuukaudesta 1 intervention loppuun (kuukausi 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-314
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .