Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endotrakeaaliputken lämpötilavaikutusten arviointi lapsilla, joille tehdään adenotonsillectomy

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mursel Ekinci, Bursa City Hospital

Endotrakeaaliputken lämpötilan vaikutusten arviointi hengityskomplikaatioihin adenotonsillectomy -lapsilla

Adenotonsillectomy on yksi yleisimmin suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä lasten ympäri maailmaa. Hengenvaaralliset komplikaatiot, kuten laryngospasmi ja bronkospasmi, voivat kehittyä leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata endotrakeaalisten intubaatioputkien käytön vaikutuksia eri lämpötiloissa intubaation aikana hengityskomplikaatioihin leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla lapsilla, joille tehtiin adenotonsillectomy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Adenotonsillectomy (AT) on yksi yleisimmistä lapsille suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä. Sen esiintyvyys on lisääntynyt päivä päivältä ja se on melkein kaksinkertaistunut 1970 -luvulta lähtien. Viime vuosina kirurgisten tekniikoiden ja anestesian lähestymistapojen kehittyessä näiden potilaiden palautumisessa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa on tapahtunut huomattavaa edistystä ja sairastuvuus on vähentynyt merkittävästi. Lasten pelätyimpiä komplikaatioita ovat hengitysteiden komplikaatiot, kuten kurkunpään ja bronkospasmi. Nämä komplikaatiot voivat tapahtua leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla tai sen aikana, mikä vaatii anestesian ja kirurgisen ryhmän nopeaa vastetta ja laajaa leikkauksen jälkeistä seurantaa. Ne voivat johtaa lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja pitkäaikaiseen sairaalahoitoon. Erilaisia ​​menetelmiä, mukaan lukien laskimonsisäinen lidokaiini, ajankohtainen lidokaiini, propofoli, IV -magnesium ja vastaavat, on ehdotettu vähentämään kurkunpään; Tutkimuksissa on saatu erilaisia ​​tuloksia. Endotrakeaaliputkien (ETT) lämpöpehmentämisen normaalilla lämpimällä suolaliuoksella ennen intubaatiota on osoitettu olevan merkittävästi tehokas kurkkukipu ja käheyden vähentämisessä palautumisen aikana ja leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata intraoperatiivisia ja leikkauksen jälkeisiä hengitysvaikutuksia, jotka käyttävät endotrakeaalisia intubaatioputkia eri lämpötiloissa intubaation aikana lapsilla, joille tehdään adenotonsillectomy.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
  • Lapset, joille tehdään adenotonsillectomy
  • ASA 1- ja 2 -luokan potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaus
  • Lapset, joilla on ollut vaikeaa hengitysteitä
  • Lapset, joilla on ollut ylemmät hengitysteiden leikkaukset
  • Ylä- tai alahengitysteiden infektion esiintyminen tai epäily
  • Sydän- ja hengityselinsairauksien historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä T24 (24 ° C endotrakeaaliputki)
Anestesiologi antaa 0,02 mg/kg midatsolaamia (Demizolam ®) ennakkoondeksi 30 minuuttia ennen leikkaussalaan saapumista. Leikkaushuoneen lämpötila pidetään 24 ° C: ssa. Leikkaushuoneeseen saapumisen jälkeen 1 mg/kg lidokaiinia (ARITMAL ®), 2 mg/kg propofolia (propofol ®), 1 mcg/kg fentanyyli (fentanyyli ®), 0,5 mg/kg rocuronium (Muscoblok ®) annetaan Anestesian induktioprotokolla ja potilaat intuboi anestesiologi Ikä-sopiva endotrakeaalinen putki. Kun ETT-sijainti on vahvistanut, anestesialaite säädetään ikäryhmän ja 6 lg: n vuoroveden tilavuudella. Sevofluraanin hengitystä annetaan yhtenä mac -mac -anestesian ylläpitoon. Kaikille potilaille annetaan 10 mg/kg parasetamolia postoperatiivisen analgesian ja 100 μg/kg ondansetronin varalta postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua varten. Leikkauksen lopussa annetaan 2 mg/kg sugammadexia ekstubaatiota varten.
Muut: 24 ° C endotrakeaaliputki
Potilaiden iän ajankohtainen kertakäyttöinen ETT-kokoa pidetään 40 ° C: n inkubaattorissa (miR-162) 30 minuutin ajan. ETT-seinämän lämpötilan mittaamiseen käytetään infrapuna-kosketuksettomia lämpömittaria. Inkubaattorin poistamisen jälkeen intubaatio suoritetaan heti, kun putket saavuttavat lämpötilan 24 ° C T1 -ryhmälle sarjamittauksilla. Kaikki intubaatiot suorittaa yksi anestesiologi, joka ei liity tutkimukseen.
Active Comparator: Ryhmä T37 (37 ° C endotrakeaaliputki)
Anestesiologi antaa 0,02 mg/kg midatsolaamia (Demizolam ®) ennakkoondeksi 30 minuuttia ennen leikkaussalaan saapumista. Leikkaushuoneen lämpötila pidetään 24 ° C: ssa. Leikkaushuoneeseen saapumisen jälkeen 1 mg/kg lidokaiinia (ARITMAL ®), 2 mg/kg propofolia (propofol ®), 1 mcg/kg fentanyyli (fentanyyli ®), 0,5 mg/kg rocuronium (Muscoblok ®) annetaan Anestesian induktioprotokolla ja potilaat intuboi anestesiologi Ikä-sopiva endotrakeaalinen putki. Kun ETT-sijainti on vahvistanut, anestesialaite säädetään ikäryhmän ja 6 lg: n vuoroveden tilavuudella. Sevofluraanin hengitystä annetaan yhtenä mac -mac -anestesian ylläpitoon. Kaikille potilaille annetaan 10 mg/kg parasetamolia postoperatiivisen analgesian ja 100 μg/kg ondansetronin varalta postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua varten. Leikkauksen lopussa annetaan 2 mg/kg sugammadexia ekstubaatiota varten.
Muut: 37 ° C endotrakeaalinen putki
Potilaiden iän ajankohtainen kertakäyttöinen ETT-kokoa pidetään 40 ° C: n inkubaattorissa (miR-162) 30 minuutin ajan. ETT-seinämän lämpötilan mittaamiseen käytetään infrapuna-kosketuksettomia lämpömittaria. Inkubaattorin poistamisen jälkeen intubaatio suoritetaan heti, kun putket saavuttavat 37 ° C: n lämpötilan T2 -ryhmälle sarjamittauksilla. Kaikki intubaatiot suorittaa yksi anestesiologi, joka ei liity tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkunpään määrä
Aikaikkuna: Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin
Osallistujilla esiintyvien kurkunpään määrät määritetään ja verrataan kahden ryhmän välillä
Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin
Keuhkoputkenopeus
Aikaikkuna: Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin
Osallistujilla esiintyvien bronkospasminopeudet määritetään ja verrataan kahden ryhmän välillä
Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin
Tyydyttymisaste
Aikaikkuna: Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin
Osallistujissa esiintyvien desaturaatioasteet määritetään ja verrataan kahden ryhmän välillä
Extubationista postoperatiiviseen 2. Tunnin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Syke (HR) (BPM) tallennetaan ja tietoja verrataan ryhmien välillä
7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Keskimääräinen valtimopaine (kartta) MMHG
Aikaikkuna: 7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) (MMHG) tallennetaan ja tietoja verrataan ryhmien välillä
7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Happikyläys
Aikaikkuna: 7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Happikyllästys (SPO2), (%) tallennetaan ja tietoja verrataan ryhmien välillä
7 kertaa (1 minuutti (min) Ennen anestesian indusointia, 5 sekuntia (sekuntia) intubaation jälkeen, 5 minuutin ja 15 minuutin kuluttua leikkauksen alkamisesta, 5 sekunnin kuluttua leikkauksen valmistumisesta, 5 sekuntia extubaation jälkeen, 5 sekuntia ennen siirtoa osoitteeseen Anaestesian jälkeinen hoito)
Sisäinen anestesiakoneen hengitystiedot
Aikaikkuna: 4 -kertainen mittaus (5 sekuntia intubaation jälkeen, 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 15 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 5 sekuntia leikkauksen päätyttyä)
Loppuvesi-hiilidioksidia (ETCO2) (MMHG) tallennetaan ja tietoja verrataan ryhmien välillä
4 -kertainen mittaus (5 sekuntia intubaation jälkeen, 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 15 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 5 sekuntia leikkauksen päätyttyä)
Sisäinen anestesiakoneen hengitystiedot 2
Aikaikkuna: 4 -kertainen mittaus (5 sekuntia intubaation jälkeen, 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 15 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 5 sekuntia leikkauksen päätyttyä)
Loppujen inspiraatiossa mitattu enimmäispaine (PPEAK) tallennetaan ja tietoihin verrataan tietoja ryhmien keskimääräisen hengitysteiden paineen (PMEAN) välillä ja tietoja verrataan ryhmien välillä
4 -kertainen mittaus (5 sekuntia intubaation jälkeen, 5 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 15 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen, 5 sekuntia leikkauksen päätyttyä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bursa City Hospital 11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa IPD: tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa