Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakende tilnærminger til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning av to tilnærminger med pasientens, offentlig og kliniker involvering i kvalitativ forskning (PAQ)

18. november 2025 oppdatert av: Catherine Hylas Saunders, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakende tilnærming til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning av to metoder for å engasjere interessenter i kvalitativ forskning

Målet med denne studien er å sammenligne to typer pasient-, offentlig- og kliniker involvering (PPCI) i forskning: rådgivende PPCI og samarbeidende PPCI.

Vi vil sammenligne disse metodene for PPCI i en randomisert klinisk studie (RCT) der PPCI -deltakere vil samarbeide sykdom. Kvalitative intervjuer er samtaler med mennesker om sine erfaringer og perspektiver. I alle tre kvalitative studier vil våre PPCI -deltakere hjelpe oss på alle trinn i forskningen, fra design (ta valg om hvordan vi kan sette opp studien) gjennom formidling (deling av funn).

Vi vet ikke om noen kvantitative (tall) bevis fra RCTs om hvor godt forskjellige PPCI -tilnærminger fungerer. Så vidt vi vet er dette den første RCT av PPCI -tilnærminger. Gitt dette gapet i vår kunnskap, er forskningsspørsmålet vårt: hvordan sammenligner en rådgivende PPCI -tilnærming med en samarbeidende PPCI -tilnærming i å øke engasjement og partnerskapstillit i forskning, spesielt blant historisk underrepresenterte grupper? Vår beste gjetning (hypotese), med tanke på informasjonen vi har, er at samarbeidende PPCI vil øke PPCI-deltakerengasjement, tillit og pasientsentrering av forskning mer enn rådgivende PPCI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne stratifiserte randomiserte kontrollerte kliniske studien (RCT) er å teste rådgivende pasient-, offentlig- og kliniker involvering (PPCI) i forskning mot samarbeidende PPCI i sammenheng med tre kvalitative forskningsstudier i den virkelige verden. Kvalitative forskningsmetoder kan avdekke innsikt i komplekse helsefenomener, for eksempel tilgang til helsetjenester, kommunikasjonskommunikasjon, implementeringsforskning og organisasjonskultur og forbedring. PPCI har også blitt anerkjent som uunnværlig for å styrke forskningens gyldighet, strenghet og troverdighet.

Vårt team utviklet detaljerte guider for to tilnærminger til PPCI gjennom hele levetiden av kvalitative forskningsprosjekter, inkludert 1) Design, 2) datainnsamling, 3) analyse og 4) formidling. Selv om det er en sterk teoretisk begrunnelse for at deltakende forskningsprosesser som rådgivende PPCI kan forbedre partnerengasjement mer enn rådgivende PPCI, mangler bevis fra eksperimentelle studier.

Gitt dette gapet, er forskningsspørsmålet vårt: hvordan er en rådgivende PPCI -tilnærming til involvering i forskning sammenlignet med en samarbeidende PPCI -tilnærming i økende engasjement og partnerskap i forskning, spesielt blant historisk underrepresenterte grupper?

Vi antar at samarbeidende PPCI vil resultere i høyere partnerrapportert engasjement, tillit og pasientsentrering av forskning enn rådgivende PPCI.

Studiemål:

  1. For å sammenligne effektiviteten av rådgivende PPCI versus samarbeidende PPCI om partnerengasjement i forskning (primært utfall), Partnership Trust (sekundært utfall).
  2. Å bruke blandede metoder for å avgjøre om interessentengasjement i forskning og partnerskap varierer basert på interessentegenskaper.
  3. For å evaluere i hvilken grad engasjement og partnerskap tillit blir formidlet av engasjementserfaring og gruppedynamikk.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) for å teste den relative effektiviteten til disse PPCI-tilnærmingene på tvers av tre kvalitative studier i den virkelige verden. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt rådgivende eller samarbeidende PPCI ved bruk av en stratifisert tilnærming med tre innebygde kvalitative studier som lag. Kjernefunksjonen til samarbeidende PPCI er å teste en enkel, samarbeidende partnerengasjementsmodell, mens kjernefunksjonen til Consultative PPCI er å teste den tradisjonelle rådgivende partnerengasjementsmodellen. Vi operasjonaliserer rådgivende PPCI med Community Advisory Boards (CAB) og Collaborative PPCI med en ny tilnærming kalt The Participatory Approach to Qualitative Research (PAQ). Vi valgte en RCT med stratifisert randomisering for å evaluere forskningsspørsmålet vårt i sammenheng med tre forskjellige emneområder, for å opprettholde separate rådgivende og samarbeidende studiegrupper av rimelig størrelse innenfor hver lag (n = 10 for hver studiens førerhus eller PAQ -gruppe, for totalt av 60 deltakere), og til slutt å øke generaliserbarheten av resultatene våre. Etter randomisering vil vi evaluere for balanse på tvers av grupper i deltakeralder, rase, etnisitet, ruralitet og sammensatt sosioøkonomisk status (omfattende utdanning og inntekt). Våre mål, intervensjoner og utfall vil bli målt på det individuelle deltakernivået. RCT vil bli gjennomført over en 18-måneders periode. PAQ- og førerhusene vil ha separate tilretteleggere for forskningspersonell, begge erfarne innen CAB og PAQ -tilrettelegging; Disse tilretteleggerne vil være involvert i alle tre prosjektlagene. Før studiet start, vil vi standardisere rådgivende og samarbeidende PPCI -opplæring, vurdere personalkunnskap med undervisningsmetoden og rollespillet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

136

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
        • Rekruttering
        • Geisel School of Medicine at Dartmouth
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 603-650-5402
        • Hovedetterforsker:
          • Christine M Gunn, PhD
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Telefonnummer: 603-650-5402
        • Hovedetterforsker:
          • JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier og eksklusjonskriterier på tvers av tre underspesialiteter:

Pediatrisk mental helse

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år
  • Kan kommunisere på engelsk
  • I stand til å delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon
  • Pasienter, omsorgspartnere, klinikere, andre helsepersonell, lærere og skoleansatte, helsepolitiske eksperter og samfunnsmedlemmer
  • Har levd erfaring eller profesjonell kompetanse knyttet til barns mentale helse

Utelukkelse:

  • Barn <18 år
  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Voksne kan ikke gi muntlig samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon

Generalisert kreftscreening

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥21 år
  • Kan kommunisere på engelsk
  • I stand til å delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon
  • Pasienter, omsorgspartnere, klinikere, andre helsepersonell, helsepolitiske eksperter og samfunnsmedlemmer
  • Er kvalifisert for populasjonsbaserte kreftscreeningstester (bryst, prostata, livmorhalsen, tykktarmskreft), eller har levd erfaring eller profesjonell kompetanse knyttet til generalisert kreftscreening

Utelukkelse:

  • Barn <18 år
  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Voksne kan ikke gi muntlig samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon

Alvorlig sykdomsopplevelse

Inkludering:

  • Voksne i alderen ≥ 18 år
  • Kan kommunisere på engelsk
  • I stand til å delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon
  • Pasienter, omsorgspartnere, klinikere, andre helsepersonell, helsepolitiske eksperter og samfunnsmedlemmer
  • Har levd erfaring eller profesjonell kompetanse knyttet til alvorlig sykdom (definert som "en helsetilstand som har en høy risiko for dødelighet og enten påvirker en persons daglige funksjon eller livskvalitet eller i overdrevent anstrengelse hans eller hennes omsorgspersoner."

Utelukkelse:

  • Barn <18 år
  • Kan ikke kommunisere på engelsk
  • Voksne kan ikke gi muntlig samtykke
  • Fanger
  • Kan ikke delta i forskningsaktiviteter via en datamaskin eller en smarttelefon

Merk: Vi vil ikke spesifikt utelukke gravide, så de kan bli inkludert forresten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Konsultativ PPCI -modell via Community Advisory Boards (CAB)
Community Advisory Board: En rådgivende modell for engasjement der deltakerne deltar på 4 kvartalsvise møter med delt ledelse mellom deltakere og forskerteam.
Deltakende tilnærminger til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning av to tilnærminger med pasientens, offentlig og kliniker involvering (PPCI) i kvalitativ forskning: PAQ og CAB (Community Advisory Boards)
Andre navn:
  • Sammenligning mellom førerhuset og PAQ -modeller for samfunnsengasjement
Eksperimentell: Samarbeidende PPCI -modell via den deltakende tilnærmingen til kvalitativ
Deltakende tilnærming til kvalitativ forskning: En samarbeidsmodell for engasjement med 4 IDEA -koproduksjonsøkter og et nært partnerskap med studiepersonalet.
Deltakende tilnærminger til kvalitativ forskning (PAQ): Sammenligning av to tilnærminger med pasientens, offentlig og kliniker involvering (PPCI) i kvalitativ forskning: PAQ og CAB (Community Advisory Boards)
Andre navn:
  • Sammenligning mellom førerhuset og PAQ -modeller for samfunnsengasjement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientengasjement i forskningsskala (PEIRS-22)
Tidsramme: 18 måneder
Engasjement i forskning, målt ved bruk av pasientengasjement i forskningsskala (PEIRS-22). Total poengsum er 22-110, med høyere score som reflekterer større engasjement i forskning.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Research Engagement Survey Tool (REST)
Tidsramme: 18 måneder
Partnership Trust, målt ved bruk av "Bygg og opprettholdt tillit til partnerskap" -skalaen til Research Engagement Survey Tool (REST). Komponentpoeng beregnes som midler, med fire som er best mulig poengsum.
18 måneder
Pasient og offentlig involvering i forskningsvurderingsundersøkelsen
Tidsramme: 18 måneder
Forskningspasientsentrerthet, målt ved bruk av pasient og offentlig involvering i Research Assessment Survey (PAS). Mulige score varierer fra 0-80, med høyere score som tilsvarer høyere pasientsentrerthet.
18 måneder
Person-Centeredness of Research Scale
Tidsramme: 18 måneder
Forskningspasientsentrerthet, målt ved bruk av den personsentrede av forskningsskalaen. Mulige score varierer fra -14 til +14, med høyere score som representerer mer pasientsentrert forskning.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PAQ_STUDY02002675_RCT
  • SOE-2023C3-25572 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere