파킨슨 병의 보충 운동 영역의 가정 기반 경 두개 정적 자기장 자극 (TSMS)
2025년 2월 19일 업데이트: Guglielmo Foffani, Fundación de investigación HM
Patogénesis Cortical de la enfermedad de Parkinson : Efectos Corticales y Corticoestriatales de la Estemulación transcraneal por campo magnético estático en pacientes connfermedad de parkinson
이것은 보충 운동 영역의 가정 기반 경질 정적 정적 자기장 자극 (TSMS)이 파킨슨 병 환자에서 피질 강해 활동을 조절할 수 있다는 가설을 테스트하기위한 파일럿 오픈 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guglielmo Foffani, PhD
- 전화번호: +34 - 91 26 73 201
- 이메일: gfoffani.hmcinac@hmhospitales.com
연구 장소
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Madrid
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Móstoles, Madrid, 스페인, 28938
- 모병
- HM CINAC, Hospital Universitario HM Puerta del Sur, HM Hospitales
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연락하다:
- Guglielmo Foffani, PhD
- 전화번호: +34 - 91 26 73 201
- 이메일: gfoffani.hmcinac@hmhospitales.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 특발성 파킨슨 병 (Brain Bank Criteria)
- 도파민 성 약물에 대한 최적의 임상 반응 (> 30% MDS-UPDRS-III 개선)
제외 기준 :
- 신체의 MRI-INSC 호환 금속 물체 (예 : 심장 박동자)
- 레보도파-유도 된 악화 운동의 존재
- 다른 주요 신경 정신과 공동 이론
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TSMS
TSM 30 분, 주당 5 회 (월요일부터 금요일까지), 8 주 동안 집에서
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경 두개 정적 자기장 자극 (TSMS)은 피질 흥분성을 감소시키는 비 침습적 뇌 자극 (NIB) 기술입니다.
TSM에 적합한 정적 자기장은 상업적으로 이용 가능한 네오디움 자석으로 얻어진다.
연구자들은 60mm 직경의 원통형 네오디뮴 자석과 30mm 두께 (MAG60R; Neurek SL, Toledo, Spain)를 사용하며, 이는 인체 공학 헬멧 (MAGSV1을 사용하여 SMA)에 남쪽 극성을 적용 할 것입니다. 1,
Neurek SL, 톨레도, 스페인).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 (안전)
기간: 치료 종료 후 처음부터 3 개월 (5 개월)
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장치 관련 AE 수
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치료 종료 후 처음부터 3 개월 (5 개월)
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가정 기반 TSM의 타당성
기간: 치료 시작부터 치료 종료 (8 주)
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환자의 일기에 따라 완료된 홈 기반 TSM 세션 수
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치료 시작부터 치료 종료 (8 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 개선
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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환자 글로벌 변화의 인상 (PGIC)
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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모터 개선
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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MDS-UDPRS III 스케일
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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수면 개선
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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Scopa-Sleep Scale
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 척수 흥분의 변화
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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운동 피질의 경전성 자기 자극에 의해 유발 된 운동 유발 전위 (MEP)의 진폭
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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FDG-PET에 의한 코르티코 트리 아탈 활성의 변화
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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SMA 및 운동 선조에서의 FDG-PET 흡수
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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휴식-상태 fMRI에 의한 코르티코 스트리 아탈 활동의 변화
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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SMA와 모터 선조 사이의 기능적 연결
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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확산-텐저 영상화 (DTI)에 의한 코르티코 스트라이아 미세 구조의 변화
기간: 기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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SMA 및 운동 선조에서의 분수 이방성 및 확산 성.
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기준선과 비교하여 처리 종료 후 1 주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guglielmo Foffani, PhD, HM CINAC, Hospital Universitario HM Puerta del Sur, HM Hospitales, Móstoles, Madrid, Spain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oliviero A, Mordillo-Mateos L, Arias P, Panyavin I, Foffani G, Aguilar J. Transcranial static magnetic field stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2011 Oct 15;589(Pt 20):4949-58. doi: 10.1113/jphysiol.2011.211953. Epub 2011 Aug 1.
- Oliviero A, Carrasco-Lopez MC, Campolo M, Perez-Borrego YA, Soto-Leon V, Gonzalez-Rosa JJ, Higuero AM, Strange BA, Abad-Rodriguez J, Foffani G. Safety Study of Transcranial Static Magnetic Field Stimulation (tSMS) of the Human Cortex. Brain Stimul. 2015 May-Jun;8(3):481-5. doi: 10.1016/j.brs.2014.12.002. Epub 2014 Dec 11.
- Dileone M, Mordillo-Mateos L, Oliviero A, Foffani G. Long-lasting effects of transcranial static magnetic field stimulation on motor cortex excitability. Brain Stimul. 2018 Jul-Aug;11(4):676-688. doi: 10.1016/j.brs.2018.02.005. Epub 2018 Feb 7.
- Rivadulla C, Foffani G, Oliviero A. Magnetic field strength and reproducibility of neodymium magnets useful for transcranial static magnetic field stimulation of the human cortex. Neuromodulation. 2014 Jul;17(5):438-41; discussion 441-2. doi: 10.1111/ner.12125. Epub 2013 Oct 11.
- Dileone M, Carrasco-Lopez MC, Segundo-Rodriguez JC, Mordillo-Mateos L, Lopez-Ariztegui N, Alonso-Frech F, Catalan-Alonso MJ, Obeso JA, Oliviero A, Foffani G. Dopamine-dependent changes of cortical excitability induced by transcranial static magnetic field stimulation in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Jun 28;7(1):4329. doi: 10.1038/s41598-017-04254-y.
- Pineda-Pardo JA, Obeso I, Guida P, Dileone M, Strange BA, Obeso JA, Oliviero A, Foffani G. Static magnetic field stimulation of the supplementary motor area modulates resting-state activity and motor behavior. Commun Biol. 2019 Oct 31;2:397. doi: 10.1038/s42003-019-0643-8. eCollection 2019.
- Dileone M, Ammann C, Catanzaro V, Pagge C, Piredda R, Monje MHG, Navalpotro-Gomez I, Bergareche A, Rodriguez-Oroz MC, Vela-Desojo L, Alonso-Frech F, Catalan MJ, Molina JA, Lopez-Ariztegu N, Oliviero A, Obeso JA, Foffani G. Home-based transcranial static magnetic field stimulation of the motor cortex for treating levodopa-induced dyskinesias in Parkinson's disease: A randomized controlled trial. Brain Stimul. 2022 May-Jun;15(3):857-860. doi: 10.1016/j.brs.2022.05.012. Epub 2022 May 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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