Une étude clinique sur l'efficacité et l'innocuité de l'herombopag dans le traitement de l'ITP primaire sénile

Critères d'inclusion:

• Les patients ont participé volontairement à l'étude et signé le consentement éclairé;
• Âge ≥ 60 ans, genre illimité;
• ECOG PS ≤2;
• Survie attendue ≥ 6 mois;
• Un diagnostic définitif de l'ITP, y compris le PTI nouvellement diagnostiqué, chronique et persistant;
• PLT <30 × 109 / L pendant au moins deux fois consécutifs avec un intervalle d'au moins 1 jour avant les médicaments
• Les patients atteints de résultats des tests de laboratoire répondent aux critères suivants: a. Alanine aminotransférase (ALT) 3,0 x ou moins limite normale (ULN), aspartate aminotransférase (AST) 3,0 x uln ou moins; né Bilirubine totale sérique ≤1,5 ​​× uln; c. Créatinine sérique ≤1,5 ​​× uln;
• Les chercheurs ont déterminé que les patients pouvaient être traités avec hexapopal.

Critères d'exclusion:

• Les patients qui n'ont pas répondu au traitement précédent par Herombopag;
• Une histoire d'allergie aux médicaments agonistes du récepteur de la thrombopoïétine (TPO-RA);
• Combiné avec d'autres dysfonctionnements d'organes importants, comme l'insuffisance du foie et du rein, l'insuffisance cardiaque, etc.
• La thrombocytopénie secondaire, telle que la maladie immunitaire rhumatismale, la maladie hépatique chronique, l'hyperliénisme, la maladie hématologique maligne, la maladie hématopoïétique de la moelle osseuse (comme AA, les MD), la thrombocytopénie héréditaire;
• Recevoir des médicaments TPO-RA dans les 2 semaines précédant le traitement;
• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (aspirine, salicylate, etc.) et les anticoagulants (warfarine, clopidogrel, etc.) doivent être pris pendant le traitement, qui ont un impact sur la fonction plaquettaire.
• Il existe de graves symptômes de saignement actif, tels que les saignements gastro-intestinaux, les saignements intracrâniens, etc.
• Des maladies thrombotiques sévères, telles que l'attaque ischémique transitoire, l'infarctus du myocarde, l'embolie pulmonaire, la thrombose des veines profondes et la coagulation intravasculaire disséminée (DIC), ont eu lieu dans les 6 mois précédant la période de dépistage;
• Avoir une insuffisance cardiaque congestive de la New York Heart Society (NYHA), ou avoir une histoire de l'insuffisance cardiaque congestive de classe 3/4 de NYHA avec une fraction d'éjection gauche (LVEF) de <45% dans les 4 semaines précédant le traitement;
• Anticorps de virus anti-immunodéficience anti-humain positif ou anticorps spécifique anti-Treponema pallidum; Virus d'hépatite positif, comme le VHB, le VHC, etc.
• Des antécédents de cirrhose;
• Coloration des fibres de réticulum de moelle osseuse (MF) ≥ 2 grade;
• Avoir une infection active difficile à contrôler;
• Ont des antécédents ou accompagnés de tumeurs malignes;
• Femmes enceintes ou allaitantes;
• Toutes les autres conditions déterminées par l'investigateur ne conviennent pas à la participation à l'étude.