Osallistuvat lähestymistavat laadullisessa tutkimuksessa (PAQ): Kahden lähestymistavan vertaaminen potilaan, julkisten ja kliinisten osallistumisen kanssa laadulliseen tutkimukseen (PAQ)
Osallistuva lähestymistapa laadulliseen tutkimukseen (PAQ): Kahden sidosryhmien sitoutumisen vertaaminen laadullisessa tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta tyyppiä potilaan, julkisen ja lääkärin osallistumista (PPCI) tutkimukseen: neuvoa -antava PPCI ja yhteistyö PPCI.
Vertaamme näitä PPCI -menetelmiä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa (RCT), jossa PPCI: n osallistujat osallistuvat tutkimusryhmiin yhdestä kolmesta todellisesta laadullisesta tutkimushaastattelututkimuksesta, jotka käsittelevät aiheita: 1) lasten mielenterveys, 2) syövän seulonta ja 3) vakava sairaus. Laadulliset haastattelut ovat keskusteluja ihmisten kanssa heidän kokemuksistaan ja näkökulmistaan. Kaikissa kolmessa laadullisessa tutkimuksessa PPCI -osallistujamme auttavat meitä kaikissa tutkimuksen vaiheissa suunnittelusta (tekemällä valintoja tutkimuksen perustamisesta) levittämällä (jakamalla havaintoja).
Emme tiedä RCT: n kvantitatiivisista (numeroista) todisteista siitä, kuinka hyvin erilaiset PPCI -lähestymistavat toimivat. Sikäli kuin tiedämme, tämä on ensimmäinen PPCI -lähestymistavan RCT. Kun otetaan huomioon tämä tietomme tiedossa, tutkimuskysymyksemme on: Kuinka neuvoa -antavan PPCI -lähestymistavan verrattuna yhteistyöhön perustuvaan PPCI -lähestymistapaan lisääntyvään sitoutumiseen ja kumppanuuteen luottamukseen tutkimukseen, etenkin historiallisesti aliedustettujen ryhmien keskuudessa? Paras arvauksemme (hypoteesi), kun otetaan huomioon meillä olevat tiedot, on, että yhteistyöhön perustuva PPCI lisää PPCI: n osallistujien sitoutumista, luottamusta ja tutkimuksen potilaskeskeisyyttä enemmän kuin neuvoa-antava PPCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kerrostettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus (RCT) on testata neuvoa-antavan potilaan, julkisen ja kliinisen osallistumisen (PPCI) tutkimuksessa yhteistyöhön perustuvassa PPCI: ssä kolmen reaalimaailman laadullisen tutkimuksen yhteydessä. Laadulliset tutkimusmenetelmät voivat paljastaa käsityksen monimutkaisista terveysilmiöistä, kuten terveyspalveluiden saatavuus, kliinisen potilaan viestinnän, toteutuksen tutkimuksen sekä organisaation kulttuurin ja parantamisen. PPCI on myös tunnustettu välttämättömäksi tehostamalla tutkillisuutta ja tutkimuksen uskottavuutta.
Tiimimme kehitti yksityiskohtaiset oppaat kahdelle lähestymistavalle PPCI: lle koko kvalitatiivisten tutkimusprojektien koko eliniän ajan, mukaan lukien 1) suunnittelu, 2) tiedonkeruu, 3) analyysi ja 4) levitys. Vaikka on olemassa vahva teoreettinen perustelu, että osallistavat tutkimusprosessit, kuten neuvoa -antava PPCI, voivat parantaa kumppanien sitoutumista enemmän kuin neuvoa -antava PPCI, kokeellisista tutkimuksista puuttuu todisteita.
Tämän aukon vuoksi tutkimuskysymyksemme on: Kuinka neuvoa -antava PPCI -lähestymistapa osallistumiseen tutkimukseen verrattuna yhteistyöhön perustuvaan PPCI -lähestymistapaan lisääntyvään sitoutumiseen ja kumppanuuteen luottamukseen tutkimukseen, etenkin historiallisesti aliedustettujen ryhmien keskuudessa?
Hypoteesimme yhteistyöhön perustuvan PPCI: n johtavan korkeamman kumppanin ilmoittaman sitoutumisen, luottamuksen ja potilaskeskeisyyden tutkimuksen kuin neuvoa-antavan PPCI: n.
Opintotavoitteet:
- Vertaillakseen neuvoa -antavan PPCI: n tehokkuutta yhteistyöhön perustuva PPCI kumppanien sitoutumiseen tutkimukseen (ensisijainen tulos), kumppanuuden luottamus (keskiasteen tulos).
- Sekamenetelmien käyttäminen selvittääkseen, vaihtelevatko sidosryhmien sitoutuminen tutkimukseen ja kumppanuussuhteeseen sidosryhmien ominaisuuksien perusteella.
- Arvioida, missä määrin sitoutumista ja kumppanuusrahastoa välittävät sitoutumiskokemuksen ja ryhmädynamiikan.
Suoritamme satunnaistetun kontrolloituneen tutkimuksen (RCT) näiden PPCI-lähestymistapojen suhteellisen tehokkuuden testaamiseksi kolmessa reaalimaailman laadullisessa tutkimuksessa. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti neuvoa -antavaan tai yhteistyöhön perustuvaan PPCI: hen stratifioidulla lähestymistavalla, jolla on kolme sulautettua laadullista tutkimusta. Yhteistyöhön perustuvan PPCI: n ydintehtävänä on testata yksinkertainen, yhteistyökumppanin sitouttamismalli, kun taas neuvoa -antavan PPCI: n ydintehtävänä on testata perinteisen neuvoa -antavan kumppanin sitoutumismallin testaaminen. Olemme toimineet neuvoa -antavan PPCI: n kanssa yhteisön neuvoa -antavien lautakuntien (CAB) ja yhteistyöhön perustuvan PPCI: n kanssa uudella lähestymistavalla, jota kutsutaan osallistavalle lähestymistavalle laadulliseen tutkimukseen (PAQ). Valitsimme RCT: n, jolla on kerrostuneita satunnaistamista, arvioidaksemme tutkimuskysymystämme kolmen erilaisen aihealueen yhteydessä, jotta voimme ylläpitää kohtuullisen koon erillisiä neuvoa -annettavia ja yhteistyöhön perustuvia tutkimusryhmiä (n = 10 kunkin tutkimuksen ohjaamon tai PAQ -ryhmän kohdalla, yhteensä, yhteensä 60 osallistujaa) ja lopulta lisää tulosten yleistävyyttä. Satunnaistamisen jälkeen arvioimme tasapainoa ryhmien välillä osallistujien iässä, rodussa, etnisyydessä, RURUALISUUDESSA JA KOKOINEN SOSIOKOKONAISESTA (KOULUTUS JA TULOKSET). Tavoitteemme, interventiot ja tulokset mitataan yksittäisellä osallistujatasolla. RCT suoritetaan 18 kuukauden ajanjaksolla. PAQ- ja CAB -aseissa on erilliset ammatilliset tutkimushenkilöstön avustajat, jotka ovat molemmat kokeneet ohjaamossa ja PAQ: n helpottamisessa; Nämä avustajat osallistuvat kaikkiin kolmeen projektin kerrokseen. Ennen opiskelua aloittamme standardisoimme neuvoa -antavan ja yhteistyöhön perustuvan PPCI -koulutuksen arvioimalla henkilöstön tietämystä opetusmenetelmällä ja roolipelissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Saunders, Assistant Professor of Medicine, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 603-650-5402
- Sähköposti: Catherine.Hylas.Saunders@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Yhdysvallat, 03755
- Rekrytointi
- Geisel School of Medicine at Dartmouth
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 603-650-5402
-
Päätutkija:
- Christine M Gunn, PhD
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 603-650-5402
-
Päätutkija:
- JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ja poissulkemiskriteerit kolmessa alakertomuksessa:
Lasten mielenterveys
Sisällyttäminen:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
- Voi kommunikoida englanniksi
- Pystyy osallistumaan tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
- Potilaat, hoitokumppanit, lääkärit, muut terveydenhuollon ammattilaiset, opettajat ja koulun henkilökunta, terveyspolitiikan asiantuntijat ja yhteisön jäsenet
- On elänyt kokemusta tai ammatillista asiantuntemusta, joka liittyy lasten mielenterveyteen
Poissulkeminen:
- Lapset <18 vuotta
- Ei voi kommunikoida englanniksi
- Aikuiset eivät pysty antamaan sanallista suostumusta
- Vangit
- Ei voi osallistua tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
Yleinen syövän seulonta
Sisällyttäminen:
- ≥21 -vuotiaat aikuiset
- Voi kommunikoida englanniksi
- Pystyy osallistumaan tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
- Potilaat, hoitokumppanit, lääkärit, muut terveydenhuollon ammattilaiset, terveyspolitiikan asiantuntijat ja yhteisön jäsenet
- On oikeutettu väestöpohjaisiin syöpäseulontakokeisiin (rinta, eturauhas, kohdunkaula, kolorektaalisyöpä) tai on elänyt kokemusta tai ammatillista asiantuntemusta, joka liittyy yleiseen syövän seulontaan
Poissulkeminen:
- Lapset <18 vuotta
- Ei voi kommunikoida englanniksi
- Aikuiset eivät pysty antamaan sanallista suostumusta
- Vangit
- Ei voi osallistua tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
Vakava sairauskokemus
Sisällyttäminen:
- ≥18 -vuotiaat aikuiset
- Voi kommunikoida englanniksi
- Pystyy osallistumaan tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
- Potilaat, hoitokumppanit, lääkärit, muut terveydenhuollon ammattilaiset, terveyspolitiikan asiantuntijat ja yhteisön jäsenet
- On elänyt vakavaan sairauteen liittyvään kokemukseen tai ammatilliseen asiantuntemukseen (määritelty "terveydentilaan, jolla on suuri kuolleisuusriski ja joko vaikuttaa negatiivisesti ihmisen päivittäiseen toimintaan tai elämänlaatuun tai kantaa liiallisesti hoitajiaan".
Poissulkeminen:
- Lapset <18 vuotta
- Ei voi kommunikoida englanniksi
- Aikuiset eivät pysty antamaan sanallista suostumusta
- Vangit
- Ei voi osallistua tutkimustoimintaan tietokoneen tai älypuhelimen kautta
HUOMAUTUS: Emme erityisesti sulje pois raskaana olevia naisia, joten ne voidaan sisällyttää satunnaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuvoa -antava PPCI -malli yhteisön neuvoa -antavien lautakuntien (CAB) kautta
Yhteisön neuvoa -antava toimikunta: Neuvoa -antava sitoutumismalli, jossa osallistujat osallistuvat 4 neljännesvuosittaiseen kokoukseen osallistujien ja tutkimusryhmän jaetun johtamisen kanssa.
|
Osallistuvat lähestymistavat laadullisessa tutkimuksessa (PAQ): Kahden lähestymistavan vertaaminen potilaiden, julkisten ja kliinisten osallistumisen (PPCI) vertaaminen laadullisessa tutkimuksessa: PAQ ja CAB (Community Advisory Board)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhteistyöhön perustuva PPCI -malli osallistavan lähestymistavan kautta laadullisiin
Osallistuva lähestymistapa laadulliseen tutkimukseen: Yhteistyömalli sitoutumisesta 4 IDEA -yhteistyöistuntoon ja tiiviin kumppanuuden kanssa tutkimushenkilöstön kanssa.
|
Osallistuvat lähestymistavat laadullisessa tutkimuksessa (PAQ): Kahden lähestymistavan vertaaminen potilaiden, julkisten ja kliinisten osallistumisen (PPCI) vertaaminen laadullisessa tutkimuksessa: PAQ ja CAB (Community Advisory Board)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan sitoutuminen tutkimusasteikkoon (PEIRS-22)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimukseen sitoutuminen, mitattuna potilaan sitoutumisella tutkimusasteikkoon (PEIRS-22).
Kokonaispistemäärä on 22-110, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sitoutumista tutkimukseen.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen sitoutumiskyselytyökalu (REST)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Kumppanuusrahasto, mitattuna käyttämällä "rakenna ja ylläpitää luottamusta kumppanuuteen", tutkimustyökalu (REST).
Komponenttipisteet lasketaan keskiarvoksi, ja neljä on paras mahdollinen pistemäärä.
|
18 kuukautta
|
|
Potilaan ja julkisen osallistumisen tutkimuksen arviointitutkimukseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimus potilaskeskeisyys, mitattuna potilaan ja julkisen osallistumisen käyttämällä tutkimuksen arviointitutkimukseen (PAS).
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-80, korkeammat pisteet, jotka vastaavat korkeampaa potilaskeskeisyyttä.
|
18 kuukautta
|
|
Tutkimusasteikon henkilökeskeisyys
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tutkimuspotilaskeskeisyys, mitattu tutkimusasteikon henkilökeskeisyyteen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat -14 -+14, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän potilaskeskeistä tutkimusta.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAQ_STUDY02002675_RCT
- SOE-2023C3-25572 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .