- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840717
어린이의 유전 적 다형성과 제 2 형 천식 사이의 연관성 (SNP)
사이토 카인 유전자 단일 뉴클레오티드 다형성과 어린이의 2 형 염증 천식 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
학습 유형 :
이것은 전향 적 무작위 사례-제어 설계였으며, 제 2 형 천식이있는 어린이에서 유전자 단일 뉴클레오티드 다형성 (SNP)의 역할과 제 2 형 염증 마커 및 폐 기능 지표에 대한 SNP의 영향.
행동 양식:
소아 호흡기 전문 클리닉에서 치료를 받고 2 형 염증에 대한 기준을 충족 한 천식이있는 어린이는 사례 그룹에 포함되었습니다 (다음 조건 중 하나가 존재하는 경우 2 형 염증이 존재하는 것으로 간주되었습니다. (FENO) ≥20ppb ; 혈액 호산구 ≥350/ul astruce asthma 3%; 흡입 알레르겐으로 인해 발생합니다.). 대조군은 신체 검사를받은 건강한 어린이입니다. 제 2 형 천식과 건강한 어린이를 가진 어린이들 사이의 단일 뉴클레오티드 다형성 (SNP)의 차이를 비교하고 제 2 형 천식의 위험 요인을 탐구합니다.
제 2 형 염증 지표 (호기 된 산화 질산 질 산화 질소 (FENO)의 일부를 포함하여 가래 호산구 및 혈청 총 면역 글로불린 E의 비율 및 폐 기능 지표 (하나의 강제 소속 부피)를 포함하여 상이한 유전자형 간의 지표의 차이를 비교 하였다. 두 번째 (Fev1) v 강제 활력 용량 (FVC) 、 강제 비율 강제 활력 용량 (FEV1/FVC) 및 피크 호출 흐름 (PEF)에 1 초 안에 만료량).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lihong Sun, M.D.
- 전화번호: 13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lanying Cheng
- 전화번호: 15918742726
- 이메일: chenglanyingmed@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
- 모병
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease
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연락하다:
- Lihong Sun, master
- 전화번호: +86-13719240285
- 이메일: sunlihong9797@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 천식 진단을받은 모든 어린이는 2023 년 판에서 GINA와 협정합니다.
- 급성 후두염, 디프테리아, 선천성기도 이상 및 기관 이물질과 같은 천명 및 기침을 유발할 수있는 다른 질병;
- 항생제, 전신 호르몬 약물 병력이없는 병원 앞에서;
- 선천성 심장병, 폐렴, 위식도 역류 질환, 근육 이형성증 등과 같은 다른 합병증은 없었습니다.
제외 기준 :
- 입원 전에 면역 억제제, 항생제 및 기타 약물을 복용 한 어린이;
- 일차 면역 결핍 질환이있는 어린이;
- 아이들과 그 가족은 실험 관찰을 협조하거나 거부하지 못했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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사례 그룹
천식 어린이 진단
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제어 그룹
어린이의 신체 건강
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타입 2 염증 지표
기간: 외래 환자 방문
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호기 된 산화 질산 질 산화 질소 (FENO)의 일부 혈액 호산구 수수 、 가래 호산구 및 혈청 총 면역 글로불린 e의 비율
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외래 환자 방문
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폐 기능 지표
기간: 외래 환자 방문
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1 초 (FEV1)로 강제 만기 부피 (FVC) 강제 생명 용량 (FEV1/FVC)과 피크 호출 흐름 (PEF)에 1 초 동안 강제 호기 부피의 비율
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외래 환자 방문
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단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 외래 환자 방문
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어린이 혈액 샘플에서 검출 된 유전자의 SNP 차이
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외래 환자 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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