Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

100 -prosenttisen trikloorietikkahapon Vs. tehokkuus Kryoterapia Xanthelasma palpebrarumissa

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Amra Batool, Nishtar Medical University

Trikloorietikkahapon (100%) tehokkuus kryoterapialla potilailla, joilla on ksanthelasma palpebrarum

Xanthelasma palpebrarum (XP) on yleinen iho -tila, jolle on ominaista kellertävät plakit, jotka tyypillisesti kehittyvät silmäluomien ympärille. Vaikka nämä plakit eivät ole haitallisia, ne voivat olla kosmeettinen huolenaihe monille henkilöille. Useita hoitovaihtoehtoja on olemassa, mutta tehokkaimmasta menetelmästä ei ole selkeää yksimielisyyttä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden hoitomuodon tehokkuutta-100% trikloorietikkahapon (TCA) ja kryoterapian kryoterapian poistamisen Xanthelasma palpebrarumin. Trikloorietikkahappo on kemiallinen liuos, joka poistaa vauriot kontrolloidulla kauterisaatiolla, kun taas kryoterapia sisältää plakkien jäädyttämisen nestemäisen typen avulla.

Yhteensä 60 Xanthelasma -potilasta on satunnaisesti saamaan joko 100% TCA: ta tai kryoterapiaa. Hoidon menestys määritetään sen perusteella, litistyvätkö plakkit kuuden viikon kuluessa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan tehokkaamman hoitomenetelmän, jota voidaan käyttää potilaan tulosten parantamiseksi ja toistumisen minimoimiseksi.

Tutkimus tehdään Nishtar Hospital Multanissa, ja sen tavoitteena on tarjota arvokkaita oivalluksia ihotautilääkäreille valitsemalla paras hoito Xanthelasma palpebrarumille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Xanthelasma palpebrarum (XP) on yleinen dermatologinen tila, jolle on ominaista kellertävien plakkien läsnäolo silmäluomien sisäosan ympärillä. Hyvänlaatuiset, nämä plakit ovat usein merkittävä kosmeettinen huolenaihe potilaille. Saatavana on erilaisia ​​hoitomuotoja, mukaan lukien kirurginen leikkaus, laserhoito, sähkökäynnistys, kemiallinen kauterisaatio trikloorietikkahapolla (TCA) ja kryoterapia. Jokaisella hoitovaihtoehdolla on kuitenkin rajoitukset, mukaan lukien muuttuvan tehokkuus, toistumisen riski ja mahdolliset sivuvaikutukset. Huolimatta useiden terapeuttisten lähestymistapojen saatavuudesta, XP: n tehokkaimmasta ja kosmeettisesti hyväksyttävästä hoidosta ei ole yksimielisyyttä.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata 100 -prosenttisen trikloorietikkahapon (TCA) tehokkuutta kryoterapiasta (nestemäinen typpi) ksanthelasma palpebrarumin hoitoon. TCA on yleisesti käytetty kemiallinen kauterisoiva aine, joka aiheuttaa epidermaalista nekroosia, mikä johtaa lipidikuormitettujen histiosyyttien loistoon, jotka vastaavat XP: n muodostumisesta. Kryoterapia puolestaan ​​sisältyy äärimmäisen kylmän levittäminen kudosten tuhoamiseksi, mikä edistää leesion resoluutiota. Molemmat muodot ovat ei-kirurgisia, kustannustehokkaita ja suhteellisen yksinkertaisia, mikä tekee niistä toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja avohoidon dermatologiseen hoitoon.

Kuusikymmentä Xanthelasma -palpebrarum -potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja allokoidaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään. Ryhmä A saa 100% TCA -sovellusta mittatikun menetelmällä, varmistamalla hallittu sovellus suojaamalla ympäröivää ihoa valkoisella pehmeällä parafiinilla. Ryhmää B hoidetaan kryoterapialla käyttämällä yhtä jäätymis- ja sulatusjaksoa nestemäisellä typellä, kunnes vaurion ympärille muodostuu kapea valkoisen jään halo. Menettelyn jälkeen kaikki potilaat soveltavat fusidiinihappoa 2% kahdesti päivässä yhden viikon ajan hoidon jälkeisenä hoidossa.

Ensisijainen tulosmitta on ksanthelasman täydellinen ratkaisu, joka arvioidaan kuuden viikon kuluttua hoidon jälkeen kliinisen tutkimuksen ja valokuvadokumentaation avulla. Tutkimuksessa arvioidaan myös toissijaisia ​​tuloksia, mukaan lukien hoidon jälkeiset haittavaikutukset, kuten hypopigmentaatio, punoitus, haavaumat ja arpia. Sokattu konsultti dermatologi arvioi hoidon vasteen ja määrittää tehokkuuden ennalta määritettyihin kriteereihin.

Tämä tutkimus on erityisen merkittävä, koska South Punjabista ei tällä hetkellä ole julkaistu vertaileva tutkimus, jossa arvioidaan näitä kahta hoitomuotoa. Tarjoamalla todisteita TCA: n ja kryoterapian suhteellisesta tehokkuudesta ja turvallisuudesta, tämä tutkimus auttaa dermatologit valitsemaan tehokkaimman, turvallisimman ja kosmeettisesti hyväksyttävän hoidon XP: lle. Tulokset voivat myös edistää tulevia hoitoohjeita, parantaa potilaan tuloksia ja vähentää retriitin tarvetta kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Multan, Punjab, Pakistan, 66000
        • Nishtar Hospital, Multan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 20-55 vuotta
  • Joko mies tai nainen
  • Ei aikaisempaa hoitoa Xanthelasma palpebrarumille (XP)
  • Potilaat, jotka koskevat anti-lipidemisiä lääkkeitä sairauden systeemisen hallinnan varalta
  • Kahdenväliset ksanthelasmat, joiden mitta on välillä 0,5 cm - 3 cm

Poissulkemiskriteerit:

• Yliherkkyyden historia TCA: lle tai kryoterapialle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä TCA
saa 100% TCA -sovelluksen Xanthelasma -vaurioihin mittatikun menetelmällä.
Tämän ryhmän potilaat saavat 100% TCA -sovelluksen ksanthelasma -vaurioihin mittatikun menetelmää käyttämällä. Ympäröivä iho on suojattu valkoisella pehmeällä parafiinilla kemiallisen vuotojen estämiseksi. Käsittelyn jälkeen fusidiinihappoa 2% käytetään kahdesti päivässä yhden viikon ajan. Hoitoteho arvioidaan kuuden viikon kuluttua.
Active Comparator: Ryhmäkryoterapia
saa kryoterapiaa nestemäisen typen avulla. Yksi jäätymistulosjakso suoritetaan, kunnes vaurion ympärille muodostuu kapea valkoisen jään halo.
Tämän ryhmän potilaat saavat kryoterapiaa nestemäisen typen avulla. Yksi jäätymistulosjakso suoritetaan, kunnes vaurion ympärille muodostuu kapea valkoisen jään halo. Käsittelyn jälkeiseen hoitoon sisältyy fusidiinihappo 2% kahdesti päivässä yhden viikon ajan. Hoitoteho arvioidaan kuuden viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
100% trikloorietikkahapon (TCA) tehokkuus kryoterapialla kryoterapialla ksanthelasma palpebrarumissa
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen
Ksanthelasma -plakkien täydellinen katoaminen ja tasoitus, jonka sokea dermatologi arvioi kliinisen tutkimuksen avulla.
Kuusi viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Irfan Jamil, Nishtar Hospital, Multan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 7. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa