Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagende tilgange til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning af to tilgange til patient-, offentlig- og klinikerinddragelse i kvalitativ forskning (PAQ)

18. november 2025 opdateret af: Catherine Hylas Saunders, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagende tilgang til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning af to metoder til at engagere interessenter i kvalitativ forskning

Målet med denne undersøgelse er at sammenligne to typer patient-, offentlige og klinikerinddragelse (PPCI) i forskning: konsultativ PPCI og samarbejdsprag.

Vi vil sammenligne disse metoder til PPCI i et randomiseret klinisk forsøg (RCT), hvor PPCI -deltagere vil engagere sygdom. Kvalitative interviews er samtaler med mennesker om deres oplevelser og perspektiver. I alle tre kvalitative undersøgelser vil vores PPCI -deltagere hjælpe os på alle faser af forskningen, fra design (at tage valg om, hvordan man opretter undersøgelsen) gennem formidling (deling af fund).

Vi ved ikke noget kvantitativt (tal) bevis fra RCT'er om, hvor godt forskellige PPCI -tilgange fungerer. Så vidt vi ved, er dette den første RCT for PPCI -tilgange. I betragtning af dette hul i vores viden er vores forskningsspørgsmål: Hvordan sammenlignes en konsultativ PPCI -tilgang med en samarbejdende PPCI -tilgang til at øge engagement og partnerskabstillid til forskning, især blandt historisk underrepræsenterede grupper? Vores bedste gæt (hypotese), i betragtning af de oplysninger, vi har, er, at samarbejdende PPCI vil øge PPCI-deltagerengagement, tillid og patientcentreret af forskning mere end rådgivende PPCI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette stratificerede randomiserede kontrollerede kliniske forsøg (RCT) er at teste konsultativ patient-, offentlig og klinikerinddragelse (PPCI) i forskning mod samarbejdende PPCI i forbindelse med tre virkelige kvalitative forskningsundersøgelser i den virkelige verden. Kvalitative forskningsmetoder kan afsløre indsigt i komplekse sundhedsfænomener, såsom adgang til sundhedsydelser, kliniker-patient-kommunikation, implementeringsforskning og organisationskultur og forbedring. PPCI er også blevet anerkendt som uundværlig for at øge forskningen, strengheden og troværdigheden af ​​forskning.

Vores team udviklede detaljerede guider til to tilgange til PPCI gennem hele levetiden for kvalitative forskningsprojekter, herunder 1) design, 2) dataindsamling, 3) analyse og 4) formidling. Mens der er en stærk teoretisk begrundelse for, at deltagende forskningsprocesser som konsultativ PPCI kan forbedre partnerengagementet mere end konsultativ PPCI, mangler bevis fra eksperimentelle undersøgelser.

I betragtning af dette hul er vores forskningsspørgsmål: Hvordan er en konsultativ PPCI -tilgang til involvering i forskning sammenlignet med en samarbejdsmæssig PPCI -tilgang til at øge engagement og partnerskabstold i forskning, især blandt historisk underrepræsenterede grupper?

Vi antager, at samarbejdende PPCI vil resultere i højere partnerrapporteret engagement, tillid og patientcentreret af forskning end rådgivende PPCI.

Undersøgelsesmål:

  1. For at sammenligne effektiviteten af ​​rådgivende PPCI versus samarbejdende PPCI om partnerengagement i forskning (primært resultat), Partnership Trust (sekundært resultat).
  2. At bruge blandede metoder til at afgøre, om interessenters engagement i forskning og partnerskabstillid varierer baseret på interessentegenskaber.
  3. For at evaluere, i hvilket omfang engagement og partnerskabstillid formidles af engagementserfaring og gruppedynamik.

Vi vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) for at teste den relative effektivitet af disse PPCI-fremgangsmåder på tværs af tre virkelige kvalitative undersøgelser. Deltagerne vil blive tildelt tilfældigt til rådgivende eller samarbejdende PPCI ved hjælp af en stratificeret tilgang med tre indlejrede kvalitative undersøgelser som lag. Kernefunktionen af ​​samarbejdende PPCI er at teste en enkel, samarbejdende partnerengagementsmodel, mens kernefunktionen af ​​rådgivende PPCI er at teste den traditionelle konsultative partnerengagementmodel. Vi operationelle konsultative PPCI med Community Advisory Boards (CAB) og Collaborative PPCI med en ny tilgang kaldet den deltagende tilgang til kvalitativ forskning (PAQ). Vi valgte en RCT med stratificeret randomisering for at evaluere vores forskningsspørgsmål i forbindelse med tre forskellige emneområder for at opretholde separate rådgivende og samarbejdsstudiegrupper af rimelig størrelse inden for hvert lag (n = 10 for hver undersøgelses CAB eller PAQ -gruppe, for en total af 60 deltagere) og i sidste ende øge generaliserbarheden af ​​vores resultater. Efter randomisering vil vi evaluere for balance på tværs af grupper i deltageralderen, race, etnicitet, ruralitet og sammensat socioøkonomisk status (omfattende uddannelse og indkomst). Vores mål, interventioner og resultater måles på det individuelle deltagers niveau. RCT gennemføres over en 18-måneders periode. PAQ og CAB Arms vil have separate professionelle forskningspersonale facilitatorer, begge erfarne inden for CAB og PAQ -lettelse; Disse facilitatorer vil være involveret i alle tre projektstrata. Før studiestart standardiserer vi rådgivende og samarbejds -PPCI -uddannelse, vurderer personalets viden med Teach Back -metoden og rollespil.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forenede Stater, 03755
        • Rekruttering
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 603-650-5402
        • Ledende efterforsker:
          • Christine M Gunn, PhD
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 603-650-5402
        • Ledende efterforsker:
          • JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier og ekskluderingskriterier på tværs af tre underspecialiteter:

Pædiatrisk mental sundhed

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Kan kommunikere på engelsk
  • I stand til at deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone
  • Patienter, plejepartnere, klinikere, andre sundhedsfagfolk, lærere og skolepersonale, sundhedspolitiske eksperter og medlemmer af samfundet
  • Har levet erfaring eller faglig ekspertise vedrørende pædiatrisk mental sundhed

Undtagelse:

  • Børn <18 år
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Voksne kan ikke give verbalt samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone

Generaliseret kræftscreening

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥21 år
  • Kan kommunikere på engelsk
  • I stand til at deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone
  • Patienter, plejepartnere, klinikere, andre sundhedspersonale, sundhedspolitiske eksperter og medlemmer af samfundet
  • Er berettiget til populationsbaseret kræftscreeningstest (bryst, prostata, cervikal, kolorektal kræft) eller har levet erfaring eller faglig ekspertise vedrørende generaliseret kræftscreening

Undtagelse:

  • Børn <18 år
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Voksne kan ikke give verbalt samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone

Alvorlig sygdomsoplevelse

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥18 år
  • Kan kommunikere på engelsk
  • I stand til at deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone
  • Patienter, plejepartnere, klinikere, andre sundhedspersonale, sundhedspolitiske eksperter og medlemmer af samfundet
  • Har levet erfaring eller faglig ekspertise vedrørende alvorlig sygdom (defineret som "en sundhedsmæssig tilstand, der bærer en høj risiko for dødelighed og enten påvirker en persons daglige funktion eller livskvalitet eller overdreven belaster hans eller hendes plejere."

Undtagelse:

  • Børn <18 år
  • Kan ikke kommunikere på engelsk
  • Voksne kan ikke give verbalt samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke deltage i forskningsaktiviteter via en computer eller en smartphone

Bemærk: Vi udelukker ikke specifikt gravide kvinder, så de kan inkluderes i øvrigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konsultativ PPCI -model via Community Advisory Boards (CAB)
Community Advisory Board: En rådgivende model for engagement, hvor deltagerne deltager i 4 kvartalsvise møder med delt lederskab mellem deltagere og forskerteam.
Deltagende tilgange til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning af to tilgange til patient-, offentlig- og klinikerinddragelse (PPCI) i kvalitativ forskning: PAQ og CAB (Community Advisory Boards)
Andre navne:
  • Sammenligning mellem CAB- og PAQ -modellerne for samfundsengagement
Eksperimentel: Samarbejde PPCI -model via den deltagende tilgang til kvalitativ
Deltagende tilgang til kvalitativ forskning: En samarbejdsmodel for engagement med 4 idécoproduktionssessioner og et tæt partnerskab med studiepersonalet.
Deltagende tilgange til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning af to tilgange til patient-, offentlig- og klinikerinddragelse (PPCI) i kvalitativ forskning: PAQ og CAB (Community Advisory Boards)
Andre navne:
  • Sammenligning mellem CAB- og PAQ -modellerne for samfundsengagement

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientengagement i forskningsskala (PEIRS-22)
Tidsramme: 18 måneder
Engagement i forskning, målt ved hjælp af patientens engagement i forskningsskala (PEIRS-22). Den samlede score er 22-110, hvor højere score afspejler større engagement i forskning.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Research Engagement Survey Tool (REST)
Tidsramme: 18 måneder
Partnerskab Trust, målt ved hjælp af skalaen "Build and Behold tillid til partnerskabet" for forskningsengagementsundersøgelsesværktøjet (REST). Komponentresultater beregnes som middel, hvor fire er den bedst mulige score.
18 måneder
Patient og offentlig involvering i undersøgelse af forskningsvurdering
Tidsramme: 18 måneder
Forskning af patientcentrerethed, målt ved hjælp af patienten og den offentlige involvering i forskningsvurderingsundersøgelsen (PAS). Mulige scoringer spænder fra 0-80, med højere score svarende til højere patientcentrerethed.
18 måneder
Person-centreret forskningsskala
Tidsramme: 18 måneder
Forskningspatientcentrering, målt ved hjælp af personcentret i forskningsskalaen. Mulige scoringer spænder fra -14 til +14, med højere score, der repræsenterer mere patientcentreret forskning.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PAQ_STUDY02002675_RCT
  • SOE-2023C3-25572 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner