Nøjagtighed af computerstyrede skruehuller lokaliseringsvejledning og patientspecifik mesterplade vs konventionel mesterplade osteosyntese i håndtering af mandibulær vinkelfraktur: randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil blive gennemført på 10 patienter for hver gruppe valgt fra poliklinikken i den orale og maxillofaciale kirurgiske afdeling, Fakultet for tandlæge, Kairo University. Patienter inkluderet i undersøgelsen vil have mandibulær vinkelfraktur indikeret til åben reduktion og intern fiksering. Patienter med enhver systemisk sygdom, der kan påvirke knoglerheling, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efter at have accepteret at blive tilmeldt denne undersøgelse, vil alle patienter blive udsat for:

I. Preoperativ vurdering:

En grundig præoperativ vurdering af alle patienter vil blive udført, herunder:

1. Dental og medicinsk historie:

• Alder
• Køn
• Sundhedsstatus 2. Klinisk undersøgelse:
• Kontroller vitale tegn (blodtryk, puls, temperatur, vejrtrækning).
• Undersøgelse af bløde vævs lacerationer, paræstesi, hævelse, hæmatom. 3. billeddannelse:
• Alle patienter har DICOM CT-scanninger med en skive tykkelse på 0,3-0,5 mm og dækker et omfattende synsfelt, der omfatter hele ansigtsbenene indtil hyoidbenet.
• Enten siliciumindtryk eller digital 3D -scanning via intraoral scanner til øvre og nedre tandbuer opnås.

• Disse scanninger vil blive brugt til:

  1. Diagnoseformål: Evaluering af brud: placering, fordrevet eller ikke-forskudt, gunstig eller ikke-gunstig, enkel eller sammensat eller kommuniseret.
  2. Digitalt segment og juster brudsegmenterne.

Ii. Digital planlægning og specialfremstillet mesterpladefremstilling:

Tandbuer vil blive segmenteret og vokset til det ideelle okklusale forhold enten ved at montere på semi -justerbar artikulær eller digitalt. Overlejret på CT-scanningen ved hjælp af specialiseret software (3Matic Software Mimics-Materialize, Belgien), som også segmenterer og justerer brudsegmenterne praktisk talt.

Biomedicinske ingeniører designer den specialfremstillede mesterplade, der er tilpasset på den ventrale overflade af den udvendige skrå ryg (Champys linje med osteosyntese), der sikrer, at der er tilstrækkelig afstand af skruehulspositionerne og skruelængderne på pladen for at undgå kritiske nerver, blodkar og tilstødende tænder.

Biomedicinske ingeniører vil også designe et skruehul lokaliseringsenhed 3D -trykt af harpiks.

Det foreløbige pladedesign videresendes derefter til den orale og maxillofaciale kirurg for deres endelige godkendelse, før pladen digitale filer sendes til fremstilling.

Den specialfremstillede mesterplade vil blive 3D-trykt i titanium ved hjælp af lasersintring af titaniumpulver (Cerea og Dolcini, 2018) med varmebehandling efter behandlingen.

III. Kirurgiske procedurer Operationen vil under generel anæstesi med nasal intubation og oral pakke, injektion af 20 cc saltvand adrenalin 1: 00000 til 0 i sulcus for hæmostase, vestibulær slimhindeinsnit, afspejler klaffen for at visualisere de ødelagte segmenter.

Fuld tykkelse Mucoperiosteal flapper blev derefter omhyggeligt hævet for at udsætte nok underliggende alveolær knogle til at rumme skruehullerne lokaliseringsguiden og den skræddersyede mesterplade.

I gruppe I skal du lægge de specifikke skruehuller, der lokaliserer enhed på plads, og bor skruehullerne, fjern skruehullerne, der lokaliserer enhed og mobiliserer segmenterne og påfør derefter den specialfremstillede mesterplade og fastgør den med skrue til passiv reduktion af segmenterne. Derefter sutur slimhinden.

I gruppe II, mobiliserer det ødelagte segment først, blev buebjælken lavet for at opnå korrekt okklusion, placeret Champy 2.0 -pladen på den ventrale overflade af den ydre skrå mandible og fjerne den for yderligere bøjning ved hjælp af pladehang til yderligere indkvartering af pladen derefter Fix det på plads ved hjælp af mono kortikale skruer.

Iv. Evalueringsprotokol planlagte opfølgningsintervaller var 1, 2, 4, 8 og 12 uger postoperativt. Postoperative komplikationer, defineret som et behov for yderligere indgriben, var detaljeret fremadrettet over en periode på mindst 6 måneder postoperativ.

Radiografisk vurdering opnås ved CT -scanning præoperativt og postoperativt inden for en uge for at vurdere følgende:

• At beregne ethvert beløb for segmenterafvigelse fra den virtuelle plan i MMS.
• Til forebyggelse af komplikationer: Hæmatom, hævelse, dehiscens og infektion.

V. Statistiske metoder:

• Beskrivende statistikker, inklusive midler og standardafvigelser, beregnes for at opsummere dataene. Den statistiske analyse udføres ved hjælp af SPSS Statistical Software version 22 (IBM, Armonk, NY). Analysen vil blive udført af en enkelt statistiker fra Kairo University, Kairo, Egypten.
• Til evaluering af primære og sekundære resultater vil chi-square-statistikken blive brugt. Et signifikansniveau (p-værdi) på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant, hvilket indikerer en signifikant forskel mellem grupper eller variabler.