Precisión de la guía de ubicación de los agujeros de tornillo guiados por la computadora y la placa de campeón específica del paciente frente a la osteosíntesis de placa de champy convencional en el manejo de la fractura del ángulo mandibular: ensayo controlado aleatorizado

Este estudio se realizará en 10 pacientes para cada grupo seleccionado de la clínica ambulatoria del departamento de cirugía oral y maxilofacial, Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo. Los pacientes incluidos en el estudio tendrán fractura de ángulo mandibular indicado para una reducción abierta y fijación interna. Los pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar la curación ósea serán excluidos del estudio.

Después de aceptar ser inscritos en este estudio, todos los pacientes serán sometidos a:

I. Evaluación preoperatoria:

Se llevará a cabo una evaluación preoperatoria exhaustiva de todos los pacientes, que incluye:

1. Historial dental y médico:

• Edad
• Género
• Estado de salud 2. Examen clínico:
• Verifique los signos vitales (presión arterial, pulso, temperatura, respiración).
• Examinando laceraciones de tejidos blandos, parestesia, hinchazón, hematoma. 3. Imágenes:
• Todos los pacientes tendrán escaneos DICOM CT con un espesor de rodajas de 0.3-0.5 mm y cubren un campo de visión integral, que abarca todos los huesos faciales hasta el hueso hioides.
• Se logran impresiones de silicio o escaneo 3D digital a través del escáner intraoral a arcos dentales superiores e inferiores.

• Estos escaneos se utilizarán para:

  1. Propósito de diagnóstico: Evaluación de la fractura: ubicación, desplazada o no desplazada, favorable o no favorable, simple o compuesta o comunicada.
  2. Segmento digitalmente y realinee los segmentos de fractura.

II. Planificación digital y fabricación de placas de champy hechas a medida:

Los arcos dentales se segmentarán y se encenderán a la relación oclusal ideal, ya sea montando en articular o digitalmente semi ajustable. Superpuesto en la tomografía computarizada utilizando un software especializado, (software 3matic imica-materia, Bélgica) que también segmentan y realinean los segmentos de fractura virtualmente.

Los ingenieros biomédicos diseñarán la placa Champy hecha a medida adaptada en la superficie ventral de la cresta oblicua exterior (línea de osteosíntesis de Champy) asegurando que haya una eliminación adecuada de las posiciones del orificio del tornillo y las longitudes de los tornillos en la placa para evitar nervios críticos, vasos sanguíneos y sanguíneos y dientes adyacentes.

Los ingenieros biomédicos también diseñarán un dispositivo de ubicación de orificio de tornillo en 3D impreso de resina.

El diseño de la placa provisional se enviará al cirujano oral y maxilofacial para su aprobación final antes de que se envíen los archivos digitales de la placa para la fabricación.

La placa Champy hecha a medida se imprimirá en 3D en titanio utilizando sinterización láser de polvo de titanio (Cerea y Dolcini, 2018) con el tratamiento térmico posterior al procesamiento.

Iii. Procedimientos quirúrgicos La operación será bajo anestesia general con intubación nasal y paquete oral, inyección de 20 cc adrenalina salina 1: 00000 a 0 en el surco para la hemostasia, la incisión de la mucosa vestibular, refleja el colgajo para visualizar los segmentos rotos.

Los colgajos de mucoperiósticos de grosor completo se elevaron cuidadosamente para exponer suficiente hueso alveolar subyacente para acomodar la guía de ubicación de los agujeros de tornillo y la placa Champy hecha a medida.

En el Grupo I, coloque los agujeros de tornillo específico del dispositivo de ubicación en su lugar y taladre los orificios de los tornillos, retire el dispositivo de ubicación de los orificios de tornillo y movilice los segmentos y luego aplique la placa Champy hecha a medida y fijelo con tornillo para la reducción pasiva de los segmentos. Luego sutura la mucosa.

En el Grupo II, movilizar primero el segmento roto, se hizo una barra de arco para lograr la oclusión adecuada, coloque la placa de Champy 2.0 en la superficie ventral del oblicuo externo de la mandíbula y retirarla para una flexión adicional usando alicates de placa para más alojamiento de la placa. Fije en su lugar con tornillos mono corticales.

IV. Los intervalos de seguimiento programados para el protocolo de evaluación fueron 1, 2, 4, 8 y 12 semanas después de la operación. Las complicaciones postoperatorias, definidas como una necesidad de una intervención adicional, se detallaron prospectivamente durante un período de al menos 6 meses después de la operación.

La evaluación radiográfica se logrará mediante tomografía computarizada antes y después de la operación dentro de una semana para evaluar lo siguiente:

• para calcular cualquier cantidad para la desviación de segmentos del plan virtual en MMS.
• Para la prevención de complicaciones: hematoma, hinchazón, dehiscencia e infección.

V. Métodos estadísticos:

• Las estadísticas descriptivas, incluidas las medias y las desviaciones estándar, se calcularán para resumir los datos. El análisis estadístico se realizará utilizando el software estadístico SPSS versión 22 (IBM, Armonk, NY). El análisis será realizado por un solo estadístico de la Universidad de El Cairo, El Cairo, Egipto.
• Para la evaluación de los resultados primarios y secundarios, se utilizará la estadística de chi-cuadrado. Un nivel de significancia (valor p) de menos de 0.05 se considerará estadísticamente significativo, lo que indica una diferencia significativa entre grupos o variables.