Nauwkeurigheid van computergeleide schroefgaten Lokshandleiding en patiëntspecifieke champy plaat versus conventionele champy plaat osteosynthese bij het beheer van mandibulaire hoekfractuur: gerandomiseerde gecontroleerde proef

Deze studie zal worden uitgevoerd op 10 patiënten voor elke groep geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling orale en maxillofaciale chirurgie, Faculteit der Dentistry, Cairo University. Patiënten die in de studie zijn opgenomen, hebben mandibulaire hoekfractuur aangegeven voor open reductie en interne fixatie. Patiënten met elke systemische ziekte die kan van invloed zijn op botgenezing, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Nadat ze worden geaccepteerd om in dit onderzoek te zijn ingeschreven, zullen alle patiënten worden onderworpen aan:

I. Preoperatieve beoordeling:

Een grondige preoperatieve beoordeling van alle patiënten zal worden uitgevoerd, waaronder:

1. Tandheelkundige en medische geschiedenis:

• Leeftijd
• Geslacht
• Gezondheidsstatus 2. Klinisch onderzoek:
• Controleer vitale tekenen (bloeddruk, pols, temperatuur, ademhaling).
• Onderzoek naar vaceraties voor zacht weefsel, paresthesie, zwelling, hematoom. 3. Beeldvorming:
• Alle patiënten zullen dicom CT-scans hebben met een plakdikte van 0,3-0,5 mm en een uitgebreid gezichtsveld bedekken, die de hele gezichtsbotten omvatten tot het hyoid bot.
• Ofwel siliciumafdrukken of digitale 3D -scan via intraorale scanner tot bovenste en onderste tandheelkundige bogen worden bereikt.

• Deze scans zullen worden gebruikt om:

  1. Diagnose: beoordeling van breuk: locatie, ontheemden of niet-ontheilig, gunstige of niet-gunstige, eenvoudig of samengesteld of gecommund.
  2. Digitaal segmenteren en de breuksegmenten opnieuw afstemmen.

II. Digitale planning en op maat gemaakte champy plaatproductie:

Tandbogen worden gesegmenteerd en gewaxt tot de ideale occlusale relatie, hetzij door te monteren op semi -verstelbare articulaire of digitaal. Op de CT-scan gesuperponeerd met behulp van gespecialiseerde software (3Matic Software Mimics-Materialize, België) die de breuksegmenten virtueel ook segmenteren en opnieuw afstemmen.

Biomedische ingenieurs zullen de op maat gemaakte champy plaat ontwerpen die is aangepast op het ventrale oppervlak van de buitenste schuine nok (Champy's lijn van osteosynthese) en ervoor zorgen dat er voldoende klaring is van de schroefgatposities en schroeflengtes op de plaat om kritieke zenuwen, bloedvaten, en aangrenzende tanden.

Biomedische ingenieurs ontwerpen ook een schroefgat lokaliseringsapparaat 3D gedrukt van hars.

Het voorlopige plaatontwerp wordt vervolgens doorgestuurd naar de mondelinge en maxillofaciale chirurg voor hun definitieve goedkeuring voordat de digitale bestanden van de plaat worden verzonden voor productie.

De op maat gemaakte champy plaat wordt 3D gedrukt in titanium met behulp van lasersinters van titaniumpoeder (Cerea en Dolcini, 2018) met warmtebehandeling na het proces.

Iii. Chirurgische procedures De operatie zal onder algemene anesthesie met nasale intubatie en orale verpakking, injectie van 20 cc zoutoplossing adrenaline 1: 00000 tot 0 in de sulcus voor hemostase, vestibulaire slijmvliesincisie, de flap weerspiegelen om de gebroken segmenten te visualiseren.

Volledige dikte mucoperiostale flappen werden vervolgens zorgvuldig verhoogd om voldoende onderliggend alveolair bot bloot te leggen om de LOCATION-geleider van de schroefgaten en de op maat gemaakte champy bord te accommoderen.

Plaats in groep I de specifieke schroefgaten op zijn plaats op zijn plaats en boor de schroefgaten, verwijder het lokalisering van de schroefgaten en mobiliseert de segmenten en breng vervolgens de op maat gemaakte champy plaat aan en repareer deze met schroef voor passieve reductie van de segmenten. Vervolgens hecht het slijmvlies.

Mobiliseer in groep II eerst het gebroken segment, boogbalk werd gemaakt om de juiste occlusie te bereiken, zet de champy 2.0 -plaat op het ventrale oppervlak van de externe schuine van de onderkaak en verwijder het voor verdere buiging met behulp van plaattang voor verdere accommodatie van de plaat dan Herstel het op zijn plaats met behulp van mono -corticale schroeven.

IV. De geplande follow-upintervallen van het evaluatieprotocol waren 1, 2, 4, 8 en 12 weken na de operatie. Postoperatieve complicaties, gedefinieerd als een behoefte aan verdere interventie, werden prospectief gedetailleerd gedetailleerd gedurende een periode van ten minste 6 maanden postoperatief.

Radiografische beoordeling zal binnen een week door CT -scan preoperatief en postoperatief worden bereikt om het volgende te beoordelen:

• om elk bedrag voor segmentenafwijking van het virtuele plan in MMS te berekenen.
• Voor preventie van complicaties: hematoom, zwelling, dehiscentie en infectie.

V. Statistische methoden:

• Beschrijvende statistieken, inclusief middelen en standaardafwijkingen, worden berekend om de gegevens samen te vatten. De statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS Statistical Software versie 22 (IBM, Armonk, NY). De analyse zal worden uitgevoerd door een enkele statisticus van Caïro University, Caïro, Egypte.
• Voor de evaluatie van primaire en secundaire resultaten zal de chikwadraatstatistiek worden gebruikt. Een significantieniveau (p-waarde) van minder dan 0,05 zal als statistisch significant worden beschouwd, hetgeen een significant verschil tussen groepen of variabelen aangeeft.