Точность компьютерного управляемого винтовых отверстий Руководство по распоряжению и специфическую плиту Шампи с обычным остеосинтезом шампи -плиты при лечении перелома углового разреза: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование будет проводиться на 10 пациентах для каждой группы, отобранной из амбулаторной клиники Департамента полости рта и челюстно -лицевой хирургии, факультета стоматологии Каирского университета. Пациенты, включенные в исследование, будут иметь угловой перелом нижней челюсти, указанный для открытого восстановления и внутренней фиксации. Пациенты с любым системным заболеванием, которое может повлиять на заживление кости, будут исключены из исследования.

После принятия в этом исследовании все пациенты будут подвергнуты:

I. Предоперационная оценка:

Будет проведена тщательная предоперационная оценка всех пациентов, в том числе:

1. История зубов и болезни:

• Возраст
• Пол
• Состояние здоровья 2. Клиническое обследование:
• Проверьте жизненно важные признаки (артериальное давление, пульс, температура, дыхание).
• Изучение рваных раны, парестезии, отека, гематома. 3. Imaging:
• Все пациенты будут иметь CT Dicom CT с толщиной среза 0,3-0,5 мм и покрывать полное поле зрения, охватывая целые кости лица до подкоих.
• Произведены либо кремниевые впечатления, либо цифровое 3D -сканирование с помощью внутриродального сканера к верхнему и нижнему зубным аркам.

• Эти сканирования будут использованы для:

  1. Цели диагностики: Оценка перелома: местоположение, перемещение или несвязанные, благоприятные или не любимые, простые, составные или общие.
  2. В цифровом сегменте и перестроить сегменты перелома.

II Цифровое планирование и изготовление на заказ Pacmy Plate:

Стоматологические арки будут сегментированы и воском с идеальной окклюзионной взаимосвязи либо путем установки на полурегулируемой суставной или цифровой или цифровой. Наложено на компьютерную томографию с использованием специализированного программного обеспечения (3Matic Software Mimics-Materialize, Belgium), которое также фактически сегментирует и перестраивает сегменты перелома.

Биомедицинские инженеры разрабатывают настраиваемую пластинку Champy, адаптированную на вентральной поверхности внешнего косого хребта (линия остеосинтеза Шампи), гарантируя, что на пластине есть достаточный зазор и длины винта, чтобы избежать критических нервов, кровеносных сосудов и и длины винтов. соседние зубы.

Биомедицинские инженеры также разработают устройство, расположенное в виде винтового отверстия, 3D, напечатанное из смолы.

Предварительная конструкция пластин будет затем перенаправлена ​​на пероральный и челюстно -лицевой хирург для их окончательного утверждения, прежде чем цифровые файлы пластины будут отправлены для производства.

Пользовательская тарелка для шамми будет напечатана на 3D в титане с использованием лазерного спекания титанового порошка (Cerea and Dolcini, 2018) с термообработкой после обработки.

Iii. Хирургические процедуры Операция будет под общей анестезией с носовой интубацией и пероральной пачкой, инъекция 20 куб. См солевого адреналина от 1: 00000 до 0 в бороздке для гемостаза, вестибулярного слизистого разрез, отражают лоскут для визуализации сломанных сегментов.

Затем мукопериостаальные лоскуты с полной толщиной тщательно поднялись, чтобы обнародовать достаточное количество лежащей альвеолярной кости, чтобы разместить направляющие отверстия для винтов и настраиваемая тарелка для шамени.

В группе I поместите определенное устройство, расположенное в винтовых отверстиях, просверлите отверстия для винтов, удалите устройство, расположенное в винтовых отверстиях, и мобилизуйте сегменты, затем нанесите настраиваемую пластинку для шамби и исправьте его винтом для пассивного сокращения сегментов. Затем шовнут слизистую оболочку.

В группе II, в первую очередь мобилизуйте разбитый сегмент, была сделана арка для достижения надлежащей окклюзии. Поставьте пластину Champy 2.0 на вентральную поверхность внешней наклонной нижней челюсти и удалите ее для дальнейшего изгиба с использованием пластинок для дальнейшего размещения пластины. Исправьте его на месте, используя моно -корковые винты.

IV Протокол оценки запланированных интервалов наблюдения составляла 1, 2, 4, 8 и 12 недель после операции. Послеоперационные осложнения, определенные как необходимость дальнейшего вмешательства, были подробно проспективно в течение не менее 6 месяцев после операции.

Рентгенографическая оценка будет достигнута с помощью КТ -сканирования до операции и после операции в течение одной недели, чтобы оценить следующую:

• Рассчитать любую сумму для отклонения сегментов от виртуального плана в MMS.
• Для профилактики осложнений: гематома, отеки, распределение и инфекция.

V. Статистические методы:

• Описательная статистика, включая средства и стандартные отклонения, будет рассчитана для суммирования данных. Статистический анализ будет выполняться с использованием статистического программного обеспечения SPSS версии 22 (IBM, Armonk, NY). Анализ будет проведен одним статистиком из Каирского университета, Каир, Египет.
• Для оценки первичных и вторичных результатов будет использоваться статистика хи-квадрат. Уровень значимости (p-значение) менее 0,05 будет считаться статистически значимым, что указывает на значительную разницу между группами или переменными.