Um estudo clínico sobre a eficácia e a segurança do Herombapag no tratamento do ITP primário senil

Critérios de inclusão:

• Os pacientes participaram voluntariamente do estudo e assinaram o consentimento informado;
• Idade ≥60 anos, gênero ilimitado;
• ECOG ps ≤2;
• Sobrevivência esperada ≥6 meses;
• Um diagnóstico definitivo de ITP, incluindo ITP recém -diagnosticado, crônico e persistente;
• PLT <30 × 109/L por pelo menos duas vezes consecutivas com um intervalo de pelo menos 1 dia antes da medicação
• Pacientes com resultados de testes de laboratório atendem aos seguintes critérios: a. Alanina aminotransferase (ALT) 3,0 x ou menos limite normal (ULN), aspartato aminotransferase (AST) 3,0 x uln ou menos; b. Bilirrubina total sérica ≤1,5 ​​× ULN; c. Creatinina sérica ≤1,5 ​​× ULN;
• Os pesquisadores determinaram que os pacientes poderiam ser tratados com hexapopal.

Critérios de exclusão:

• Pacientes que não responderam ao tratamento anterior com herómbopag;
• Uma história de alergia ao agonista do receptor de trombopoietina (TPO-RA);
• Combinado com outras importantes disfunções de órgãos, como insuficiência hepática e renal, insuficiência cardíaca, etc.
• Trombocitopenia secundária, como doenças imunes reumáticas, doença hepática crônica, hiperlienismo, doença hematológica maligna, doença de exaustão hematopoiética da medula óssea (como AA, MDS), trombocitopênia hereditária, cisão, trombociania induzida por drogas;
• Receber medicação TPO-RA dentro de 2 semanas antes do tratamento;
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (aspirina, salicilato, etc.) e anticoagulantes (varfarina, clopidogrel, etc.) devem ser tomados durante o tratamento, que têm impacto na função plaquetária.
• Existem sintomas graves de sangramento ativo, como sangramento gastrointestinal, sangramento intracraniano, etc.
• Doença trombótica grave, como ataque isquêmico transitório, infarto do miocárdio, embolia pulmonar, trombose venosa profunda e coagulação intravascular disseminada (DIC), ocorreu dentro de 6 meses antes do período de triagem;
• Tenha uma insuficiência cardíaca congestiva da Classe 3 ou 4 da Sociedade de Coração do Coração de Nova York (NYHA, ou tem um histórico de insuficiência cardíaca congestiva 3/4 da NYHA com uma fração de ejeção esquerda (FEVE) de <45% dentro de 4 semanas antes do tratamento;
• Anticorpo positivo do vírus da imunodeficiência anti-humano ou anticorpo específico de pallidum anti-Treconema; Vírus da hepatite positivo, como HBV, HCV, etc.
• Uma história de cirrose;
• Coloração de fibra de retículo da medula óssea (MF) ≥2 grau;
• Ter uma infecção ativa difícil de controlar;
• Ter um histórico ou acompanhado por tumores malignos;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Quaisquer outras condições que o investigador determine não são adequadas para a participação no estudo.