Un estudio clínico sobre la eficacia y la seguridad de la herombopag en el tratamiento de la PTI primaria senil

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participaron voluntariamente en el estudio y firmaron el consentimiento informado;
• Edad ≥60 años, género ilimitado;
• ECOG PS ≤2;
• Supervivencia esperada ≥6 meses;
• Un diagnóstico definitivo de ITP, que incluye ITP recién diagnosticado, crónico y persistente;
• PLT <30 × 109/L durante al menos dos veces consecutivas con un intervalo de al menos 1 día antes de la medicación
• Los pacientes con resultados de pruebas de laboratorio cumplen con los siguientes criterios: a. Alanina aminotransferasa (ALT) 3.0 x o menos límite normal (ULN), aspartato aminotransferasa (AST) 3.0 x ULN o menos; b. Bilirrubina total sérica ≤1.5 × Uln; do. Creatinina sérica ≤1.5 × Uln;
• Los investigadores determinaron que los pacientes podrían ser tratados con hexapopal.

Criterios de exclusión:

• Pacientes que no respondieron al tratamiento previo con Herombopag;
• Una historia de alergia a las drogas agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA);
• Combinado con otra disfunción de órganos importantes, como insuficiencia hepática e renal, insuficiencia cardíaca, etc.
• La trombocitopenia secundaria, como la enfermedad inmune reumática, la enfermedad hepática crónica, el hiperlienismo, la enfermedad hematológica maligna, la enfermedad hematopoyética de la médula ósea (como AA, MDS), trombocitopenia hereditaria, CVID, trombocitopenia inducida por el fármaco, etc.
• Recibir medicamentos TPO-RA dentro de las 2 semanas previas al tratamiento;
• Los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (aspirina, salicilato, etc.) y anticoagulantes (warfarina, clopidogrel, etc.) deben tomarse durante el tratamiento, que tienen un impacto en la función plaquetaria.
• Existen síntomas graves de sangrado activo, como sangrado gastrointestinal, sangrado intracraneal, etc.
• La enfermedad trombótica grave, como el ataque isquémico transitorio, el infarto de miocardio, la embolia pulmonar, la trombosis venosa profunda y la coagulación intravascular diseminada (DIC), ocurrieron dentro de los 6 meses previos al período de detección;
• Tener una insuficiencia cardíaca congestiva de la Sociedad de Corazón de Nueva York (NYHA), o tener antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva de Clase 3/4 de NYHA con una fracción de eyección izquierda (FEVI) de <45% dentro de las 4 semanas previas al tratamiento;
• Anticuerpo positivo contra el virus de la inmunodeficiencia anti-humano o anticuerpo específico de anti-Treponema pallidum; Virus de hepatitis positivo, como VHB, VHC, etc.
• Una historia de cirrosis;
• Tinción de fibra de retículo de médula ósea (MF) ≥2 grado;
• Tener una infección activa que es difícil de controlar;
• Tener antecedentes o acompañados de tumores malignos;
• Mujeres embarazadas o lactantes;
• Cualquier otra condición que determine el investigador no sea adecuada para la participación en el estudio.