Подходы участия к качественным исследованиям (PAQ): сравнение двух подходов к участию пациентов, общественности и врача в качественных исследованиях (PAQ)

Это стратифицированное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (РКИ) предназначено для проверки консультативного участия пациента, общественности и врача (PPCI) в исследованиях против совместной PPCI в контексте трех реальных качественных исследований. Качественные методы исследования могут выявить понимание сложных явлений здоровья, таких как доступ к медицинским услугам, общение с клиницистом, исследованиями, исследованиями внедрения, а также организационную культуру и улучшение. PPCI также был признан незаменимым в повышении достоверности, строгости и доверия к исследованиям.

Наша команда разработала подробные руководства для двух подходов к PPCI в течение всего срока службы качественных исследовательских проектов, включая 1) проектирование, 2) сбор данных, 3) анализ и 4) распространение. Несмотря на то, что существует сильное теоретическое обоснование того, что процессы исследований участия, такие как консультативные PPCI, могут улучшить вовлечение партнеров больше, чем консультативные PPCI, не хватает доказательств экспериментальных исследований.

Учитывая этот пробел, наш вопрос исследования таков: как консультативный подход PPCI к участию в исследованиях по сравнению с подходом COLLACORATION PPCI в растущем взаимодействии и доверительном доверии к исследованиям, особенно среди исторически недопредставленных групп?

Мы предполагаем, что совместный PPCI приведет к более высокому участию, сообщаемому партнеру, доверию и ориентированности на пациентах исследований, чем консультативные PPCI.

Цели исследования:

1. Чтобы сравнить эффективность консультативного PPCI и совместного PPCI по вовлечению партнеров в исследования (первичный результат), Partnership Trust (вторичный результат).
2. Использовать смешанные методы, чтобы определить, варьируется ли взаимодействие с заинтересованными сторонами в исследовательских и партнерских доверия в зависимости от характеристик заинтересованных сторон.
3. Оценить степень, в которой взаимодействие и доверие к партнерству опосредованы опытом вовлечения и групповой динамикой.

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование (RCT) для проверки относительной эффективности этих подходов PPCI в трех реальных качественных исследованиях. Участники будут случайным образом распределены на консультативные или совместные PPCI с использованием стратифицированного подхода с тремя встроенными качественными исследованиями в качестве слоев. Основная функция совместной PPCI заключается в проверке простой, совместной модели взаимодействия с партнерами, в то время как основной функцией консультативного PPCI является проверка традиционной модели взаимодействия с консультативными партнерами. Мы осуществляем в действие консультативные PPCI с консультативными советами сообщества (CAB) и совместными PPCI с новым подходом, который называется подходом участия к качественным исследованиям (PAQ). Мы выбрали РКИ со стратифицированной рандомизацией для оценки нашего вопроса исследования в контексте трех разнообразных тематических областей, чтобы поддерживать отдельные консультативные и совместные исследования разумных размеров в каждом слое (n = 10 для кабины каждого исследования или PAQ, для общего числа из 60 участников) и в конечном итоге повысить обобщение наших результатов. После рандомизации мы будем оценивать баланс между группами в возрасте участников, расой, этнической принадлежности, рюмности и составного социально -экономического статуса (включающего образование и доход). Наши цели, вмешательства и результаты будут измерены на уровне отдельных участников. РКИ будет проводиться в течение 18-месячного периода. У PAQ и CAB Arms будут отдельные фасилитаторы профессионального исследовательского персонала, оба опытные в облегчении CAB и PAQ; Эти фасилитаторы будут участвовать во всех трех проектных слоях. До начала обучения мы будем стандартизировать консультативное и совместное обучение PPCI, оценив знания персонала с помощью метода обучения и ролевой игры.