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100% 트리클로로 아세트산 Vs의 효능 Xanthelasma palpebrarum의 냉동 요법

2025년 2월 20일 업데이트: Amra Batool, Nishtar Medical University

Xanthelasma palpebrarum 환자의 트리클로로 아세트산 (100%) 대 냉동 요법의 효능

Xanthelasma palpebrarum (XP)은 눈꺼풀 주위에서 일반적으로 발달하는 노란 플라크를 특징으로하는 일반적인 피부 상태입니다. 유해하지는 않지만이 플라크는 많은 개인에게 미용적인 관심사가 될 수 있습니다. 몇 가지 치료 옵션이 존재하지만 가장 효과적인 방법에 대한 명확한 합의는 없습니다.

이 연구는 두 가지 치료 옵션 -100% 트리클로로 아세트산 (TCA)과 냉각시 치료를 제거하는 냉동 요법의 효과를 비교하는 것을 목표로합니다. 트리클로로 아세트산은 제어 된 소작에 의해 병변을 제거하는 화학 용액이며, 냉동 요법은 액체 질소를 사용하여 플라크를 동결시키는 것을 포함한다.

Xanthelasma를 가진 총 60 명의 환자가 100% TCA 또는 냉동 요법을 받도록 무작위로 배정됩니다. 치료의 성공은 플라크가 6 주 안에 평평하고 사라지는 지에 따라 결정됩니다. 이 연구의 결과는 환자 결과를 개선하고 재발을 최소화하는 데 사용될 수있는보다 효과적인 치료 방법을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.

이 연구는 Nishtar Hospital Multan에서 수행되고 있으며 Xanthelasma palpebrarum에 대한 최상의 치료를 선택할 때 피부과 전문의에게 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상세 설명

Xanthelasma palpebrarum (XP)은 눈꺼풀의 내부 칸두 주위에 황색 플라크가 존재하는 일반적인 피부과 상태입니다. 양성이지만,이 플라크는 종종 환자에게 상당한 미용적인 관심사입니다. 외과 적 절제, 레이저 요법, 전두 자궁 화, 트리클로로 아세트산 (TCA)을 이용한 화학적 소작 및 냉동 요법을 포함한 다양한 치료 방식이 이용 가능하다. 그러나 각 치료 옵션에는 가변성 효능, 재발 위험 및 잠재적 부작용을 포함한 한계가 있습니다. 다중 치료 접근법의 이용 가능성에도 불구하고, XP에 대한 가장 효과적이고 미용 적으로 허용되는 치료에 대한 합의는 존재하지 않는다.

이 무작위 대조 시험은 Xanthelasma palpebrarum의 치료를 위해 100% 트리클로로 아세트산 (TCA) 대 냉동 요법 (액체 질소)의 효능을 비교하는 것을 목표로한다. TCA는 일반적으로 사용되는 화학적 코터 화 제제로 표피 괴사를 유발하여 XP 형성을 담당하는 지질이 함유 된 조직 세포의 슬래지로 이어집니다. 반면에 냉동 요법은 조직 파괴를 유도하여 병변 해상도를 촉진하기 위해 극도의 추위를 적용하는 것을 포함합니다. 두 방식 모두 비수술적이고 비용 효율적이며 수행하기가 비교적 간단하여 외래 환자 피부과 치료를위한 실용적인 옵션이됩니다.

Xanthelasma palpebrarum을 가진 60 명의 환자가 연구에 등록되어 2 개의 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다. 그룹 A는 딥 스틱 방법을 사용하여 100% TCA 응용 프로그램을 받고 흰색 부드러운 파라핀으로 주변 피부를 보호하면서 제어 된 응용 프로그램을 보장합니다. 그룹 B는 병변 주위에 흰색 얼음이 형성 될 때까지 액체 질소가있는 단일 동결-해동 사이클을 사용하여 냉동 요법으로 처리됩니다. 시술 후, 모든 환자는 치료 후 치료로 일주일 동안 퓨시 산 2% 매일 2%를 적용합니다.

1 차 결과 측정은 임상 검사 및 사진 문서를 통해 치료 후 6 주에 평가 된 Xanthelasma의 완전한 해상도입니다. 이 연구는 또한 저혈압, 홍반, 궤양 및 흉터와 같은 치료 후 부작용을 포함한 2 차 결과를 평가할 것입니다. 블라인드 컨설턴트 피부과 전문의는 치료 반응을 평가하고 사전 정의 된 기준에 따라 효능을 결정합니다.

이 연구는 현재이 두 가지 치료 방식을 평가하는 사우스 펀 자브의 발표 된 비교 연구가 없기 때문에 특히 중요합니다. TCA 및 냉동 요법의 상대적 효능과 안전성에 대한 증거를 제공함으로써,이 연구는 피부과 전문의가 XP에 대한 가장 효과적이고 안전하며 미용 적으로 허용되는 치료를 선택하는 데 도움이 될 것입니다. 결과는 또한 향후 치료 지침에 기여하여 환자 결과를 개선하며 임상 실습에서 후퇴의 필요성을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Multan, Punjab, 파키스탄, 66000
        • Nishtar Hospital, Multan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 나이 : 20-55 세
  • 남성 또는 여성
  • Xanthelasma palpebrarum (XP)에 대한 사전 치료 없음
  • 질병의 전신 조절을위한 항당 지질 약물 환자
  • 0.5 cm에서 3cm 사이의 양측 크 산 텔라 스마

제외 기준 :

• TCA 또는 냉동 요법에 대한 과민증의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 TCA
딥 스틱 방법을 사용하여 Xanthelasma 병변에 100% TCA 적용을받습니다.
이 그룹의 환자는 딥 스틱 방법을 사용하여 Xanthelasma 병변에 100% TCA 적용을받습니다. 주변 피부는 화학적 유출을 방지하기 위해 흰색 부드러운 파라핀으로 보호됩니다. 치료 후, 퓨시 산 2%는 일주일 동안 매일 두 번 적용됩니다. 치료 효능은 6 주 후에 평가 될 것이다.
활성 비교기: 그룹 냉동 요법
액체 질소를 사용하여 냉동 요법을 받게됩니다. 단일 동결-해동주기는 병변 주위에 좁은 흰색 얼음이 형성 될 때까지 수행됩니다.
이 그룹의 환자는 액체 질소를 사용하여 냉동 요법을 받게됩니다. 단일 동결-해동주기는 병변 주위에 좁은 흰색 얼음이 형성 될 때까지 수행됩니다. 치료 후 치료에는 일주일 동안 매일 두 번 적용되는 퓨시 산 2%가 포함됩니다. 치료 효능은 6 주 후에 평가 될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Xanthelasma palpebrarum에서 100% 트리클로로 아세트산 (TCA) 대 냉동 요법의 효능
기간: 치료 개시 6 주 후
맹인 피부과 전문의에 의한 임상 검사를 통해 평가 된 Xanthelasma plaques의 완전한 실종 및 평탄화.
치료 개시 6 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Irfan Jamil, Nishtar Hospital, Multan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 7일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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