Précision des trous de vis guidés par ordinateur Guide de localisation et assiette champie spécifique au patient VS Ostéosynthèse de plaque champy conventionnelle dans la gestion de la fracture d'angle mandibulaire: essai contrôlé randomisé

Cette étude sera menée sur 10 patients pour chaque groupe sélectionné parmi la clinique ambulatoire du Département de chirurgie buccale et maxillo-faciale, Faculté de dentisterie, Université du Caire. Les patients inclus dans l'étude auront une fracture d'angle mandibulaire indiqué pour la réduction ouverte et la fixation interne. Les patients atteints d'une maladie systémique qui pourraient affecter la guérison osseuse seront exclus de l'étude.

Après avoir accepté d'être inscrit dans cette étude, tous les patients seront soumis à:

I. Évaluation préopératoire:

Une évaluation préopératoire approfondie de tous les patients sera effectuée, notamment:

1. Antécédents dentaires et médicaux:

• Âge
• Genre
• État de santé 2. Examen clinique:
• Vérifiez les signes vitaux (pression artérielle, pouls, température, respiration).
• Examiner les lacérations des tissus mous, la paresthésie, l'enflure, l'hématome. 3. Imagerie:
• Tous les patients auront des tomodensitogrammes DICOM avec une épaisseur de tranche de 0,3 à 0,5 mm et couvrant un champ de vision complet, englobant les os du visage entier jusqu'à l'os hyoïde.
• Soit des impressions de silicium ou un scan 3D numérique via le scanner intraoral aux arcs dentaires supérieurs et inférieurs sont obtenus.

• Ces analyses seront habituées à:

  1. BUTS DE DIAGNOSTIC: Évaluation de la fracture: emplacement, déplacé ou non déplacé, favorable ou non favorable, simple ou composé ou communité.
  2. Segmenter et réaligner numériquement les segments de fracture.

Ii Planification numérique et fabrication de plaques champues sur mesure:

Les arches dentaires seront segmentées et cirées à la relation occlusale idéale en montant sur l'articulaire semi-réglable ou numériquement. Superposé à la tomodensitométrie à l'aide d'un logiciel spécialisé (le logiciel 3Matic imite-materialize, Belgique) qui segmente et réaligne également les segments de fracture pratiquement.

Les ingénieurs biomédicaux concevront la plaque champie sur mesure adaptée sur la surface ventrale de la crête oblique extérieure (la ligne d'ostéosynthèse du champy) s'assurant qu'il y a un dégagement adéquat des positions de trou à vis et des longueurs de vis sur la plaque pour éviter les nerfs critiques, les vaisseaux sanguins et dents adjacentes.

Les ingénieurs biomédicaux concevront également un dispositif de localisation de trou à vis 3D imprimé de résine.

La conception provisoire des plaques sera ensuite transmise au chirurgien oral et maxillo-facial pour leur approbation finale avant que les fichiers numériques de la plaque ne soient envoyés pour la fabrication.

La plaque Champy fabriquée sur mesure sera imprimée en 3D en titane en utilisant le frittage laser de la poudre de titane (Cerea et Dolcini, 2018) avec un traitement thermique après le traitement.

Iii. Procédures chirurgicales L'opération sera en vertu de l'anesthésie générale avec intubation nasale et pack oral, injection d'adrénaline saline de 20 cc 1: 00000 à 0 dans le sulcus pour l'hémostase, incision muqueuse vestibulaire, reflète le volet pour visualiser les segments cassés.

Les volets mucopériostés à l'épaisseur totale ont ensuite été soigneusement élevés pour exposer suffisamment d'os alvéolaire sous-jacent pour accueillir le guide de localisation des trous de vis et la plaque champie sur mesure.

Dans le groupe I, placez les trous de vis spécifiques de localisation du dispositif et percez les trous de vis, retirez les trous de vis de localisation du dispositif et mobilisez les segments, puis appliquez la plaque champie sur mesure et fixez-la avec une vis pour réduction passive des segments. Puis suture la muqueuse.

Dans le groupe II, mobiliser d'abord le segment cassé, la barre d'arc a été conçue pour obtenir une occlusion appropriée, mettez la plaque champie 2.0 sur la surface ventrale de l'oblique externe de la mandibule et retirez-la pour une flexion supplémentaire en utilisant des pinces de plaque pour plus de dommages de l'assiette puis Fixez-le en place à l'aide de vis corticales mono.

Iv. Les intervalles de suivi prévus du protocole d'évaluation étaient de 1, 2, 4, 8 et 12 semaines après l'opération. Les complications postopératoires, définies comme un besoin d'intervention supplémentaire, ont été détaillées de manière prospective sur une période d'au moins 6 mois postopératoire.

L'évaluation radiographique sera réalisée par la tomodensitométrie en préopératoire et en postopératoire dans une semaine pour évaluer ce qui suit:

• Pour calculer tout montant pour l'écart des segments par rapport au plan virtuel dans MMS.
• Pour la prévention des complications: hématome, gonflement, déhiscence et infection.

V. Méthodes statistiques:

• Les statistiques descriptives, y compris les moyennes et les écarts-types, seront calculées pour résumer les données. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS version 22 (IBM, Armonk, NY). L'analyse sera effectuée par un seul statisticien de l'Université du Caire, Caire, Égypte.
• Pour l'évaluation des résultats primaires et secondaires, la statistique du chi carré sera utilisée. Un niveau de signification (valeur p) inférieure à 0,05 sera considéré comme statistiquement significatif, indiquant une différence significative entre les groupes ou les variables.