컴퓨터 가이드 나사 구멍 위치 가이드 및 환자 특이 적 챔피 플레이트 대 하악 각도 골절 관리에서 전통적인 챔피언 플레이트 골다공증 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Cairo University의 치과 학부 경구 및 상악 안면 수술 부서의 외래 환자 클리닉에서 선택된 각 그룹에 대해 10 명의 환자에 대해 수행됩니다. 연구에 포함 된 환자는 개방 감소 및 내부 고정으로 표시된 하악 각 골절이 나타납니다. 뼈 치유에 영향을 줄 수있는 전신 질환이있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
이 연구에 등록하는 것을 수락 한 후 모든 환자는 다음과 같습니다.
I. 수술 전 평가 :
모든 환자의 철저한 수술 전 평가가 다음을 포함하여 수행됩니다.
1. 치과 및 병력 :
- 나이
- 성별
- 건강 상태 2. 임상 검사 :
- 활력 징후 (혈압, 맥박, 온도, 호흡)를 확인하십시오.
- 연조직 열상, 감각신, 부기, 혈종 검사. 3. 이미징 :
- 모든 환자는 슬라이스 두께가 0.3-0.5 mm이며 히오이드 뼈까지 얼굴 뼈 전체를 포괄하는 포괄적 인 시야를 덮는 DICOM CT 스캔을 가질 것입니다.
- 실리콘 인상 또는 구강 내 스캐너를 통한 상단 및 하부 치과 용 아치로의 디지털 3D 스캔이 달성됩니다.
이 스캔은 다음에 사용됩니다.
- 진단 목적 : 골절 평가 : 위치, 대체 또는 비 이식, 호의적이거나 유리하지 않거나 맛이 없거나 단순하거나 복합적 또는 공동체.
- 파괴 세그먼트를 디지털로 세그먼트하고 재정렬하십시오.
II. 디지털 계획 및 맞춤형 챔피 플레이트 제조 :
치과 용 아치는 반 조절 가능한 관절 또는 디지털 방식으로 장착하여 이상적인 교합 관계에 세분화되고 왁스 처리됩니다. 특수 소프트웨어를 사용하여 CT 스캔에 중첩 된 (3MATIC 소프트웨어 모방, 벨기에) 골절 세그먼트를 세그먼트하고 재정렬합니다.
생물 의학 엔지니어는 외부 경사 융기의 복부 표면에 조정 된 맞춤형 챔피 플레이트 (Champy의 골다공증 라인)를 설계 할 것입니다. 인접한 치아.
생물 의학 엔지니어는 또한 수지의 스크류 홀 위치 장치 3D 인쇄를 설계합니다.
그런 다음 임시 플레이트 설계는 플레이트의 디지털 파일이 제조를 위해 전송되기 전에 최종 승인을 위해 구강 및 악안면 외과 의사에게 전달됩니다.
맞춤형 챔피 플레이트는 열처리 후 프로세싱과 함께 티타늄 분말의 레이저 소결 (Cerea and Dolcini, 2018)을 사용하여 티타늄으로 3D 인쇄됩니다.
III. 수술 절차 수술은 비강 삽관 및 경구 팩으로 전신 마취하에, 20cc 식염수 아드레날린 1 : 00000 ~ 0의 주사, 지혈, 전정 점막 절개에 대한 분해 된 세그먼트를 시각화하기 위해 플랩을 반영한다.
그런 다음 전체 두께 점막 점막 플랩을 조심스럽게 높이기 위해 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 챔피언 플레이트를 수용 할 수있는 충분한 기본 폐포 뼈를 노출시켰다.
그룹 I에서 특정 나사 구멍을 찾는 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍을 찾는 장치를 제거한 다음 세그먼트를 동원 한 다음 맞춤형 챔피 플레이트를 적용하고 나사로 고정하여 세그먼트를 수동적으로 감소시킵니다. 그런 다음 점막을 봉합하십시오.
Group II에서, 깨진 세그먼트를 먼저 동원하자, 아치 바는 적절한 폐색을 달성하기 위해 만들어졌다. 모노 피질 나사를 사용하여 제자리에 고정하십시오.
IV. 평가 프로토콜 예약 후속 간격은 수술 후 1, 2, 4, 8 및 12 주입니다. 추가 개입의 필요성으로 정의 된 수술 후 합병증은 수술 후 최소 6 개월에 걸쳐 전향 적으로 상세 하였다.
방사선 학적 평가는 다음을 평가하기 위해 수술 전 및 수술 후 수술 전 및 수술 후 CT 스캔에 의해 달성 될 것입니다.
- MMS의 가상 계획에서 세그먼트 편차를 계산합니다.
- 합병증 예방 : 혈종, 부기, 탈수 및 감염.
V. 통계 방법 :
- 평균 및 표준 편차를 포함한 설명 통계는 데이터를 요약하기 위해 계산됩니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어 버전 22 (IBM, Armonk, NY)를 사용하여 수행됩니다. 이 분석은 이집트 카이로 카이로 대학교 (Cairo University)의 단일 통계 학자에 의해 수행 될 것입니다.
- 1 차 및 2 차 결과의 평가를 위해 카이 제곱 통계가 사용됩니다. 0.05 미만의 유의 수준 (p- 값)은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되며, 이는 그룹이나 변수 사이의 유의 한 차이를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- Cairo University
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연락하다:
- ahmed abdellatif, bachelor
- 전화번호: 00201119720141
- 이메일: ahmed.tageldeen12345@gmail.com
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연락하다:
- ahmed abdellatif, bachelor
- 전화번호: 0020115730795
- 이메일: ahmed.tageldeen@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo, 이집트, 3753450
- Cairo University
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연락하다:
- ahmed abdellatif, bachelor
- 전화번호: 00201119720141
- 이메일: ahmed.tageldeen12345@gmail.com
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연락하다:
- ahmed abdellatif, bachelor
- 전화번호: 00201115730795
- 이메일: ahmed.tageldeen@demtistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 고립 된 하악 각도 골절 환자는 개방 감소 및 내부 고정이 필요합니다.
- 플레이트 배치를 방해하지 않고 적절한 적절한 구강 위생을 방해하지 않는 병력이있는 환자.
- 성별 남성과 여성 모두 포함됩니다.
제외 기준 :
- 수술에 대한 일반적인 금기. .
- 분쇄 된 골절 환자.
- 고정 전 1 년 이내에 머리와 목 영역에서 조사를받습니다.
- 처리되지 않은 치주염.
- 불쌍한 구강 위생 및 동기 부여.
- 통제되지 않은 당뇨병.
- 임신 또는 간호.
- 약물 남용.
- 정신과 문제 또는 비현실적인 기대.
- 심한 브룩스 또는 쥐기.
- 면역 억제 또는 면역 저하.
- 정맥 내 아미노-비스 포르노 네이트로 처리되거나 처리 중입니다.
- 현재 프로토콜을 제대로 따를 수없는 경우 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 안내 나사 구멍 찾기 가이드 및 환자 특이 적 챔피 플레이트 골화
수술은 비강 삽관 및 경구 팩으로 전신 마취하에, 20cc 식염수 아드레날린 1 : 00000 ~ 0의 주사, 지혈, 전정 점막 절개에 대한 설 쿠스에서 파손 된 세그먼트를 시각화하기 위해 플랩을 반영한다. 그런 다음 전체 두께 점막 점막 플랩을 조심스럽게 높이기 위해 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 챔피언 플레이트를 수용 할 수있는 충분한 기본 폐포 뼈를 노출시켰다. 그룹 I에서 특정 나사 구멍을 찾는 장치를 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍을 찾는 장치를 제거한 다음 세그먼트를 동원 한 다음 맞춤형 챔피 플레이트를 적용하고 나사로 고정하여 세그먼트를 수동적으로 감소시킵니다. 그런 다음 점막을 봉합하십시오. |
수술은 비강 삽관 및 경구 팩으로 전신 마취하에, 20cc 식염수 아드레날린 1 : 00000 ~ 0의 주사, 지혈, 전정 점막 절개에 대한 설 쿠스에서 파손 된 세그먼트를 시각화하기 위해 플랩을 반영한다. 그런 다음 전체 두께 점막 점막 플랩을 조심스럽게 높이기 위해 나사 구멍 위치 가이드와 맞춤형 챔피언 플레이트를 수용 할 수있는 충분한 기본 폐포 뼈를 노출시켰다. , 특정 나사 구멍을 제자리에 놓고 나사 구멍을 뚫고 나사 구멍을 찾은 다음 세그먼트를 동원 한 다음 맞춤형 챔피언 플레이트를 적용한 다음 나사로 고정하여 세그먼트를 수동적으로 감소시킵니다. 그런 다음 점막을 봉합하십시오. |
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활성 비교기: 하악 각도 골절 관리에서 기존의 챔피언 플레이트 골다공증
수술은 비강 삽관 및 경구 팩으로 전신 마취하에, 20cc 식염수 아드레날린 1 : 00000 ~ 0의 주사, 지혈, 전정 점막 절개에 대한 설 쿠스에서 파손 된 세그먼트를 시각화하기 위해 플랩을 반영한다. 그런 다음 전체 두께 점막 플랩을 조심스럽게 제기하여 충분한 근본적인 폐포 뼈를 노출시킨 다음 깨진 세그먼트를 동원하고, 아치 바가 적절한 폐색을 달성하기 위해 만들어졌습니다. 플레이트 플라이어를 사용하여 접시의 추가 수용을 사용한 다음 모노 피질 나사를 사용하여 제자리에 고정하십시오. |
수술은 비강 삽관 및 경구 팩으로 전신 마취하에, 20cc 식염수 아드레날린 1 : 00000 ~ 0의 주사, 지혈, 전정 점막 절개에 대한 설 쿠스에서 파손 된 세그먼트를 시각화하기 위해 플랩을 반영한다.
그런 다음 전체 두께 점막 플랩을 조심스럽게 제기하여 충분한 근본적인 폐포 뼈를 노출시킨 다음 깨진 세그먼트를 동원하고, 아치 바가 적절한 폐색을 달성하기 위해 만들어졌습니다. 플레이트 플라이어를 사용하여 접시의 추가 수용을 사용한 다음 모노 피질 나사를 사용하여 제자리에 고정하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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컴퓨터 가이드 스크류 구멍의 정확도를 찾는 가이드 및 환자 특정 챔피 플레이트 관리 하악 각도 골절 관리
기간: 3 개월
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MMS의 가상 계획에서 세그먼트 편차를 계산하십시오.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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