Přesnost počítačových řízených šroubových otvorů pro lokalizující průvodce a šampionovou deskou specifickou pro pacienta vs konvenční osteosyntéza šampionů při léčbě zlomeniny mandibulárního úhlu: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude prováděna u 10 pacientů pro každou skupinu vybranou z ambulantní kliniky ústního a maxilofaciálního chirurgického oddělení, stomatologické fakulty, Káhirská univerzita. Pacienti zahrnutý do studie budou mít zlomeninu mandibulárního úhlu indikovanou pro otevřené redukci a vnitřní fixaci. Ze studie budou vyloučeni pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním, které by mohlo ovlivnit hojení kostí.

Po přijetí do této studie budou všichni pacienti podrobeni:

I. Předoperační hodnocení:

Bude provedeno důkladné předoperační hodnocení všech pacientů, včetně:

1.. Zubní a lékařská historie:

• Stáří
• Pohlaví
• Zdravotní stav 2. klinické vyšetření:
• Zkontrolujte vitální příznaky (krevní tlak, puls, teplota, dýchání).
• Zkoumání trhlin měkkých tkání, parestezie, otoku, hematomu. 3. Imaging:
• Všichni pacienti budou mít skenování DICOM CT s tloušťkou řezu 0,3-0,5 mm a zakrytí komplexního zorného pole, zahrnující celé kosti obličeje až do hyoidní kosti.
• Dospívání dojmů silikonu nebo digitální 3D skenování prostřednictvím intraorálního skeneru na horní a dolní dentální oblouky.

• Tyto skenování budou použity na:

  1. Účel diagnózy: Posouzení zlomeniny: umístění, přemístěné nebo nevyhnutelné, příznivé nebo neoprávněné, jednoduché nebo složené nebo komunikace.
  2. Digitálně segmentujte a vyrovnejte segmenty zlomenin.

Ii. Digitální plánování a výroba šampionů na zakázku:

Zubní oblouky budou segmentovány a voskovány do ideálního okluzního vztahu buď namontováním na polo nastavitelném artikulárním nebo digitálně. Navrženo na CT skenování pomocí specializovaného softwaru (3Matic software mimics-Materialize, Belgie), který také segmentuje a vyrovnává segmenty zlomenin prakticky.

Biomedicínské inženýři navrhnou na míru vyrobenou šampionovou desku přizpůsobenou na ventrálním povrchu vnějšího šikmého hřebene (Champy's Line of Osteosynthesis), což zajistí, že dojde k přiměřené vůli poloh otvorů šroubu a délky šroubů na desce, aby se zabránilo kritickým nervům, krevních cév sousední zuby.

Biomedicínské inženýři také navrhnou zařízení pro lokalizaci šroubu 3D vytištěné z pryskyřice.

Návrh prozatímní desky bude poté předán ústnímu a maxilofaciálnímu chirurgovi pro jejich konečné schválení, než budou odeslány digitální soubory desky pro výrobu.

Šampionová deska na zakázku bude 3D vytištěna v titanu pomocí laserového slinování titanového prášku (Cerea a Dolcini, 2018) s tepelným zpracováním.

Iii. Chirurgické postupy Operace bude v celkové anestezii s nosní intubací a perorálním balíčkem, injekce 20 cc solným adrenalinem 1: 00000 na 0 v sulcus pro hemostázu, vestibulární slizniční řez, odráží klapku vizualizace zlomených segmentů.

Mukoperiostální klapky plné tloušťky byly poté pečlivě zvednuty, aby se odhalily dostatek základní alveolární kosti, aby se přizpůsobily otvory pro vyhledávání šroubů a na míru vyrobenou šampionovou desku.

Ve skupině I vložte na místo vyhledávací zařízení specifické šrouby a vyvrtejte otvory pro šrouby, odstraňte otvory pro vyhledávání šroubů a mobilizujte segmenty a poté naneste šampionovou desku na míru a opravte ji šroubem pro pasivní redukci segmentů. Pak zašijte sliznici.

Nejprve ve skupině II mobilizujte rozbitý segment, byl vytvořen obloukový pruh, aby se dosáhlo správné okluze, na ventrální povrch vnějšího šikmého čelisti položil šampionovou desku 2.0. Opravte to na místě pomocí mono kortikálních šroubů.

IV. Plánované následné intervaly hodnocení byly 1, 2, 4, 8 a 12 týdnů po operaci. Pooperační komplikace, definované jako potřeba dalšího intervence, byly podrobně prospektivně podrobně po dobu nejméně 6 měsíců po operaci.

Radiografické hodnocení bude dosaženo CT Scan předoperačně a po operaci do jednoho týdne, aby se posoudilo následující:

• Výpočet jakékoli množství pro odchylku segmentů od virtuálního plánu v MMS.
• Pro prevenci komplikací: hematom, otoky, dehiscence a infekce.

V. Statistické metody:

• Pro shrnutí dat se vypočítá popisná statistika, včetně prostředků a standardních odchylek. Statistická analýza bude provedena pomocí statistického softwaru SPSS verze 22 (IBM, Armonk, NY). Analýza bude provádět jediný statistik z Káhirské univerzity v Káhiře v Egyptě.
• Pro vyhodnocení primárních a sekundárních výsledků bude použita statistika chí-kvadrát. Hladina významnosti (p-hodnota) menší než 0,05 bude považována za statisticky významnou, což naznačuje významný rozdíl mezi skupinami nebo proměnnými.