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Abordagens participativas da pesquisa qualitativa (PAQ): comparando duas abordagens ao envolvimento do paciente, público e clínico em pesquisa qualitativa (PAQ)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Catherine Hylas Saunders, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Abordagem participativa da pesquisa qualitativa (PAQ): comparando dois métodos de envolver as partes interessadas em pesquisa qualitativa

O objetivo deste estudo é comparar dois tipos de envolvimento do paciente, público e clínico (PPCI) na pesquisa: PPCI consultivo e PPCI colaborativo.

Compararemos esses métodos de PPCI em um ensaio clínico randomizado (ECR), no qual os participantes do PPCI se envolverão com equipes de pesquisa em um dos três estudos de entrevistas qualitativas reais que abordam tópicos: 1) Saúde Mental Pediatra, 2) Triagem de Câncer e 3) Sério doença. Entrevistas qualitativas são conversas com pessoas sobre suas experiências e perspectivas. Nos três estudos qualitativos, nossos participantes do PPCI nos ajudarão em todas as etapas da pesquisa, desde o design (fazendo escolhas sobre como configurar o estudo) por meio da disseminação (compartilhando descobertas).

Não sabemos sobre nenhuma evidência quantitativa (números) dos ensaios clínicos randomizados sobre o desempenho das diferentes abordagens do PPCI. Até onde sabemos, este é o primeiro ECR de abordagens de PPCI. Dada essa lacuna em nosso conhecimento, nossa pergunta de pesquisa é: como uma abordagem consultiva de PPCI se compara a uma abordagem colaborativa de PPCI no aumento da confiança de engajamento e parceria na pesquisa, particularmente entre os grupos historicamente sub -representados? Nosso melhor palpite (hipótese), considerando as informações que temos, é que o PPCI colaborativo aumentará o envolvimento, a confiança dos participantes do PPCI e a centralização do paciente da pesquisa mais do que a PPCI consultiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico controlado randomizado estratificado (ECR) deve testar o envolvimento consultivo de pacientes, público e clínico (PPCI) em pesquisa contra PPCI colaborativo no contexto de três estudos qualitativos do mundo real. Os métodos qualitativos de pesquisa podem revelar informações sobre fenômenos de saúde complexos, como acesso a serviços de saúde, comunicação clínica-paciente, pesquisa de implementação e cultura e melhoria organizacional. A PPCI também foi reconhecida como indispensável em melhorar a validade, rigor e credibilidade da pesquisa.

Nossa equipe desenvolveu guias detalhados para duas abordagens do PPCI ao longo da vida de projetos de pesquisa qualitativos, incluindo 1) design, 2) coleta de dados, 3) análise e 4) disseminação. Embora exista uma forte justificativa teórica de que processos de pesquisa participativa, como o PPCI consultivo, podem melhorar o envolvimento do parceiro mais do que o PPCI consultivo, falta evidências de estudos experimentais.

Dada essa lacuna, nossa pergunta de pesquisa é: como uma abordagem consultiva de PPCI do envolvimento na pesquisa em comparação com uma abordagem colaborativa de PPCI no aumento da confiança de engajamento e parceria na pesquisa, particularmente entre os grupos historicamente sub -representados?

Nossa hipótese é o PPCI colaborativo resultará em maior engajamento, confiança e centralização do paciente da pesquisa do que o PPCI consultivo.

Objetivos de estudo:

  1. Para comparar a eficácia do PPCI consultivo versus o PPCI colaborativo no envolvimento do parceiro na pesquisa (resultado primário), Partnership Trust (resultado secundário).
  2. Usar métodos mistos para determinar se o envolvimento das partes interessadas na confiança de pesquisa e parceria varia de acordo com as características das partes interessadas.
  3. Avaliar até que ponto o engajamento e a confiança da parceria são mediados pela experiência de engajamento e dinâmica de grupo.

Realizaremos um estudo controlado randomizado (ECR) para testar a eficácia relativa dessas abordagens PPCI em três estudos qualitativos do mundo real. Os participantes serão designados aleatoriamente para PPCI consultivo ou colaborativo usando uma abordagem estratificada com três estudos qualitativos incorporados como estratos. A função principal do PPCI colaborativo é testar um modelo simples de engajamento de parceiros colaborativos, enquanto a função principal do PPCI consultivo é testar o modelo tradicional de engajamento de parceiros consultivos. Estamos operacionalizando o PPCI consultivo com conselhos de consultoria comunitária (CAB) e PPCI colaborativo com uma nova abordagem chamada abordagem participativa da pesquisa qualitativa (PAQ). Selecionamos um ECR com randomização estratificada para avaliar nossa questão de pesquisa no contexto de três áreas tópicas diversas, para manter grupos de estudo consultivo e colaborativo separados de tamanho razoável em cada estrato (n = 10 para cada um do grupo de PAQ de cada estudo, para um total de 60 participantes) e, finalmente, aumentar a generalização de nossos resultados. Após a randomização, avaliaremos o equilíbrio entre os grupos em idade dos participantes, raça, etnia, ruralidade e status socioeconômico composto (compreendendo educação e renda). Nossos objetivos, intervenções e resultados serão medidos no nível do participante individual. O ECR será realizado durante um período de 18 meses. O PAQ e os Armas da Cab terão facilitadores de equipe de pesquisa profissional separados, ambos com experiência em facilitação de táx e PAQ; Esses facilitadores estarão envolvidos nos três estratos do projeto. Antes do início do estudo, padronizaremos o treinamento consultivo e colaborativo da PPCI, avaliando o conhecimento da equipe com o método de volta e a interpretação de papéis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

136

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
        • Recrutamento
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth
        • Contato:
          • Número de telefone: 603-650-5402
        • Investigador principal:
          • Christine M Gunn, PhD
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Contato:
          • Número de telefone: 603-650-5402
        • Investigador principal:
          • JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão e critérios de exclusão em três subespecialidades:

Saúde mental pediátrica

Inclusão:

  • Adultos com idade ≥ 18 anos
  • Pode se comunicar em inglês
  • Capaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone
  • Pacientes, parceiros de assistência, médicos, outros profissionais de saúde, professores e funcionários da escola, especialistas em políticas de saúde e membros da comunidade
  • Viveu experiência ou experiência profissional relacionada à saúde mental pediátrica

Exclusão:

  • Crianças <18 anos
  • Não pode se comunicar em inglês
  • Adultos não conseguirem fornecer consentimento verbal
  • Prisioneiros
  • Incapaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone

Triagem generalizada do câncer

Inclusão:

  • Adultos com idade ≥21 anos
  • Pode se comunicar em inglês
  • Capaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone
  • Pacientes, parceiros de assistência, médicos, outros profissionais de saúde, especialistas em políticas de saúde e membros da comunidade
  • É elegível para testes de rastreamento de câncer de base populacional (mama, próstata, cervical, câncer colorretal), ou viveu experiência ou experiência profissional relacionada à triagem generalizada do câncer

Exclusão:

  • Crianças <18 anos
  • Não pode se comunicar em inglês
  • Adultos não conseguirem fornecer consentimento verbal
  • Prisioneiros
  • Incapaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone

Experiência de doença grave

Inclusão:

  • Adultos com idade ≥ 18 anos
  • Pode se comunicar em inglês
  • Capaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone
  • Pacientes, parceiros de assistência, médicos, outros profissionais de saúde, especialistas em políticas de saúde e membros da comunidade
  • Viveu experiência ou experiência profissional relacionada a doenças graves (definida como "uma condição de saúde que carrega um alto risco de mortalidade e afeta negativamente o funcionamento diário ou a qualidade de vida de uma pessoa ou o deforme excessivamente seus cuidadores".

Exclusão:

  • Crianças <18 anos
  • Não pode se comunicar em inglês
  • Adultos não conseguirem fornecer consentimento verbal
  • Prisioneiros
  • Incapaz de participar de atividades de pesquisa por meio de um computador ou smartphone

Nota: Não excluiremos especificamente as mulheres grávidas, para que elas possam ser incluídas incidentalmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modelo PPCI consultivo por meio de conselhos de consultoria comunitária (CAB)
Conselho Consultivo da Comunidade: Um modelo consultivo de engajamento, onde os participantes participam de 4 reuniões trimestrais com liderança compartilhada entre participantes e equipe de pesquisa.
Abordagens participativas da pesquisa qualitativa (PAQ): Comparando duas abordagens ao envolvimento do paciente, público e clínico (PPCI) em pesquisa qualitativa: PAQ e CAB (Comunity Advisory Boards)
Outros nomes:
  • Comparação entre os modelos CAB e PAQ de engajamento da comunidade
Experimental: Modelo PPCI colaborativo através da abordagem participativa de qualitativa
Abordagem participativa da pesquisa qualitativa: um modelo colaborativo de envolvimento com sessões de coprodução de 4 idéias e uma parceria estreita com a equipe do estudo.
Abordagens participativas da pesquisa qualitativa (PAQ): Comparando duas abordagens ao envolvimento do paciente, público e clínico (PPCI) em pesquisa qualitativa: PAQ e CAB (Comunity Advisory Boards)
Outros nomes:
  • Comparação entre os modelos CAB e PAQ de engajamento da comunidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Engajamento do paciente na escala de pesquisa (PEIRS-22)
Prazo: 18 meses
Engajamento na pesquisa, medido usando o envolvimento do paciente na escala de pesquisa (PEIRS-22). A pontuação total é 22-110, com pontuações mais altas refletindo um maior envolvimento na pesquisa.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de pesquisa de engajamento de pesquisa (REST)
Prazo: 18 meses
A Partnership Trust, medida usando a escala "Construir e manter a confiança na parceria" da ferramenta de pesquisa de engajamento de pesquisa (REST). As pontuações dos componentes são calculadas como meios, sendo quatro a melhor pontuação possível.
18 meses
Paciente e envolvimento público na pesquisa de avaliação de pesquisa
Prazo: 18 meses
Pesquisa Centrividade do paciente, medida usando o envolvimento do paciente e do público na pesquisa de avaliação de pesquisa (APS). As pontuações possíveis variam de 0 a 80, com pontuações mais altas equivalentes a maior centralização do paciente.
18 meses
Escala de Centralidade da Pessoa da Pesquisa
Prazo: 18 meses
Pesquisa Centralidade do paciente, medida usando a escala de centralização da pessoa na pesquisa. As pontuações possíveis variam de -14 a +14, com pontuações mais altas representando mais pesquisas centradas no paciente.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PAQ_STUDY02002675_RCT
  • SOE-2023C3-25572 (Número de outro subsídio/financiamento: PCORI)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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