Participatieve benaderingen van kwalitatief onderzoek (PAQ): het vergelijken van twee benaderingen met betrokkenheid van patiënten, publieke en arts bij kwalitatief onderzoek (PAQ)
Participatieve benadering van kwalitatief onderzoek (PAQ): het vergelijken van twee methoden voor het betrekken van belanghebbenden in kwalitatief onderzoek
Het doel van deze studie is om twee soorten patiënten, publieke en arts betrokkenheid (PPCI) bij onderzoek te vergelijken: consultatief PPCI en collaboratieve PPCI.
We zullen deze PPCI -methoden vergelijken in een gerandomiseerde klinische studie (RCT) waarin PPCI -deelnemers zullen werken met onderzoeksteams in een van de drie echte kwalitatieve onderzoeksinterviewstudies die onderwerpen aanpakken: 1) pediatrische geestelijke gezondheid, 2) kankerscreening en 3) ernstig ziekte. Kwalitatieve interviews zijn gesprekken met mensen over hun ervaringen en perspectieven. In alle drie kwalitatieve studies zullen onze PPCI -deelnemers ons helpen in elke fase van het onderzoek, van ontwerp (keuzes maken over hoe het onderzoek kan worden opgezet) door middel van verspreiding (bevindingen delen).
We weten niet van enig kwantitatief (getallen) bewijs van RCT's over hoe goed verschillende PPCI -benaderingen werken. Voor zover we weten is dit de eerste RCT van PPCI -benaderingen. Gezien deze kloof in onze kennis, is onze onderzoeksvraag: hoe verhoudt een consultatieve PPCI -aanpak zich tot een samenwerkings -PPCI -benadering bij het vergroten van engagement en partnerschapsvertrouwen in onderzoek, met name onder historisch ondervertegenwoordigde groepen? Onze beste gok (hypothese), gezien de informatie die we hebben, is dat collaboratieve PPCI de betrokkenheid van de PPCI-deelnemers, het vertrouwen en de patiëntgerichte onderzoek meer zal vergroten dan consultatief PPCI.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gestratificeerde gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (RCT) is het testen van consultatieve patiënt-, publieke en arts-betrokkenheid (PPCI) bij onderzoek tegen collaboratieve PPCI in de context van drie kwalitatieve onderzoeken in de praktijk. Kwalitatieve onderzoeksmethoden kunnen inzichten onthullen in complexe gezondheidsfenomenen, zoals toegang tot gezondheidsdiensten, clinici-patiëntcommunicatie, implementatieonderzoek en organisatiecultuur en verbetering. PPCI is ook erkend als onmisbaar bij het verbeteren van de geldigheid, strengheid en geloofwaardigheid van onderzoek.
Ons team ontwikkelde gedetailleerde gidsen voor twee benaderingen van PPCI gedurende de levensduur van kwalitatieve onderzoeksprojecten, waaronder 1) ontwerp, 2) gegevensverzameling, 3) analyse en 4) verspreiding. Hoewel er een sterke theoretische reden is dat participatieve onderzoeksprocessen zoals consultatieve PPCI partnerbetrokkenheid meer kunnen verbeteren dan consultatieve PPCI, ontbreekt het bewijs van experimentele studies.
Gezien deze kloof is onze onderzoeksvraag: hoe een consultatieve PPCI -benadering van betrokkenheid bij onderzoek in vergelijking met een samenwerkings -PPCI -benadering bij het vergroten van engagement en partnerschapsvertrouwen in onderzoek, met name onder historisch ondervertegenwoordigde groepen?
We veronderstellen samenwerkings-PPCI zal resulteren in een hogere partner-gerapporteerde betrokkenheid, vertrouwen en patiëntgerichtheid van onderzoek dan consultatief PPCI.
Studie -doelen:
- Om de effectiviteit van consultatieve PPCI versus collaboratieve PPCI over partnerbetrokkenheid in onderzoek (primaire uitkomst) te vergelijken, Partnership Trust (secundair resultaat).
- Om gemengde methoden te gebruiken om te bepalen of de betrokkenheid van belanghebbenden bij onderzoek en partnerschap vertrouwen varieert op basis van stakeholderkenmerken.
- Om de mate te evalueren waarin engagement en partnerschap vertrouwen worden gemedieerd door engagement -ervaring en groepsdynamiek.
We zullen een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) uitvoeren om de relatieve effectiviteit van deze PPCI-benaderingen te testen in drie real-world kwalitatieve studies. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan consultatieve of collaboratieve PPCI met behulp van een gestratificeerde aanpak met drie ingebedde kwalitatieve studies als strata. De kernfunctie van collaboratieve PPCI is het testen van een eenvoudig, collaboratief partnerbetrokkenheidsmodel, terwijl de kernfunctie van consultatieve PPCI is om het traditionele consultatieve partnerbetrokkenheidsmodel te testen. We zijn operationele consultatieve PPCI met Community Advisory Boards (CAB) en Collaborative PPCI met een nieuwe aanpak genaamd de participatieve benadering van kwalitatief onderzoek (PAQ). We hebben een RCT geselecteerd met gestratificeerde randomisatie om onze onderzoeksvraag te evalueren in de context van drie diverse onderwerpgebieden, om afzonderlijke consultatieve en samenwerkingsstudiegroepen van redelijke grootte te handhaven binnen elke lagen (n = 10 voor de cabine of PAQ -groep van elke studie, voor een totaal van 60 deelnemers), en om uiteindelijk de generaliseerbaarheid van onze resultaten te vergroten. Na randomisatie zullen we evalueren op balans tussen groepen in de leeftijd van de deelnemers, ras, etniciteit, rurality en samengestelde sociaaleconomische status (bestaande uit onderwijs en inkomen). Onze doelstellingen, interventies en resultaten worden gemeten op individuele deelnemersniveau. De RCT zal worden uitgevoerd over een periode van 18 maanden. De PAQ en Cab Arms hebben afzonderlijke professionele onderzoekspersoneel facilitators, zowel ervaren in cab en PAQ -facilitatie; Deze facilitators zullen worden betrokken bij alle drie de projectlagen. Voorafgaand aan de studie Start, zullen we adviserende en collaboratieve PPCI -training standaardiseren, kennis van personeelskennis beoordelen met de leer -back -methode en rollenspel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Catherine Saunders, Assistant Professor of Medicine, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 603-650-5402
- E-mail: Catherine.Hylas.Saunders@dartmouth.edu
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Verenigde Staten, 03755
- Werving
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
Contact:
- Telefoonnummer: 603-650-5402
-
Hoofdonderzoeker:
- Christine M Gunn, PhD
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Werving
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Telefoonnummer: 603-650-5402
-
Hoofdonderzoeker:
- JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria en uitsluitingscriteria voor drie subspecialiteiten:
Pediatrische geestelijke gezondheid
Inclusie:
- Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar
- Kan in het Engels communiceren
- In staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
- Patiënten, zorgpartners, clinici, andere professionals in de gezondheidszorg, leraren en schoolpersoneel, experts op het gebied van gezondheidsbeleid en leden van de gemeenschap
- Heeft geleefde ervaring of professionele expertise met betrekking tot pediatrische geestelijke gezondheid
Uitsluiting:
- Kinderen <18 jaar
- Kan niet in het Engels communiceren
- Volwassenen die geen verbale toestemming kunnen geven
- Gevangenen
- Niet in staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
Gegeneraliseerde kankerscreening
Inclusie:
- Volwassenen van ≥21 jaar
- Kan in het Engels communiceren
- In staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
- Patiënten, zorgpartners, clinici, andere professionals in de gezondheidszorg, experts op het gebied van gezondheidsbeleid en leden van de gemeenschap
- Komt in aanmerking voor populatiegebaseerde kankerscreeningstests (borst, prostaat, cervicale, colorectale kanker), of heeft geleefde ervaring of professionele expertise met betrekking tot gegeneraliseerde kankerscreening
Uitsluiting:
- Kinderen <18 jaar
- Kan niet in het Engels communiceren
- Volwassenen die geen verbale toestemming kunnen geven
- Gevangenen
- Niet in staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
Ernstige ziekte -ervaring
Inclusie:
- Volwassenen in de leeftijd van 18 jaar
- Kan in het Engels communiceren
- In staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
- Patiënten, zorgpartners, clinici, andere professionals in de gezondheidszorg, experts op het gebied van gezondheidsbeleid en leden van de gemeenschap
- Heeft geleefde ervaring of professionele expertise met betrekking tot ernstige ziekte (gedefinieerd als "een gezondheidstoestand die een hoog risico op sterfte met zich meebrengt en ofwel een negatieve invloed heeft op het dagelijkse functioneren of kwaliteit van leven van een persoon of zijn of haar zorgverleners overdreven gespannen."
Uitsluiting:
- Kinderen <18 jaar
- Kan niet in het Engels communiceren
- Volwassenen die geen verbale toestemming kunnen geven
- Gevangenen
- Niet in staat om deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten via een computer of een smartphone
Opmerking: we zullen niet specifiek zwangere vrouwen uitsluiten, dus ze kunnen overigens worden opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Consultatief PPCI -model via Community Advisory Boards (CAB)
Community Advisory Board: een consultatief engagementmodel waarbij deelnemers 4 driemaandelijkse vergaderingen bijwonen met gedeeld leiderschap tussen deelnemers en onderzoeksteam.
|
Participatieve benaderingen van kwalitatief onderzoek (PAQ): het vergelijken van twee benaderingen van patiënten, publieke en arts -betrokkenheid (PPCI) in kwalitatief onderzoek: PAQ en CAB (Community Advisory Boards)
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Collaboratief PPCI -model via de participatieve benadering van kwalitatief
Participatieve benadering van kwalitatief onderzoek: een samenwerkingsmodel van betrokkenheid bij 4 ideeëncoproductiesessies en een nauwe samenwerking met studiepersoneel.
|
Participatieve benaderingen van kwalitatief onderzoek (PAQ): het vergelijken van twee benaderingen van patiënten, publieke en arts -betrokkenheid (PPCI) in kwalitatief onderzoek: PAQ en CAB (Community Advisory Boards)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntbetrokkenheid bij onderzoeksschaal (PEIRS-22)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Betrokkenheid bij onderzoek, gemeten met behulp van de betrokkenheid van de patiënt in onderzoeksschaal (PEIRS-22).
De totale score is 22-110, met hogere scores die een grotere betrokkenheid bij onderzoek weerspiegelen.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Research Engagement Survey Tool (REST)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Partnership Trust, gemeten met behulp van de schaal "Bouw en onderhoud in de Partnership" -schaal van de Research Engagement Survey Tool (REST).
Componentscores worden berekend als gemiddelden, waarbij vier de best mogelijke score zijn.
|
18 maanden
|
|
Patiënt- en publieke betrokkenheid bij onderzoeksbeoordelingsonderzoek
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoekspatiëntgerichtheid, gemeten met behulp van de patiënt en publieke betrokkenheid bij onderzoeksbeoordelingsonderzoek (PAS).
Mogelijke scores variëren van 0-80, met hogere scores die gelijk zijn aan hogere patiëntgerichtheid.
|
18 maanden
|
|
Persoonsgerichtheid van onderzoeksschaal
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Onderzoekspatiëntgerichtheid, gemeten met behulp van de persoonsgerichte onderzoeksschaal.
Mogelijke scores variëren van -14 tot +14, met hogere scores die meer patiëntgericht onderzoek vertegenwoordigen.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PAQ_STUDY02002675_RCT
- SOE-2023C3-25572 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .