노인 1 차 ITP의 치료에서 Herombopag의 효능 및 안전성에 대한 임상 연구

포함 기준 :

• 환자는 자발적으로 연구에 참여했으며 사전 동의에 서명했습니다.
• 60 세 이상, 성별 무제한;
• ECOG PS ≤2;
• 예상 생존 ≥6 개월;
• 새로 진단, 만성 및 지속적인 ITP를 포함한 ITP의 결정적인 진단;
• PLT <30 × 109/L은 약물 치료 전 최소 1 일의 간격으로 적어도 2 번 연속으로
• 실험실 검사 결과 환자는 다음과 같은 기준을 충족합니다. 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT) 3.0 x 이하의 정상 한계 (ULN), 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) 3.0 x uln 이하; 비. 혈청 총 빌리루빈 ≤1.5 × uln; 기음. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × uln;
• 연구원들은 환자가 육각형으로 치료할 수 있다고 결정했습니다.

제외 기준 :

• Herombopag로 이전 치료에 반응하지 않은 환자;
• 트롬 보포에 틴 수용체 작용제 (TPO-RA) 약물에 대한 알레르기의 역사;
• 간 및 신부전, 심장 부전 등과 같은 다른 중요한 장기 기능 장애와 결합합니다.
• 류마티스 면역 질환, 만성 간 질환, 고혈압, 악성 혈액 학적 질환, 골수 조혈 소진 질환 (AA, MDS), 유전성 혈소판 감소증, CVID, 약물-유도 혈전 혈소판 감소증 등과 같은 이차 혈소판 감소증;
• 치료 전 2 주 이내에 TPO-RA 약물을받습니다.
• 비 스테로이드 성 항염증제 (아스피린, 살리 실 레이트 등) 및 항 응고제 (와파린, 클로피도그렐 등)는 혈소판 기능에 영향을 미치는 동안 복용해야합니다.
• 위장 출혈, 두개 내 출혈 등과 같은 심각한 활성 출혈 증상이 있습니다.
• 일시적인 허혈성 공격, 심근 경색, 폐색전증, 심한 정맥 혈전증 및 혈관 내 응고 (DIC)와 같은 심각한 혈전병이 발생했으며, 선별 기간 전 6 개월 이내에 발생 하였다.
• 뉴욕 심장 학회 (NYHA) 클래스 3 또는 4 울혈 성 심부전이 있거나 치료 전 4 주 이내에 왼쪽 배출 분율 (LVEF)이있는 NYHA 클래스 3/4 울혈 성 심부전의 병력이 있습니다.
• 양성 항-인간 면역 결핍 바이러스 항체 또는 항-트레 포마 pallidum 특이 적 항체; HBV, HCV 등과 같은 간염 바이러스 양성
• 간경변의 역사;
• 골수 망상 섬유 염색 (MF) ≥2 등급;
• 조절하기 어려운 활성 감염이 있습니다.
• 악성 종양의 병력이 있거나 동반됩니다.
• 임신 또는 수유 여성;
• 조사관이 결정한 다른 조건은 연구 참여에 적합하지 않습니다.