Dokładność otworów śrubowych z przewodnikiem komputerowym lokalizacją przewodnika i specyficznej dla pacjenta płyty szamiennej vs konwencjonalnej osteosyntezy szamjania w leczeniu pęknięcia kąta żuchwy: randomizowane kontrolowane badanie

Badanie to zostanie przeprowadzone u 10 pacjentów dla każdej grupy wybranej z ambulatoryjnej kliniki oddziału chirurgii jamy ustnej i szczęki, wydział stomatologii, Uniwersytet w Kairze. Pacjenci objęci badaniem będą mieli złamanie kąta żuchwy wskazanego w celu otwarcia redukcji i wewnętrznej utrwalenia. Pacjenci z każdą chorobą ogólnoustrojową, która mogłaby wpłynąć na gojenie kości, zostaną wykluczeni z badania.

Po przyjęciu do zapisania się do tego badania wszyscy pacjenci zostaną poddani:

I. Ocena przedoperacyjna:

Przeprowadzona zostanie dokładna ocena przedoperacyjna wszystkich pacjentów, w tym:

1. Historia dentystyczna i medyczna:

• Wiek
• Płeć
• Stan zdrowia 2. Badanie kliniczne:
• Sprawdź objawy życiowe (ciśnienie krwi, impuls, temperatura, oddychanie).
• Badanie skaleczeń tkanek miękkich, parestezji, obrzęku, krwiaka. 3. Obrazowanie:
• Wszyscy pacjenci będą mieli skany CT DICOM o grubości plastra 0,3-0,5 mm i obejmującym kompleksowe pole widzenia, obejmujące całe kości twarzy do kości gajkowej.
• Osiąga się albo wrażenia z silikonu, albo cyfrowy skan 3D za pośrednictwem skanera wewnątrzustnego do górnych i dolnych łuków dentystycznych.

• Te skany zostaną użyte do:

  1. Cele diagnozy: Ocena złamania: Lokalizacja, przemieszczone lub niepodległe, korzystne lub niezawodne, proste lub złożone lub komunikowane.
  2. Cyfrowo segment i wyrównaj segmenty złamania.

Ii. Planowanie cyfrowe i wykonane na zamówienie Produkcja płyt Champy:

Łukami dentystycznymi zostaną podzielone na segmenty i woskowane do idealnego związku okluzyjnego albo montażu na częściowo regulowanym stawie lub cyfrowo. Nałożone na skanowanie CT za pomocą specjalistycznego oprogramowania (oprogramowanie 3MATIC mimics-Materialize, Belgia), które również dzieli i wyrównują segmenty pęknięć wirtualnie.

Inżynierowie biomedyczne zaprojektują wykonaną niestandardową płytkę Campy dostosowaną na brzusznej powierzchni zewnętrznej skośnej grzbietu (linia osteosyntezy Campy), upewniając się, że istnieje odpowiednia prześwit pozycji otworów śrubowych i długości śrub na płycie, aby uniknąć krytycznych nerwów, naczyń krwionośnych i sąsiednie zęby.

Inżynierowie biomedyczne zaprojektują również urządzenie do lokalizacji śruby 3D wydrukowane żywicy.

Tymczasowy projekt płyty zostanie następnie przekazany do chirurga doustnego i szczękowego w celu uzyskania ostatecznego zatwierdzenia przed wysłaniem cyfrowych plików płyty do produkcji.

Wykonana przez niestandardowa płyta Champy zostanie wydrukowana w 3D w tytanu za pomocą spiekania laserowego proszku tytanowego (Cerea i Dolcini, 2018) z przetwarzaniem po przetwarzaniu cieplnym.

Iii. Procedury chirurgiczne Operacja zostanie w znieczuleniu ogólnym intubacją nosa i pakietem doustnym, wstrzyknięciem soli fizjologicznej 20 cm3 adrenaliny od 1: 00000 do 0 w brudzie dla hemostazy, nacięcie błony śluzowej przedsionkowej, odzwierciedla klapę w celu wizualizacji rozbitych segmentów.

Następnie starannie podniesiono klapy śluzowe o pełnej grubości, aby odsłonić wystarczającą część kości pęcherzykowej, aby pomieścić przewodnik lokalizujący otwory śrubowe i niestandardową płytę Cuppy.

W grupie I umieść określone otwory śrubowe na miejscu i wywierć otwory śrubowe, wyjmij urządzenie lokalizacyjne śrub i zmobilizuj segmenty, a następnie nałóż niestandardową płytkę szampową i napraw za pomocą śruby do pasywnej redukcji segmentów. Następnie zszyj błonę śluzową.

W grupie II, najpierw zmobilizuj zepsuty segment, pręt łukowy został wykonany, aby osiągnąć właściwą okluzję, umieścił płytkę Champy 2.0 na brzusznej powierzchni zewnętrznej skośnej żuchwy i usuń go do dalszego zginania za pomocą szczypców płytowych w celu dalszego zakwaterowania płyty wówczas Napraw to za pomocą mono korowych śrub.

Iv. Protokół oceny zaplanowane przedziały obserwacyjne wyniosły 1, 2, 4, 8 i 12 tygodni po operacji. Powikłania pooperacyjne, zdefiniowane jako potrzeba dalszej interwencji, zostały szczegółowo opisane przez okres co najmniej 6 miesięcy po operacji.

Ocena radiograficzna zostanie osiągnięta przez skanowanie CT przed operacją i pooperacyjnie w ciągu tygodnia, aby ocenić następujące:

• Aby obliczyć dowolną kwotę dla segmentów odchylenie od planu wirtualnego w MMS.
• W celu zapobiegania powikłaniom: krwiak, obrzęk, rozczarowanie i infekcja.

V. Metody statystyczne:

• Statystyka opisowa, w tym środki i odchylenia standardowe, zostaną obliczone w celu podsumowania danych. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 22 (IBM, Armonk, NY). Analiza zostanie przeprowadzona przez jednego statystyka z Kairu Uniwersytetu, Kairu, Egiptu.
• Do oceny wyników pierwotnych i wtórnych zostanie zastosowana statystyka chi-kwadrat. Poziom istotności (wartość p) mniejszy niż 0,05 będzie uważany za statystycznie istotny, co wskazuje na znaczącą różnicę między grupami lub zmiennymi.