Iowa produceren receptprogramma (I-PPP)
28 april 2025 bijgewerkt door: Lyndi Buckingham-Schutt, Iowa State University
Iowa produceren receptprogramma: verbetering van de gezondheidstoestand van Iowans die geconfronteerd worden met voedingsonzekerheid
Het doel van deze studie is om te begrijpen hoe een programma voor receptprogramma gecombineerd met een gedragsinterventie van gedrag van invloed is op voeding en de algehele gezondheid bij Iowans met een laag inkomen met diabetes type 2 of pre-diabetes. Onderzoeksvragen zijn onder meer:
- Welke impact produceert een receptprogramma in combinatie met een gedragsinterventie op voedingsbeveiliging in vergelijking met de gedragsinterventie alleen en gebruikelijke zorggroepen?
- Welke impact produceert een receptprogramma in combinatie met een gedragsinterventie op hemoglobine A1C, inname van fruit en groenten, voedselzekerheid en aanverwant gedrag in vergelijking met de gedragsinterventie voor gedrag en gebruikelijke zorggroepen?
Deelnemers aan de gedragsinterventie van gedrag (produceren alleen uw pad) zullen:
- Bekijk maandelijkse video's voor voedingsonderwijs over onderwerpen zoals planning en budgettering voor boodschappen, het lezen van voedingslabels, het eten van meer fruit en groenten en nieuwe recepten om te proberen
- Voltooi een korte quiz over hun eigen doelen en gewoonten met betrekking tot het onderwerp
- (Optioneel): lid worden van een Facebook -groep om met andere deelnemers te communiceren over hun doelen, ideeën en recepten te delen en vragen te stellen
Deelnemers van zowel het productrecept als de productie van uw padinterventies zullen:
- Voltooi elke maandelijkse module voor voedingsonderwijs en maandelijkse quiz
- (Optioneel): lid worden van een Facebook -groep om met andere deelnemers te communiceren over hun doelen, ideeën en recepten te delen en vragen te stellen
- Ontvang maandelijks $ 30,00 per persoon in hun huishouden om vers fruit en fruit te kopen
Deelnemers van de controlegroep zullen:
- Volg hun gebruikelijke zorg voor gezondheidsproblemen
- Voltooi de vereiste gegevensverzameling voor de studie
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50014
- Iowa State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Pre-diabetische of diabetische diagnose door medische zorgverlener;
- Medische hulp ontvangen onder een staatsplan (Medicaid) of in aanmerking komen voor voordelen voor aanvullende voedingshulpprogramma (SNAP);
- Bezit een smartphone;
- In staat om Engels te lezen en te begrijpen; spreekt Engels;
- Patiënt bij een samenwerkingskliniek in de gezondheidszorg;
- Niemand anders in het huishouden is ingeschreven in I-PPP
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud;
- Niet pre-diabetisch of diabetes (zoals gediagnosticeerd door medische zorgverlener);
- Ontvangt geen medische hulp op grond van een staatsplan (Medicaid) of komt niet in aanmerking voor SNAP -voordelen;
- Heeft geen smartphone;
- Kan Engels niet lezen of begrijpen;
- Spreekt geen Engels;
- Is geen patiënt bij een samenwerking in samenwerking;
- Anderen in huishoudens die deelnemen aan I-PPP
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: I-PPP+PYP-groep
De I-PPP+PYP-deelnemers zullen deelnemen aan zowel het Iowa Produce Prescription Program als de Produce Your Path Behavioral Nutrition Interventie.
Deze groep zal de maandelijkse PYP -interventiemodules voltooien om het Produce Prescription Dollar -bedrag te ontvangen, dat kan worden ingewisseld op partner -retaillocaties op verse groenten en fruit.
Een optionele Facebook-groep voor de I-PPP+PYP-deelnemers met aanvullende sociale ondersteuning en bronnen voor deelnemers, die de Facebook-pagina kunnen gebruiken om vragen te plaatsen, doelen en recepten te delen en prompts te beantwoorden die door het onderzoeksteam zijn geplaatst.
|
De I-PPP-interventie biedt een recept voor producten in de vorm van $ 30,00 per familielid in een huishouden elke maand om aan groenten en fruit te besteden.
De dollars kunnen worden gebruikt bij lokale retailpartners, die specifiek zijn voor elke gemeenschap.
Er is een mobiele app ontwikkeld voor de I-PPP-interventie-deelnemers.
Aan het begin van elke maand gedurende zes maanden vraagt de app de deelnemers om een voedingsonderwijsmodule en een overeenkomstige korte quiz te voltooien.
Nadat de deelnemer de module heeft voltooid, wordt $ 30,00 per familielid in het huis in de app geladen voor deelnemers om de volgende maand bij lokale retailpartners te gebruiken om verse groenten en fruit te kopen.
Deelnemers hebben 30 dagen vanaf de datum van distributie om de fondsen uit te geven voordat ze aflopen.
De PYP-interventie is een zes maanden durende virtuele gedragsinterventie gebaseerd op de theorie van zelfbepaling.
De interventie is bedoeld om de competentie, autonomie en het gevoel van verwantschap van de deelnemers te verbeteren door middel van educatieve video's, recepten en aanvullende middelen.
Elke maandelijkse module bevat verschillende korte video's, in totaal ongeveer 15 minuten lang.
De module-onderwerpen zijn onder meer doelen, het plannen van maaltijden, het bereiden van groenten en groenten, het lezen van voedingslabels, budgettering voor gezonder eten en gezondere voedselwaps maken.
De video's zijn afgestemd op een verscheidenheid aan culturen, etnische groepen en achtergronden, met verschillende acteurs en recepten.
Na voltooiing van elke maandelijkse module wordt een korte quiz toegediend aan deelnemers om zelfeffectiviteit te meten met betrekking tot het onderwerp en snelle doelstelling.
Om de sociale ondersteuning verder te vergroten, stelt een optionele Facebook -groepscomponent deelnemers in staat om vragen te plaatsen, doelen en recepten te delen en aanwijzingen van het onderzoeksteam te beantwoorden.
|
|
Experimenteel: PYP alleen groep
De PYP-alleen-groep zal de zes maanden durende gedragsinterventie van de voeding voltooien, maar ontvangt geen maandelijkse prikkels om in te wisselen voor verse groenten en fruit.
PYP -alleen -deelnemers zullen nog steeds de bijbehorende quizzen voor maandelijkse onderwijsmodules voltooien.
De PYP -alleen -deelnemers hebben ook toegang tot een afzonderlijke optionele Facebook -groep om vragen te plaatsen, doelen en recepten te delen en prompts te beantwoorden die door het onderzoeksteam zijn geplaatst.
|
De PYP-interventie is een zes maanden durende virtuele gedragsinterventie gebaseerd op de theorie van zelfbepaling.
De interventie is bedoeld om de competentie, autonomie en het gevoel van verwantschap van de deelnemers te verbeteren door middel van educatieve video's, recepten en aanvullende middelen.
Elke maandelijkse module bevat verschillende korte video's, in totaal ongeveer 15 minuten lang.
De module-onderwerpen zijn onder meer doelen, het plannen van maaltijden, het bereiden van groenten en groenten, het lezen van voedingslabels, budgettering voor gezonder eten en gezondere voedselwaps maken.
De video's zijn afgestemd op een verscheidenheid aan culturen, etnische groepen en achtergronden, met verschillende acteurs en recepten.
Na voltooiing van elke maandelijkse module wordt een korte quiz toegediend aan deelnemers om zelfeffectiviteit te meten met betrekking tot het onderwerp en snelle doelstelling.
Om de sociale ondersteuning verder te vergroten, stelt een optionele Facebook -groepscomponent deelnemers in staat om vragen te plaatsen, doelen en recepten te delen en aanwijzingen van het onderzoeksteam te beantwoorden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep ontvangt de productieproducten niet -voorgeschreven stimulans of gedragsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedingsbeveiliging
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
De definitie van de USDA van voedingsbeveiliging is 'Alle Amerikanen hebben consistente en billijke toegang tot gezond, veilig, betaalbaar voedsel dat essentieel is voor een optimale gezondheid en welzijn'.
Om de voedingsbeveiliging van de deelnemer te meten, zullen de onderzoekers het huishoudelijke voedingsbeveiligingsinstrument met vier items beheren ontwikkeld door het Centre for Nutrition & Health Impact.
Deelnemers aan elke arm van het onderzoek zullen de voedingsbeveiligingsitems voltooien als onderdeel van de Baseline Survey (maand 1) en post-survey (maand 6).
Deelnemers zullen de vier vragen beantwoorden met behulp van een 5-punts Likert-frequentieschaal (nooit altijd).
De antwoorden komen overeen met een nummer en de algehele score is het gemiddelde van de vier antwoorden, waarbij lagere scores die minder voedingsbeveiliging aangeven.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine A1C (HA1C)
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
De hemoglobine A1C -niveaus van de deelnemer (HA1C) worden gemeten om te helpen identificeren hoe goed de bloedsuikerspiegel wordt beheerd.
De hemoglobine A1C -test meet welk percentage bloed hemoglobine -eiwitten wordt geglyceerd, met hogere percentages die duiden op een slechtere glucosecontrole en prediabetes of diabetes.
Deze test wordt uitgevoerd door de primaire zorgverleners van de deelnemer en gegevens worden vrijgegeven aan het onderzoeksteam.
HA1C zal worden verzameld uit laboratoriumtrekkingen in elektronische medische dossiers.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
|
Inname van dieet
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Onderzoekers zullen de fruit- en groenteconsumptie van de deelnemer meten met behulp van de 10-items-voedingsbeoordelingstool van het Centre for Nutrition, dat eerder was aangepast van de voedingsscreenervragenlijst van ontwikkeld door NIH en de National Cancer Insititute.
Het beoordelingsinstrument vraagt deelnemers hoe vaak ze de afgelopen 30 dagen bepaalde fruit, groenten en voedselproducten hebben geconsumeerd.
Dit tool voor de voedingsbeoordeling maakt deel uit van de basisonderzoek (maand 1) en post-survey (maand 6).
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
|
Psychosociale bemiddelaars
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Psychosociale constructen, waaronder zelfeffectiviteit, sociale ondersteuning en motivatieniveau, worden gemeten in de basisonderzoek (maand 1) en post-survey (maand 6).
Zelfeffectiviteit en sociale ondersteuning worden gemeten met behulp van een tool met twee en drie items die respectievelijk door het Centre for Nutrition worden aanbevolen.
Motiveringsniveau wordt gemeten met behulp van de 15-item behandeling zelfreguleringsvragenlijst, die specifiek werd ontwikkeld om te meten hoe intrinsiek een persoon is, zoals voorgesteld door zelfbepalingstheorie.
Deze psychosociale constructen werden gekozen omdat de interventie is ontworpen om de zelfeffectiviteit en sociale ondersteuning te vergroten en ook is gebaseerd op de theorie van de zelfbepaling, gericht op het vergroten van de intrinsieke motivatie.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
BMI van hoogte en gewicht zal worden verzameld nabij het begin en de conclusie van de interventie door de primaire zorgverlener.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
|
Voedselbeveiliging
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Voedselzekerheid wordt gemeten met behulp van de 6-item verkorte versie van de Huishoudelijke voedselzekerheidsinstrumenten van de USDA, zoals aanbevolen door het Centre for Nutrition.
Voedselzekerheid wordt te allen tijde als 'toegang door alle mensen gedefinieerd tot voldoende voedsel voor een actief, gezond leven'.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
|
Lipidenpaneel
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
De serumlipiden van de deelnemer (totaal cholesterol, HDL, LDL en triglyceriden) zullen worden verzameld nabij het begin en de conclusie van de interventie door de eerstelijnszorgverlener.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
De primaire zorgverlener zal de bloeddruk innen in de buurt van het begin en de conclusie van de interventie.
|
Van maand 1 van de interventie tot het einde van de interventie (maand 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-314
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .