Accuratezza dei fori per viti guidati da computer Guida di localizzazione e piastra campione specifica del paziente vs osteosintesi della piastra Champy convenzionale nella gestione della frattura angolare mandibolare: sperimentazione controllata randomizzata

Questo studio sarà condotto su 10 pazienti per ciascun gruppo selezionato dalla clinica ambulatoriale del dipartimento di chirurgia orale e maxillofacciale, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. I pazienti inclusi nello studio avranno una frattura angolare mandibolare indicata per la riduzione aperta e la fissazione interna. I pazienti con qualsiasi malattia sistemica che potrebbero influenzare la guarigione ossea saranno esclusi dallo studio.

Dopo aver accettato di essere iscritti a questo studio, tutti i pazienti saranno sottoposti a:

I. Valutazione preoperatoria:

Verrà eseguita una valutazione preoperatoria approfondita di tutti i pazienti, tra cui:

1. Storia dentale e medica:

• Età
• Genere
• Stato di salute 2. Esame clinico:
• Controllare i segni vitali (pressione sanguigna, polso, temperatura, respirazione).
• Esame di lacerazioni dei tessuti molli, parestesia, gonfiore, ematoma. 3. Imaging:
• Tutti i pazienti avranno scansioni CT DICOM con uno spessore della fetta di 0,3-0,5 mm e coprendo un campo visivo completo, che comprende le ossa del viso intera fino all'osso ioideo.
• Si ottengono impressioni di silicio o scansione 3D digitale tramite scanner intraorale agli archi dentali superiori e inferiori.

• Queste scansioni saranno abituate a:

  1. Scopi di diagnosi: valutazione della frattura: posizione, sfollata o non disposta, favorevole o non praticabile, semplice o composto o comunicato.
  2. Segmentare e riallineare digitalmente i segmenti di frattura.

Ii. Pianificazione digitale e produzione di piastre Champy su misura:

Gli archi dentali saranno segmentati e cerati sulla relazione occlusale ideale montando l'articolo semi -regolabile o digitalmente. Sovrapposto alla scansione TC utilizzando software specializzato (3MATIC MIMICS-Materialis, Belgio) che segmentano e riallineano virtualmente i segmenti di frattura.

Gli ingegneri biomedici progetteranno la piastra Champy su misura adattata sulla superficie ventrale della cresta obliqua esterna (linea di osteosintesi di Champy) assicurando che vi sia un adeguato spazio delle posizioni del foro della vite e le lunghezze della vite per evitare nervi critici, vasi sanguigni e denti adiacenti.

Gli ingegneri biomedici progetteranno anche un dispositivo di localizzazione del foro a vite 3D stampato di resina.

La progettazione della piastra provvisoria verrà quindi inoltrata al chirurgo orale e maxillofacciale per la loro approvazione finale prima che i file digitali della piastra vengano inviati per la produzione.

La piastra Champy su misura sarà stampata in 3D in titanio usando la sinterizzazione laser di polvere di titanio (Cerea e Dolcini, 2018) con post-elaborazione del trattamento termico.

Iii. Procedure chirurgiche L'operazione sarà in anestesia generale con intubazione nasale e pacchetto orale, l'iniezione di adrenalina salina da 20 cc da 1: 00000 a 0 nel solco per emostasi, incisione della mucosa vestibolare, riflette il lembo per visualizzare i segmenti rotti.

Flap di mucoperiostale a pieno spessore sono stati quindi aumentati con cura per esporre abbastanza osso alveolare sottostante per ospitare la guida di localizzazione dei fori delle viti e la piastra Champy su misura.

Nel gruppo I, mettere i fori specifici del dispositivo di localizzazione in posizione e perforare i fori delle viti, rimuovere i fori di vite e mobilitare i segmenti, quindi applicare la piastra Champy su misura e fissarlo con vite per una riduzione passiva dei segmenti. Quindi sutura la mucosa.

Nel gruppo II, mobilitare prima il segmento rotto, è stata fatta la barra dell'arco per ottenere un'occlusione adeguata mette la piastra Champy 2.0 sulla superficie ventrale dell'obliquo esterno della mandibola e rimuoverlo per ulteriori pieghe usando pinze di piastra per ulteriori alloggi della piastra quindi Ripararlo in posizione usando viti corticali mono.

IV. Gli intervalli di follow-up programmati del protocollo di valutazione erano 1, 2, 4, 8 e 12 settimane dopo l'intervento. Le complicanze postoperatorie, definite come necessità di ulteriori interventi, sono state dettagliate in modo prospettico per un periodo di almeno 6 mesi postoperatori.

La valutazione radiografica verrà raggiunta mediante scansione TC in modo preoperatorio e postoperatorio entro una settimana per valutare quanto segue:

• per calcolare qualsiasi importo per i segmenti di deviazione dal piano virtuale in MMS.
• Per la prevenzione delle complicanze: ematoma, gonfiore, deiscenza e infezione.

V. Metodi statistici:

• Le statistiche descrittive, inclusi mezzi e deviazioni standard, saranno calcolate per riassumere i dati. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software statistico SPSS versione 22 (IBM, Armonk, NY). L'analisi sarà condotta da un singolo statistico dell'Università del Cairo, Cairo, Egitto.
• Per la valutazione dei risultati primari e secondari, verrà utilizzata la statistica chi-quadro. Un livello di significatività (valore p) inferiore a 0,05 sarà considerato statisticamente significativo, indicando una differenza significativa tra gruppi o variabili.