Nøyaktighet av datamaskinens guidede skruehull lokaliseringsveiledning og pasientspesifikk champy plate vs konvensjonell champy plate osteosyntese i håndtering av mandibular vinkelbrudd: randomisert kontrollert studie

Denne studien vil bli utført på 10 pasienter for hver gruppe valgt fra poliklinikken ved Oral and Maxillofacial Surgery Department, Fakultet for tannbehandling, Kairo University. Pasienter som er inkludert i studien vil ha brudd på mandibulær vinkel indikert for åpen reduksjon og intern fiksering. Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke beinheling vil bli ekskludert fra studien.

Etter å ha akseptert å bli registrert i denne studien, vil alle pasienter bli utsatt for:

I. Preoperativ vurdering:

En grundig preoperativ vurdering av alle pasienter vil bli utført, inkludert:

1. Tann og medisinsk historie:

• Alder
• Kjønn
• Helsestatus 2. Klinisk undersøkelse:
• Kontroller vitale tegn (blodtrykk, puls, temperatur, pust).
• Undersøkelse av blacerasjoner av bløtvev, parestesi, hevelse, hematom. 3. avbildning:
• Alle pasienter vil ha DICOM CT-skanninger med en skivetykkelse på 0,3-0,5 mm og dekker et omfattende synsfelt, som omfatter hele ansiktsbeinet til hyoidbenet.
• Enten silisiuminntrykk eller digital 3D -skanning via intraoral skanner til øvre og nedre tannbuer oppnås.

• Disse skanningene vil bli brukt til:

  1. Diagnoseformål: Vurdering av brudd: Plassering, fortrengt eller ikke-spredt, gunstig eller ikke-gunstig, enkel eller sammensatt eller formidlet.
  2. Digitalt segment og justere bruddsegmentene.

Ii. Digital planlegging og skreddersydd mester plateproduksjon:

Tannbuer vil bli segmentert og vokst til det ideelle okklusale forholdet enten ved å montere på halvjusterbar artikulær eller digitalt. Legert på CT-skanningen ved hjelp av spesialisert programvare, (3Matic Software Mimics-Materialize, Belgia) som også segmenterer og justerer bruddsegmentene praktisk talt.

Biomedisinske ingeniører vil designe den skreddersydde champy -platen tilpasset på den ventrale overflaten på den utvendige skråryggen (Champys osteosynteselinje) som sikrer at det er tilstrekkelig klaring av skruehullsposisjonene og skruelengdene på platen for å unngå kritiske nerver, blodkar og tilstøtende tenner.

Biomedisinske ingeniører vil også designe et skruehull som er lokalisert 3D -trykt av harpiks.

Den foreløpige plateutformingen blir deretter videresendt til oral og maxillofacial kirurg for deres endelige godkjenning før de digitale filene på platen blir sendt for produksjon.

Den skreddersydde champy-platen vil være 3D-trykt i titan ved bruk av laser sintring av titanpulver (Cerea og Dolcini, 2018) med varmebehandling etter prosessering.

Iii. Kirurgiske prosedyrer Operasjonen vil under generell anestesi med nasal intubasjon og oral pakke, injeksjon av 20 cc saltvann adrenalin 1: 00000 til 0 i sulcus for hemostase, vestibulær slimhinneinnsikt, reflekterer klaffen for å visualisere de ødelagte segmentene.

Mukoperiostealklaffer med full tykkelse ble deretter reist nøye for å avsløre nok underliggende alveolar bein til å imøtekomme skruehullene for skruehull og den skreddersydde champy platen.

I gruppe I, legg de spesifikke skruehullene på plassen på plass og bore skruehullene, fjern skruehullene lokaliseringsanordningen og mobilisere segmentene og bruk deretter den skreddersydde champy platen og fikse den med skrue for passiv reduksjon av segmentene. Så sutur slimhinnen.

I gruppe II, mobilisere det ødelagte segmentet først, ble det laget Arch Bar for å oppnå riktig okklusjon, satte den champy 2.0 -platen på den ventrale overflaten av den ytre skrå av mandibelen og fjerne den for ytterligere bøyning ved bruk av plate tang for ytterligere innkvartering av platen da Fest den på plass ved hjelp av mono -kortikale skruer.

IV. Evalueringsprotokollplanlagte oppfølgingsintervaller var 1, 2, 4, 8 og 12 uker postoperativt. Postoperative komplikasjoner, definert som et behov for ytterligere inngrep, ble detaljert prospektivt over en periode på minst 6 måneder postoperativ.

Radiografisk vurdering vil oppnås ved CT -skanning preoperativt og postoperativt innen en uke for å vurdere følgende:

• For å beregne ethvert beløp for segmenter avvik fra den virtuelle planen i MMS.
• For forebygging av komplikasjoner: hematom, hevelse, dehiscence og infeksjon.

V. Statistiske metoder:

• Beskrivende statistikk, inkludert midler og standardavvik, vil bli beregnet for å oppsummere dataene. Den statistiske analysen vil bli utført ved bruk av SPSS Statistical Software versjon 22 (IBM, Armonk, NY). Analysen vil bli utført av en enkelt statistiker fra Kairo University, Kairo, Egypt.
• For evaluering av primære og sekundære utfall vil chi-square-statistikken bli brukt. Et signifikansnivå (p-verdi) på mindre enn 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant, noe som indikerer en signifikant forskjell mellom grupper eller variabler.