질적 연구에 대한 참여 접근법 (PAQ) : 두 가지 접근법 비교 환자, 공공 및 임상의가 질적 연구 참여 (PAQ)
질적 연구에 대한 참여 적 접근 (PAQ) : 질적 연구에서 이해 관계자를 참여시키는 두 가지 방법 비교
이 시험의 목표는 연구에서 두 가지 유형의 환자, 공공 및 임상의 참여 (PPCI)의 두 가지 유형의 환자를 비교하는 것입니다 : 상담 PPCI 및 협력 PPCI.
우리는 PPCI 참가자가 주제를 다루는 3 가지 실제 질적 연구 인터뷰 연구 중 하나에 대해 연구팀과 관련된 무작위 임상 시험 (RCT)에서 이러한 PPCI 방법을 비교할 것입니다. 병. 질적 인터뷰는 사람들과의 경험과 관점에 대한 대화입니다. 세 가지 질적 연구 모두에서 PPCI 참가자는 연구의 모든 단계에서 설계 (연구 설정 방법에 대한 선택)에서 보급 (공유 결과)에 이르기까지 우리를 도울 것입니다.
우리는 다른 PPCI가 얼마나 잘 작동하는지에 대한 RCT의 정량적 (숫자) 증거에 대해 알지 못합니다. 우리가 아는 한 이것이 PPCI 접근법의 첫 번째 RCT입니다. 우리의 지식에 대한 이러한 차이를 감안할 때, 우리의 연구 질문은 다음과 같습니다. 상담 PPCI 접근법은 특히 역사적으로 과소 평가 된 그룹들 사이에서 연구에 대한 참여 및 파트너십 신뢰를 증가시키는 협업 PPCI 접근법과 어떻게 비교됩니까? 우리의 최선의 추측 (가설)은 우리가 가진 정보를 고려할 때 협업 PPCI가 PPCI 참가자 참여, 신뢰 및 환자 중심 연구보다 상담 PPCI보다 더 많은 연구를 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 계층화 된 무작위 대조 임상 시험 (RCT)은 3 개의 실제 정 성적 연구 연구와 관련하여 협업 PPCI에 대한 연구에서 상담 환자, 공공 및 임상의 참여 (PPCI)를 테스트하는 것입니다. 질적 연구 방법은 건강 서비스 접근, 임상의 환자 커뮤니케이션, 구현 연구, 조직 문화 및 개선과 같은 복잡한 건강 현상에 대한 통찰력을 보여줄 수 있습니다. PPCI는 또한 연구의 타당성, 엄격함 및 신뢰성을 향상시키는 데 필수 불가결 한 것으로 인정되었습니다.
우리 팀은 1) 설계, 2) 데이터 수집, 3) 분석 및 4) 보급을 포함하여 정 성적 연구 프로젝트의 수명 동안 PPCI에 대한 두 가지 접근 방식에 대한 세부 가이드를 개발했습니다. 상담 PPCI와 같은 참여 연구 프로세스가 협의 PPCI보다 파트너 참여를 더 많이 향상시킬 수 있다는 강력한 이론적 근거가 있지만 실험 연구의 증거가 부족합니다.
이러한 격차를 감안할 때, 우리의 연구 문제는 다음과 같습니다. 특히 역사적으로 과소 평가 된 그룹들 사이에서 연구에 대한 참여 및 파트너십 신뢰를 증가시키는 협업 PPCI 접근법과 비교하여 연구 참여에 대한 협의 적 PPCI 접근 방식은 어떻게됩니까?
우리는 협업 PPCI 가설을 통해 상담 PPCI보다 파트너 보고서, 신뢰 및 환자 중심 연구의 높은 연구를 초래할 것입니다.
연구 목표 :
- 파트너의 연구 참여 (1 차 결과), 파트너십 신탁 (2 차 결과)에 대한 협의 PPCI와 협업 PPCI의 효과를 비교합니다.
- 혼합 방법을 사용하여 연구 및 파트너십 신탁에 대한 이해 관계자 참여가 이해 관계자 특성에 따라 다릅니다.
- 참여 경험과 그룹 역학에 의해 참여 및 파트너십 신탁의 정도를 평가합니다.
우리는 3 개의 실제 정 성적 연구에서 이러한 PPCI 접근법의 상대적인 효과를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험 (RCT)을 수행 할 것입니다. 참가자는 세 가지 임베디드 정 성적 연구와 함께 계층화 된 접근 방식을 사용하여 컨설팅 또는 협업 PPCI에 무작위로 배정됩니다. 협업 PPCI의 핵심 기능은 간단하고 협력적인 파트너 참여 모델을 테스트하는 것이며, 컨설팅 PPCI의 핵심 기능은 전통적인 상담 파트너 참여 모델을 테스트하는 것입니다. 우리는 CAB (Community Advisory Board) 및 협업 PPCI를 통해 협의 PPCI를 운영하고 있습니다. 우리는 각 지층 내에서 합리적인 규모의 별도의 컨설팅 및 협력 연구 그룹을 유지하기 위해 세 가지 다양한 주제 영역의 맥락에서 연구 질문을 평가하기 위해 계층화 된 무작위 배정이있는 RCT를 선택했습니다 (각 연구의 CAB 또는 PAQ 그룹에 대해 N = 10) 60 명의 참가자 중), 그리고 궁극적으로 결과의 일반화 가능성을 높이기 위해. 무작위 배정에 이어, 우리는 참가자 연령, 인종, 민족, 이력 및 복합 사회 경제적 지위 (교육 및 소득으로 구성)의 그룹 간의 균형을 평가할 것입니다. 우리의 목표, 중재 및 결과는 개별 참가자 수준에서 측정됩니다. RCT는 18 개월 동안 수행됩니다. PAQ 및 CAB ARM에는 CAB 및 PAQ 촉진에서 경험이있는 별도의 전문 연구 직원 촉진자가 있습니다. 이 촉진자들은 세 가지 프로젝트 지층 모두에 관여 할 것입니다. 연구 시작 전에, 우리는 컨설팅 및 협업 PPCI 교육을 표준화하여 Teach Back 방법 및 역할 재생으로 직원 지식을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Catherine Saunders, Assistant Professor of Medicine, PhD, MPH
- 전화번호: 603-650-5402
- 이메일: Catherine.Hylas.Saunders@dartmouth.edu
연구 장소
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, 미국, 03755
- 모병
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
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연락하다:
- 전화번호: 603-650-5402
-
수석 연구원:
- Christine M Gunn, PhD
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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연락하다:
- 전화번호: 603-650-5402
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수석 연구원:
- JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
세 가지 하위 전문성에 대한 포함 기준 및 제외 기준 :
소아 정신 건강
포함:
- 18 세 이상의 성인
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 있습니다.
- 환자, 간병인, 임상의, 기타 의료 전문가, 교사 및 교직원, 건강 정책 전문가 및 지역 사회 구성원
- 소아 정신 건강과 관련된 경험이나 전문 지식을 살아 왔습니다.
제외:
- 18 세 미만의 어린이
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다
- 성인은 구두 동의를 제공 할 수 없습니다
- 죄수
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 없습니다.
일반화 된 암 검진
포함:
- 21 세 이상의 성인
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 있습니다.
- 환자, 간병인, 임상의, 기타 의료 전문가, 건강 정책 전문가 및 지역 사회 구성원
- 인구 기반 암 선별 검사 (유방암, 전립선, 자궁 경부, 결장 직장암) 또는 일반적인 암 스크리닝과 관련된 경험 또는 전문 지식이 생겼습니다.
제외:
- 18 세 미만의 어린이
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다
- 성인은 구두 동의를 제공 할 수 없습니다
- 죄수
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 없습니다.
심각한 질병 경험
포함:
- 18 세 이상의 성인
- 영어로 의사 소통 할 수 있습니다
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 있습니다.
- 환자, 간병인, 임상의, 기타 의료 전문가, 건강 정책 전문가 및 지역 사회 구성원
- 심각한 질병과 관련된 경험이나 전문 지식 ( "사망률이 높고 사람의 일상 기능 또는 삶의 질에 부정적인 영향을 미치거나 간병인에게 부정적인 영향을 미치는 건강 상태로 정의됩니다."
제외:
- 18 세 미만의 어린이
- 영어로 의사 소통 할 수 없습니다
- 성인은 구두 동의를 제공 할 수 없습니다
- 죄수
- 컴퓨터 나 스마트 폰을 통해 연구 활동에 참여할 수 없습니다.
참고 : 우리는 임산부를 구체적으로 배제하지 않으므로 우연히 포함될 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 커뮤니티 자문위원회 (CAB)를 통한 컨설팅 PPCI 모델
Community Advisory Board : 참가자가 참가자와 연구팀 간의 공유 리더십과 4 분기에 참석하는 참여의 상담 모델.
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질적 연구에 대한 참여 접근법 (PAQ) : 질적 연구에서 환자, 공공 및 임상의 참여 (PPCI)에 대한 두 가지 접근법 비교 : PAQ 및 CAB (Community Advisory Board)
다른 이름들:
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실험적: 정 성적에 대한 참여 적 접근법을 통한 협업 PPCI 모델
질적 연구에 대한 참여 적 접근 : 4 개의 아이디어 공동 생산 세션과의 협력 모델 및 연구 직원과의 긴밀한 파트너십.
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질적 연구에 대한 참여 접근법 (PAQ) : 질적 연구에서 환자, 공공 및 임상의 참여 (PPCI)에 대한 두 가지 접근법 비교 : PAQ 및 CAB (Community Advisory Board)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 척도의 환자 참여 (PEIRS-22)
기간: 18 개월
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연구 척도에서 환자 참여를 사용하여 측정 된 연구 참여 (PEIRS-22).
총 점수는 22-110이며, 높은 점수는 연구에 대한 참여가 더 크다는 것을 반영합니다.
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18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여 설문 조사 도구 (REST)
기간: 18 개월
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REST (Research Engagement Survey Tool)의 "파트너십에 대한 신뢰 구축 및 유지"척도를 사용하여 측정 된 파트너십 신탁.
구성 요소 점수는 평균으로 계산되며 4 개는 최상의 점수입니다.
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18 개월
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연구 평가 조사에 환자 및 대중의 참여
기간: 18 개월
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연구 평가 조사 (PAS)에서 환자와 대중의 참여를 사용하여 측정 된 환자 중심의 연구.
가능한 점수는 0-80이며, 더 높은 점수는 환자 중심의 높은 점수에 해당합니다.
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18 개월
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연구 척도의 개인 중심성
기간: 18 개월
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연구 환자 중심은 연구 척도의 개인 중심성을 사용하여 측정했습니다.
가능한 점수는 -14에서 +14로, 더 높은 점수는 환자 중심 연구를 나타냅니다.
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18 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PAQ_STUDY02002675_RCT
- SOE-2023C3-25572 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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