Enfoques participativos para la investigación cualitativa (PAQ): Comparación de dos enfoques con la participación de pacientes, público y clínico en la investigación cualitativa (PAQ)

Este ensayo clínico controlado aleatorizado (ECA) estratificado es para evaluar la participación consultiva de pacientes, público y clínico (PPCI) en investigación contra PPCI colaborativos en el contexto de tres estudios de investigación cualitativa del mundo real. Los métodos de investigación cualitativa pueden revelar ideas sobre fenómenos de salud complejos, como el acceso a los servicios de salud, la comunicación clínica-paciente, la investigación de implementación y la cultura organizacional y la mejora. PPCI también ha sido reconocido como indispensable para mejorar la validez, el rigor y la credibilidad de la investigación.

Nuestro equipo desarrolló guías detalladas para dos enfoques para PPCI a lo largo de la vida de los proyectos de investigación cualitativa, incluido 1) diseño, 2) recopilación de datos, 3) análisis y 4) difusión. Si bien existe una fuerte justificación teórica de que los procesos de investigación participativos como el PPCI consultivo pueden mejorar la participación de los socios más que la PPCI consultiva, falta evidencia de estudios experimentales.

Dada esta brecha, nuestra pregunta de investigación es: ¿cómo un enfoque consultivo de PPCI para la participación en la investigación en comparación con un enfoque colaborativo de PPCI para aumentar la participación y la confianza de la asociación en la investigación, particularmente entre los grupos históricamente subrepresentados?

Presumimos que PPCI colaborativo dará como resultado un mayor compromiso informado de pareja, confianza y centrado en la investigación del paciente que el PPCI consultivo.

Objetivos de estudio:

1. Para comparar la efectividad del PPCI consultivo versus la PPCI colaborativa sobre la participación de los socios en la investigación (resultado primario), la confianza de la asociación (resultado secundario).
2. Usar métodos mixtos para determinar si la participación de las partes interesadas en la investigación y la confianza de la asociación varían según las características de las partes interesadas.
3. Evaluar en qué medida la participación y la confianza de la asociación están mediados por la experiencia de compromiso y la dinámica grupal.

Realizaremos un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la efectividad relativa de estos enfoques PPCI en tres estudios cualitativos del mundo real. Los participantes serán asignados aleatoriamente a PPCI consultivo o colaborativo utilizando un enfoque estratificado con tres estudios cualitativos integrados como estratos. La función central del PPCI colaborativo es probar un modelo de participación de socios de colaboración simple y colaborativo, mientras que la función central del PPCI consultivo es probar el modelo de participación de socios consultivos tradicionales. Estamos operacionalizando PPCI consultivo con juntas asesoras comunitarias (CAB) y PPCI colaborativa con un nuevo enfoque llamado Enfoque participativo para la investigación cualitativa (PAQ). Seleccionamos un ECA con aleatorización estratificada para evaluar nuestra pregunta de investigación en el contexto de tres áreas temáticas diversas, para mantener grupos de estudio consultivos y colaborativos separados de tamaño razonable dentro de cada estrato (n = 10 para el CAB o el grupo PAQ de cada estudio, para un total de grupos de 60 participantes) y, en última instancia, aumentar la generalización de nuestros resultados. Después de la aleatorización, evaluaremos el equilibrio entre los grupos en la edad de los participantes, la raza, la etnia, la ruralidad y el estado socioeconómico compuesto (que comprende educación e ingresos). Nuestros objetivos, intervenciones y resultados se medirán a nivel individual de participantes. El ECA se llevará a cabo durante un período de 18 meses. Los PAQ y CAB Arms tendrán facilitadores de personal de investigación profesional separado, ambos con experiencia en Facilitación de CAB y PAQ; Estos facilitadores participarán en los tres estratos de proyectos. Antes del inicio del estudio, estandarizaremos la capacitación de PPCI consultiva y colaborativa, evaluando el conocimiento del personal con el método Teach Back y el juego de roles.