Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet på 100% trichloreddikesyre Vs. Kryoterapi i Xanthelasma palpebrarum

20. februar 2025 opdateret af: Amra Batool, Nishtar Medical University

Effektivitet af trichloreddikesyre (100%) versus kryoterapi hos patienter med Xanthelasma palpebrarum

Xanthelasma palpebrarum (XP) er en almindelig hudtilstand, der er kendetegnet ved gulaktige plaques, der typisk udvikler sig omkring øjenlågene. Selvom de ikke er skadelige, kan disse plaques være en kosmetisk bekymring for mange individer. Der findes flere behandlingsmuligheder, men der er ingen klar konsensus om den mest effektive metode.

Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​to behandlingsmuligheder-100% trichloreddikesyre (TCA) og kryoterapi-in fjernelse af Xanthelasma palpebrarum. Trichloreddikesyre er en kemisk opløsning, der fjerner læsionerne ved kontrolleret cauterisering, mens kryoterapi involverer frysning af plaques ved hjælp af flydende nitrogen.

I alt 60 patienter med Xanthelasma tildeles tilfældigt at modtage enten 100% TCA eller kryoterapi. Behandlingens succes bestemmes baseret på, om plaques flades og forsvinder inden for seks uger. Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere den mere effektive behandlingsmetode, som kan bruges til at forbedre patientens resultater og minimere tilbagefald.

Undersøgelsen gennemføres på Nishtar Hospital Multan og sigter mod at give værdifuld indsigt for hudlæger ved at vælge den bedste behandling af Xanthelasma palpebrarum.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Xanthelasma palpebrarum (XP) er en almindelig dermatologisk tilstand, der er kendetegnet ved tilstedeværelsen af ​​gulaktige plaques omkring den indre kanthus af øjenlågene. Mens de er godartede, er disse plaques ofte en betydelig kosmetisk bekymring for patienterne. Forskellige behandlingsmetoder er tilgængelige, herunder kirurgisk excision, laserterapi, elektrokauterisering, kemisk cauterisering med trichloreddikesyre (TCA) og kryoterapi. Imidlertid har hver behandlingsmulighed sine begrænsninger, herunder variabel effektivitet, risiko for tilbagefald og potentielle bivirkninger. På trods af tilgængeligheden af ​​flere terapeutiske tilgange findes der ingen konsensus om den mest effektive og kosmetisk acceptable behandling af XP.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​100% trichloreddikesyre (TCA) versus kryoterapi (flydende nitrogen) til behandling af Xanthelasma palpebrarum. TCA er et almindeligt anvendt kemisk cauteriserende middel, der forårsager epidermal nekrose, hvilket fører til sloughing af lipidbelastede histiocytter, der er ansvarlige for XP-dannelse. Kryoterapi involverer på den anden side påføring af ekstrem kulde til at inducere vævsødelæggelse og fremme læsionsopløsning. Begge modaliteter er ikke-kirurgiske, omkostningseffektive og relativt enkle at udføre, hvilket gør dem til levedygtige muligheder for ambulant dermatologisk behandling.

60 patienter med Xanthelasma palpebrarum vil blive indskrevet i undersøgelsen og tilfældigt tildelt til to behandlingsgrupper. Gruppe A modtager 100% TCA -applikation ved hjælp af målepindemetoden og sikrer kontrolleret anvendelse, mens den omgivende hud beskytter den omgivende hud med hvid blød paraffin. Gruppe B behandles med kryoterapi ved hjælp af en enkelt frysetøningscyklus med flydende nitrogen, indtil en smal glorie af hvid is dannes omkring læsionen. Efter proceduren anvender alle patienter fusidinsyre 2% to gange dagligt i en uge som pleje efter behandling.

Det primære resultatmål vil være den komplette opløsning af Xanthelasma, vurderet seks uger efter behandling gennem klinisk undersøgelse og fotografisk dokumentation. Undersøgelsen vil også evaluere sekundære resultater, herunder bivirkninger efter behandling, såsom hypopigmentering, erythema, ulceration og ardannelse. En blindet konsulent hudlæge vil vurdere behandlingsrespons og bestemme effektivitet baseret på foruddefinerede kriterier.

Denne undersøgelse er især vigtig, da der i øjeblikket ikke er nogen offentliggjort sammenlignende undersøgelse fra South Punjab, der vurderer disse to behandlingsmetoder. Ved at fremlægge bevis for den relative effektivitet og sikkerhed af TCA og kryoterapi, vil denne forskning hjælpe dermatologer med at vælge den mest effektive, sikre og kosmetisk acceptable behandling af XP. Resultaterne kan også bidrage til fremtidige behandlingsretningslinjer, forbedre patientresultater og reducere behovet for tilbagetrækning i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital, Multan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder: 20-55 år
  • Enten mand eller kvinde
  • Ingen forudgående behandling af Xanthelasma palpebrarum (XP)
  • Patienter på anti-lipidemiske lægemidler til systemisk kontrol af sygdommen
  • Bilateral xanthelasmas, der måler mellem 0,5 cm til 3 cm

Ekskluderingskriterier:

• Historie om overfølsomhed over for TCA eller kryoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe TCA
modtager 100% TCA -applikation til Xanthelasma -læsioner ved hjælp af målepindemetoden.
Patienter i denne gruppe vil modtage 100% TCA -applikation til Xanthelasma -læsioner ved hjælp af målepindemetoden. Den omgivende hud vil blive beskyttet med hvid blød paraffin for at forhindre kemisk spild. Efterbehandling påføres fusidinsyre 2% to gange dagligt i en uge. Behandlingseffektivitet vurderes efter seks uger.
Aktiv komparator: Gruppe kryoterapi
vil modtage kryoterapi ved hjælp af flydende nitrogen. En enkelt frysetøningscyklus udføres, indtil en smal glorie af hvid is dannes omkring læsionen.
Patienter i denne gruppe vil modtage kryoterapi ved hjælp af flydende nitrogen. En enkelt frysetøningscyklus udføres, indtil en smal glorie af hvid is dannes omkring læsionen. Post-behandlingspleje vil omfatte fusidinsyre 2% påført to gange dagligt i en uge. Behandlingseffektivitet vurderes efter seks uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet på 100% trichloreddikesyre (TCA) versus kryoterapi i Xanthelasma palpebrarum
Tidsramme: Seks uger efter behandlingsinitiering
Komplet forsvinden og udfladning af Xanthelasma -plaques, vurderet gennem klinisk undersøgelse af en blindet hudlæge.
Seks uger efter behandlingsinitiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Irfan Jamil, Nishtar Hospital, Multan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Xanthelasma Palpebrarum

Kliniske forsøg med 100% trichloreddikesyre (TCA)

Abonner