Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av 100% triklorättiksyra Vs. Kryoterapi i xanthelasma palpebrarum

20 februari 2025 uppdaterad av: Amra Batool, Nishtar Medical University

Effektivitet av triklorättiksyra (100%) kontra kryoterapi hos patienter med xanthelasma palpebrarum

Xanthelasma palpebrarum (XP) är ett vanligt hudtillstånd som kännetecknas av gulaktiga plack som vanligtvis utvecklas runt ögonlocken. Även om de inte är skadliga, kan dessa plack vara en kosmetisk oro för många individer. Flera behandlingsalternativ finns, men det finns inget tydligt samförstånd om den mest effektiva metoden.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos två behandlingsalternativ-100% triklorättiksyra (TCA) och kryoterapi-in-avlägsnande av xanthelasma palpebrarum. Tiklorättiksyra är en kemisk lösning som tar bort lesionerna genom kontrollerad cauterisering, medan kryoterapi innebär att frysa plack med flytande kväve.

Totalt 60 patienter med xanthelasma kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen 100% TCA eller kryoterapi. Framgången för behandlingen kommer att bestämmas utifrån huruvida placken plattar ut och försvinner inom sex veckor. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att identifiera den mer effektiva behandlingsmetoden, som kan användas för att förbättra patientens resultat och minimera återfall.

Studien genomförs på Nishtar Hospital Multan och syftar till att ge värdefull insikt för hudläkare för att välja den bästa behandlingen för Xanthelasma palpebrarum.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Xanthelasma palpebrarum (XP) är ett vanligt dermatologiskt tillstånd som kännetecknas av närvaron av gulaktiga plack runt ögonlockens inre kanthus. Även om godartade är dessa plack ofta ett betydande kosmetiskt problem för patienterna. Olika behandlingsmetoder finns tillgängliga, inklusive kirurgisk excision, laserterapi, elektrokuuterisering, kemisk cauterisering med triklorättiksyra (TCA) och kryoterapi. Emellertid har varje behandlingsalternativ sina begränsningar, inklusive variabel effekt, risk för återfall och potentiella biverkningar. Trots tillgängligheten av flera terapeutiska tillvägagångssätt finns det ingen konsensus om den mest effektiva och kosmetiskt acceptabla behandlingen för XP.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effekten av 100% triklorättiksyra (TCA) kontra kryoterapi (flytande kväve) för behandling av xanthelasma palpebrarum. TCA är ett vanligt använt kemiskt cauteriseringsmedel som orsakar epidermal nekros, vilket leder till sloughing av lipidbelastade histiocyter som är ansvariga för XP-bildning. Kryoterapi involverar å andra sidan tillämpningen av extrem förkylning för att inducera vävnadsförstörelse, främja lesionsupplösning. Båda metoderna är icke-kirurgiska, kostnadseffektiva och relativt enkla att utföra, vilket gör dem livskraftiga alternativ för poliklinisk dermatologisk behandling.

Sextio patienter med xanthelasma palpebrarum kommer att registreras i studien och tilldelas slumpmässigt till två behandlingsgrupper. Grupp A kommer att få 100% TCA -applikation med hjälp av mätsticksmetoden, vilket säkerställer kontrollerad applicering samtidigt som den omgivande huden skyddar med vit mjuk paraffin. Grupp B kommer att behandlas med kryoterapi med hjälp av en enda frys-tina-cykel med flytande kväve tills en smal halo av vit is bildas runt lesionen. Efter proceduren kommer alla patienter att applicera fusidinsyra 2% två gånger dagligen under en vecka som vård efter behandlingen.

Det primära resultatmåttet kommer att vara den fullständiga upplösningen av Xanthelasma, bedömd klockan sex veckor efter behandling genom klinisk undersökning och fotografisk dokumentation. Studien kommer också att utvärdera sekundära resultat, inklusive biverkningar efter behandlingen såsom hypopigmentering, erytem, ​​sår och ärrbildning. En förblindad konsulthermatolog kommer att utvärdera behandlingssvar och bestämma effektiviteten baserad på fördefinierade kriterier.

Denna studie är särskilt betydelsefull eftersom det för närvarande inte finns någon publicerad jämförande studie från södra Punjab som utvärderar dessa två behandlingsmetoder. Genom att ge bevis på den relativa effekten och säkerheten för TCA och kryoterapi kommer denna forskning att hjälpa hudläkare att välja den mest effektiva, säkra och kosmetiskt acceptabla behandlingen för XP. Resultaten kan också bidra till framtida behandlingsriktlinjer, förbättra patientens resultat och minska behovet av återbehandling i klinisk praxis.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital, Multan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Ålder: 20-55 år
  • Antingen man eller kvinna
  • Ingen tidigare behandling för Xanthelasma palpebrarum (XP)
  • Patienter på anti-lipidemiska läkemedel för systemisk kontroll av sjukdomen
  • Bilaterala xanthelasmas som mäter mellan 0,5 cm till 3 cm

Uteslutningskriterier:

• Historik om överkänslighet mot TCA eller kryoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp TCA
kommer att få 100% TCA -applikation till Xanthelasma -lesioner med hjälp av mätsticksmetoden.
Patienter i denna grupp kommer att få 100% TCA -applikation till Xanthelasma -lesioner med hjälp av mätstickmetoden. Den omgivande huden kommer att skyddas med vit mjuk paraffin för att förhindra kemiskt spill. Efter behandlingen, fusidinsyra 2% kommer att appliceras två gånger dagligen under en vecka. Behandlingseffektiviteten kommer att bedömas efter sex veckor.
Aktiv komparator: Grupp kryoterapi
kommer att få kryoterapi med flytande kväve. En enda frys-tina cykel kommer att utföras tills en smal halo av vit is bildas runt lesionen.
Patienter i denna grupp kommer att få kryoterapi med flytande kväve. En enda frys-tina cykel kommer att utföras tills en smal halo av vit is bildas runt lesionen. Vård efter behandlingen kommer att inkludera fusidinsyra 2% tillämpas två gånger dagligen under en vecka. Behandlingseffektiviteten kommer att bedömas efter sex veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av 100% triklorättiksyra (TCA) kontra kryoterapi i xanthelasma palpebrarum
Tidsram: Sex veckor efter behandlingen av behandlingen
Fullständig försvinnande och utplattning av Xanthelasma -plack, bedömda genom klinisk undersökning av en blindad hudläkare.
Sex veckor efter behandlingen av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Irfan Jamil, Nishtar Hospital, Multan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera