Precisão de orifícios de parafusos guiados de computador Guia de localização e Paciente Champy Plate vs Champy Plate Osteossíntese no manejo da fratura de ângulo mandibular: estudo controlado randomizado

Este estudo será realizado em 10 pacientes para cada grupo selecionado na clínica ambulatorial do Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial, Faculdade de Odontologia, Universidade do Cairo. Os pacientes incluídos no estudo terão fratura de ângulo mandibular indicado para redução aberta e fixação interna. Pacientes com qualquer doença sistêmica que possam afetar a cicatrização óssea serão excluídos do estudo.

Depois de aceitar a inscrição neste estudo, todos os pacientes serão submetidos a:

I. Avaliação pré -operatória:

Uma avaliação pré -operatória completa de todos os pacientes será realizada, incluindo:

1. Histórico odontológico e médico:

• Idade
• Gênero
• Status de saúde 2. Exame clínico:
• Verifique os sinais vitais (pressão arterial, pulso, temperatura, respiração).
• Examinando lacerações de tecidos moles, parestesia, inchaço, hematoma. 3. Imagem:
• Todos os pacientes terão tomografia computadorizada DICOM com uma espessura de fatia de 0,3-0,5 mm e cobrindo um campo de visão abrangente, abrangendo todos os ossos faciais até o osso hióide.
• São alcançados impressões de silício ou varredura 3D digital por meio de scanner intraoral para arcos dentários superior e inferior.

• Essas varreduras serão usadas para:

  1. Fins de diagnóstico: Avaliação da fratura: localização, deslocada ou não deslocada, favorável ou não favorável, simples ou composta ou comunitada.
  2. Segmento digitalmente e realinhe os segmentos de fratura.

Ii. Planejamento digital e fabricação personalizada de placas Champy:

Os arcos dentários serão segmentados e encerados com a relação oclusal ideal, montando em articular semi -ajustável ou digitalmente. Sobreposto à tomografia computadorizada usando software especializado (o software 3MATIC MIMICS-Materialize, Bélgica) que também segmentam e realinham os segmentos de fratura virtualmente.

Os engenheiros biomédicos projetarão a placa Champy personalizada adaptada na superfície ventral da cordilheira oblíqua externa (linha de osteossíntese de Champy), garantindo que haja depuração adequada das posições do orifício do parafuso e comprimentos dos parafusos na placa para evitar nervos críticos, vasos sanguíneos e e dentes adjacentes.

Os engenheiros biomédicos também projetarão um dispositivo de localização do orifício de parafuso 3D impresso de resina.

O projeto de placa provisório será encaminhado para o cirurgião oral e maxilofacial para sua aprovação final antes que os arquivos digitais da placa sejam enviados para fabricação.

A placa CHAMPY feita sob medida será impressa em 3D em titânio usando a sinterização a laser de pó de titânio (Cerea e Dolcini, 2018) com o tratamento térmico após o processamento.

Iii. Procedimentos cirúrgicos A operação sob anestesia geral com intubação nasal e pacote oral, injeção de adrenalina salina de 20 cc 1: 00000 a 0 no sulco para hemostasia, incisão na mucosa vestibular, refletem a retalho para visualizar os segmentos quebrados.

A espessura total das retalhos mucoperiosteais foram então cuidadosamente levantadas para expor o osso alveolar subjacente suficiente para acomodar os orifícios de parafusos e o prato campeão personalizado.

No Grupo I, coloque os orifícios específicos de localização do dispositivo no lugar e perfure os orifícios dos parafusos, remova os orifícios do parafuso e mobilize os segmentos, em seguida, aplique a placa Champy personalizada e conserte-o com parafuso para a redução passiva dos segmentos. Então suture a mucosa.

No Grupo II, mobilize o segmento quebrado primeiro, foi feita uma barra de arco para alcançar a oclusão adequada, colocando a placa Champy 2.0 na superfície ventral do oblíquo externo da mandíbula e remova -a para mais flexões usando alicates de placa para acomodações adicionais da placa, então Corrija -o no lugar usando parafusos corticais mono.

4. Os intervalos de acompanhamento programados do protocolo de avaliação foram de 1, 2, 4, 8 e 12 semanas no pós-operatório. As complicações pós -operatórias, definidas como necessidade de intervenção adicional, foram detalhadas prospectivamente por um período de pelo menos 6 meses após a operatório.

A avaliação radiográfica será alcançada pela tomografia computadorizada no pré -operatório e no pós -operatório dentro de uma semana para avaliar o seguinte:

• Para calcular qualquer quantidade para o desvio dos segmentos do plano virtual no MMS.
• Para prevenção de complicações: hematoma, inchaço, deiscência e infecção.

V. Métodos estatísticos:

• Estatísticas descritivas, incluindo meios e desvios padrão, serão calculados para resumir os dados. A análise estatística será realizada usando o SPSS Statistical Software versão 22 (IBM, Armonk, NY). A análise será conduzida por um único estatístico da Universidade do Cairo, Cairo, Egito.
• Para a avaliação dos resultados primários e secundários, a estatística do qui-quadrado será usada. Um nível de significância (valor p) inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo, indicando uma diferença significativa entre grupos ou variáveis.