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Adenotonsillectomy를 겪고있는 어린이의 기관 내 튜브 온도 효과 평가

2026년 4월 14일 업데이트: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

선종 절제술을받는 어린이의 호흡기 합병증에 대한 기관 내 튜브 온도의 영향 평가

Adenotonsillectomy는 전 세계 어린이들에게 가장 일반적으로 수행되는 수술 절차 중 하나입니다. 후두 경련 및 기관지 경련과 같은 생명을 위협하는 합병증은 수술 후 기간에 발생할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 선종 절제술을받는 어린이의 수술 후 기간에 삽관 중에 삽관 중에 다른 온도에서 기관 내 삽관 튜브를 사용하는 효과를 비교하는 것이 었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Adenotonsillectomy (AT)는 어린이에서 수행되는 가장 일반적인 수술 절차 중 하나입니다. 그 발병률은 매일 증가하고 있으며 1970 년대 이후 거의 두 배가되었습니다. 최근 몇 년 동안, 외과 기술과 마취 접근법의 발달로, 이들 환자의 회복 및 수술 후 관리에서 상당한 진전이 이루어졌으며 이환율은 크게 감소했다. AT에서 AT의 가장 두려움이있는 합병증은 후두 경련 및 기관지 경련과 같은 호흡기 합병증입니다. 이러한 합병증은 수술 후 또는 수술 후 기간 동안 발생할 수 있으며, 마취 및 수술 팀의 빠른 반응과 수술 후 모니터링이 필요합니다. 이들은 이환율이 증가하고 입원이 길어질 수 있습니다. 정맥 내 리도카인, 국소 리도카인, 프로포폴, IV 마그네슘 등을 포함한 다양한 방법이 후두 경련을 감소시키기 위해 제안되었다; 연구에서 다른 결과가 얻어졌습니다. 삽관 전 정상적인 따뜻한 식염수로 내성 튜브 (ETT)의 열 연화는 회복 및 수술 후 인후 및 쉰 목소리를 감소시키는 데 상당히 효과적인 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 선종 절제술을받는 어린이의 삽관 중에 다른 온도에서 기관 내 삽관 튜브를 사용하는 수술 중 및 수술 후 호흡기 효과를 비교하는 것이 었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 연구에 참여하기로 동의 한 부모
  • 선종 절제술을받는 어린이
  • ASA 1 및 2 클래스 환자

제외 기준 :

  • 응급 수술
  • 기도의 어려운 역사를 가진 아이들
  • 상부기도 수술을받은 어린이
  • 상부 또는 하부 호흡기 감염의 존재 또는 의심
  • 심장 및 호흡기 질환의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 T24 ​​(24 ° C 기관 내 튜브)
마취 전문의는 수술실에 들어가기 전에 30 분 전에 사전 진료를 위해 0.02 mg/kg midazolam (Demizolam ®)을 투여합니다. 작동 실온은 24 ° C로 유지됩니다. 수술실에 들어간 후, 1 mg/kg lidocaine (aritmal ®), 2 mg/kg propofol (propofol ®), 1 mcg/kg 펜타닐 (펜타닐 ®), 0.5 mg/kg rocuronium (muscoblok ®)이 투여됩니다. 표준 마취 유도 프로토콜 및 환자는 마취과 의사가 삽관됩니다. 연령에 맞는 기관 내 튜브. ETT 위치를 확인한 후, 마취 장치는 연령에 맞는 호흡기 및 6 L/kg 조력 부피로 조정됩니다. 세보 플루 란 흡입은 마취 유지를위한 1 Mac으로 투여 될 것이다. 10 mg/kg paracetamol은 수술 후 진통제 및 수술 후 구역 및 구토를 위해 100 μg/kg 온단세트론의 경우 모든 환자에게 투여 될 것이다. 수술이 끝나면 2mg/kg Sugammadex가 삽관을 위해 투여 될 것입니다.
다른: 24 ° C 기관 내 튜브
환자의 연령에 대해 적절하게 일회용 ETT 크기는 30 분 동안 40 ° C 인큐베이터 (miR-162)에 보관됩니다. 적외선 비접촉 온도계는 ETT 벽 온도를 측정하는 데 사용됩니다. 인큐베이터로부터 제거 된 후, 튜브가 직렬 측정에 의해 T1 그룹의 온도에 도달하자마자 삽관이 수행 될 것이다. 모든 삽관은 연구와 관련이없는 단일 마취 전문의에 의해 수행됩니다.
활성 비교기: 그룹 T37 (37 ° C 기관 내 튜브)
마취 전문의는 수술실에 들어가기 전에 30 분 전에 사전 진료를 위해 0.02 mg/kg midazolam (Demizolam ®)을 투여합니다. 작동 실온은 24 ° C로 유지됩니다. 수술실에 들어간 후, 1 mg/kg lidocaine (aritmal ®), 2 mg/kg propofol (propofol ®), 1 mcg/kg 펜타닐 (펜타닐 ®), 0.5 mg/kg rocuronium (muscoblok ®)이 투여됩니다. 표준 마취 유도 프로토콜 및 환자는 마취과 의사가 삽관됩니다. 연령에 맞는 기관 내 튜브. ETT 위치를 확인한 후, 마취 장치는 연령에 맞는 호흡기 및 6 L/kg 조력 부피로 조정됩니다. 세보 플루 란 흡입은 마취 유지를위한 1 Mac으로 투여 될 것이다. 10 mg/kg paracetamol은 수술 후 진통제 및 수술 후 구역 및 구토를 위해 100 μg/kg 온단세트론의 경우 모든 환자에게 투여 될 것이다. 수술이 끝나면 2mg/kg Sugammadex가 삽관을 위해 투여 될 것입니다.
다른: 37 ° C 기관 내 튜브
환자의 연령에 대해 적절하게 일회용 ETT 크기는 30 분 동안 40 ° C 인큐베이터 (miR-162)에 보관됩니다. 적외선 비접촉 온도계는 ETT 벽 온도를 측정하는 데 사용됩니다. 인큐베이터로부터 제거 된 후, 튜브가 직렬 측정에 의해 T2 그룹의 37 ℃ 온도에 도달하자마자 삽관이 수행 될 것이다. 모든 삽관은 연구와 관련이없는 단일 마취 전문의에 의해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
후두 경련 비율
기간: 삽관에서 수술 후 2. 시간까지
참가자에서 발생하는 후두 경련 비율은 결정되고 두 그룹간에 비교됩니다.
삽관에서 수술 후 2. 시간까지
기관지 경련 비율
기간: 삽관에서 수술 후 2. 시간까지
참가자에서 발생하는 기관지 경련 비율은 두 그룹간에 결정되고 비교됩니다.
삽관에서 수술 후 2. 시간까지
불포화 속도
기간: 삽관에서 수술 후 2. 시간까지
참가자에서 발생하는 불포화 속도는 두 그룹간에 결정되고 비교됩니다.
삽관에서 수술 후 2. 시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수
기간: 마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
심박수 (HR) (BPM)가 기록되고 데이터가 그룹간에 비교됩니다.
마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
평균 동맥압 (MAP) MMHG
기간: 마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
평균 동맥 압력 (MAP) (MMHG)이 기록되고 그룹간에 데이터를 비교합니다.
마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
산소 포화도
기간: 마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
산소 포화도 (SPO2), (%)가 기록되고 데이터가 그룹간에 비교됩니다.
마취 유도 전 1 분 (1 분), 삽관 후 5 초 (Sec), 수술 시작 후 5 분 및 15 분, 수술 완료 후 5 초, 삽관 후 5 초, 전이 전 5 초 이후의 치료 후)
수술 내 마취 기계 호흡기 데이터
기간: 4 배 측정 (삽관 후 5 초, 수술 시작 후 5 분, 수술 시작 후 15 분, 수술 완료 후 5 초)
종말 조석 이산화탄소 (ETCO2) (MMHG)가 기록되고 그룹간에 데이터를 비교할 것입니다.
4 배 측정 (삽관 후 5 초, 수술 시작 후 5 분, 수술 시작 후 15 분, 수술 완료 후 5 초)
수술 내 마취 기계 호흡기 데이터 2
기간: 4 배 측정 (삽관 후 5 초, 수술 시작 후 5 분, 수술 시작 후 15 분, 수술 완료 후 5 초)
최종 영감 (PPEAK)에서 측정 된 최대 압력 (PPEAK)이 기록되고 그룹간에 데이터가 비교됩니다. 평균기도 압력 (PMEAN)이 기록되고 그룹간에 데이터를 비교할 것입니다.
4 배 측정 (삽관 후 5 초, 수술 시작 후 5 분, 수술 시작 후 15 분, 수술 완료 후 5 초)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bursa City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Bursa City Hospital 11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

조사관은 IPD를 공유하지 않습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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